Zanubrutinib, Rituximab e Lenalidomida no Tratamento de Primeira Linha do Linfoma da Zona Marginal

Critérios de Inclusão:

1. 18-75 anos
2. Linfoma de zona marginal histologicamente confirmado em estadio III ou IV não tratado e necessidade de terapia determinada pelo médico assistente
3. Estado de desempenho ECOG 0-2
4. Sobrevivência esperada ≥ 6 meses
5. Função hematológica e orgânica adequada: contagem absoluta de neutrófilos ≥1.000/mm³ (independente de suporte com fatores de crescimento), contagem de plaquetas ≥75.000/mm³, aspartato transaminase sérica ou alanina transaminase inferior a 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN), creatinina sérica ≤1,5×LSN, e bilirrubina ≤1,5×LSN, exceto se a bilirrubina for devida à síndrome de Gilbert, envolvimento hepático documentado com linfoma, ou de origem não hepática, caso em que a bilirrubina não deve exceder 3 g/dL, fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE) do coração ≥ 50%
6. Mulheres em idade fértil e homens sexualmente ativos foram obrigados a praticar um método altamente eficaz de contraceção durante e após o estudo
7. Sem histórico de outros tumores malignos
8. Pelo menos uma lesão mensurável com um diâmetro mais longo de ≥ 1,5 cm ou lesões mensuráveis de lesões extranodais ≥ 1,0 cm
9. Capaz de compreender o estudo e fornecer o Formulário de Consentimento Informado assinado

Critérios de Exclusão:

1. Mulheres grávidas ou a amamentar
2. Linfoma ativo do sistema nervoso central
3. Tratamento anti-tumoral prévio
4. Histórico de reação de hipersensibilidade imediata grave a qualquer um dos fármacos utilizados neste estudo
5. Histórico de acidente vascular cerebral ou hemorragia intracraniana nos 6 meses anteriores à entrada no estudo
6. Recebeu uma vacina atenuada viva nas 4 semanas anteriores à inscrição. Histórico de vírus da imunodeficiência humana, ou infeção ativa por vírus da hepatite C, ou infeção ativa por vírus da hepatite B, ou qualquer infeção sistémica ativa não controlada
7. Doença cardiovascular clinicamente significativa, como arritmias não controladas ou sintomáticas, insuficiência cardíaca congestiva, ou enfarte do miocárdio nos 6 meses anteriores ao rastreio, ou qualquer doença cardíaca de classe 3 (moderada) ou classe 4 (grave) conforme definido pela Classificação Funcional da Associação Cardíaca de Nova Iorque
8. Outras condições médicas graves que possam ter impacto neste estudo