Профилактическая эффективность клизмы Бергмана при остром радиационно-индуцированном повреждении прямой кишки у пациентов с раком прямой кишки, проходящих краткосрочную лучевую терапию

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 75 лет, независимо от пола;
2. Полное понимание данного исследования и добровольное подписание информированного согласия, способность соблюдать протокол исследования и выполнять все процедуры испытания;
3. Пациенты с патологически подтвержденным раком средней и нижней трети прямой кишки;
4. Прохождение короткого курса тазовой лучевой терапии (общая доза 25–35 Гр за 5,0–7,0 фракций в течение 5 последовательных дней);
5. Оценка по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0–1, предполагаемая продолжительность жизни более 6 месяцев;
6. Оценка лечащим врачом и исследователем указывает на то, что функции жизненно важных органов могут переносить риски лечения.

Критерии исключения:

1. Тяжелые сопутствующие заболевания, включая неконтролируемые стабильные медицинские состояния после лечения, или наличие в анамнезе неврологических или психических расстройств (таких как деменция или эпилепсия), делающие их непригодными для лучевой терапии;
2. Пациенты, получавшие ранее тазовую лучевую терапию;
3. Наличие злокачественного плеврального выпота или злокачественного асцита, или сопровождающееся кишечной непроходимостью;
4. Беременные или кормящие женщины;
5. Пациенты, которым ожидается проведение крупной операции в течение периода исследования;
6. Участие в других клинических испытаниях в течение 4 недель до включения в исследование;
7. Наличие в анамнезе злоупотребления алкоголем, наркотиками или психоактивными веществами в течение последнего года;
8. Выраженная аллергическая конституция или аллергия на Бергманна;
9. Неспособность сотрудничать при проведении клизмы;
10. Субъекты, которые по другим причинам, по мнению исследователя, не подходят для участия в данном испытании.