Влияние применения полисахаридного комплекса на микробиом кишечника и кардиометаболический профиль у детей с ожирением и метаболическим синдромом. (Polymets)
27 декабря 2025 г. обновлено: Elvira Verduci, University of Milan
Влияние применения полисахаридного комплекса на микробиоту кишечника и кардиометаболический профиль у детей с ожирением и метаболическим синдромом.
Детское ожирение является растущей проблемой общественного здравоохранения и связано с долгосрочными проблемами со здоровьем. Изменение привычек образа жизни, особенно улучшение питания и поддержание этих изменений с течением времени, может быть сложной задачей для детей и семей. По этой причине изучаются новые варианты лечения, включая способы улучшения микробиоты кишечника, которая может влиять на аппетит и метаболическое здоровье организма.
Это исследование изучит влияние медицинского устройства на основе полисахаридного комплекса вместе со здоровым образом жизни и диетическим вмешательством на состав микробиоты кишечника и метаболическое здоровье у детей и подростков с метаболически нездоровым ожирением. Исследование продлится 8 месяцев и будет включать 3 визита: в начале (T0), через 4 месяца (T1) и через 8 месяцев (T2). С T0 по T1 участники будут получать полисахаридный комплекс вместе с диетой в средиземноморском стиле и поведенческим вмешательством. С T1 по T2 будет продолжаться только программа питания и образа жизни.
На каждом визите исследователи будут собирать образцы крови, проводить оценку питания и состава тела, а также собирать образцы стула для характеристики микробиоты кишечника. Основная цель - оценить влияние на состав микробиоты кишечника приема полисахаридного комплекса в сочетании с диетическими и поведенческими вмешательствами. Кроме того, исследование направлено на оценку эффективности этого вмешательства в улучшении параметров, связанных с ожирением, и общего кардиометаболического профиля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20154
- Department of Pediatrics, Vittore Buzzi Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст от 8 до 14 лет;
- ожирение, определяемое как z-показатель ИМТ ≥+2 стандартных отклонения (SDS) на основе графиков роста ВОЗ
- гестационный возраст 37-42 недели;
- вес при рождении >2500 г и <4000 г;
установленный диагноз МУО, определяемый следующим образом:
- для детей ≤10 лет согласно критериям IDEFICS [окружность талии (ОТ) ≥90-го процентиля и ≥1 из следующих: триглицериды (ТГ) ≥90-го процентиля, холестерин ЛПВП (ЛПВП) ≤10-го процентиля, систолическое артериальное давление (САД) или диастолическое артериальное давление (ДАД) ≥90-го процентиля, HOMA-инсулинорезистентность ≥90-го процентиля или глюкоза натощак ≥90-го процентиля];
- для детей >10 лет согласно критериям IDF [ОТ ≥ 90-го процентиля и ≥1 из следующих: ТГ ≥ 150 мг/дл, ЛПВП ≤ 40 мг/дл, САД ≥ 130 мм рт.ст., ДАД ≥ 85 мм рт.ст. и глюкоза крови натощак ≥ 100 мг/дл или диагностированный сахарный диабет 2 типа]
Критерии исключения:
- диагноз вторичного ожирения;
- лечение пре/пробиотиками в течение предыдущих 3 месяцев;
- антибактериальная терапия в течение предыдущих 3 месяцев;
- наличие хронического или острого кишечного заболевания в течение предыдущих 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одногрупповое исследование до и после лечения
В момент T0 (включение в исследование) участники пройдут базовые обследования.
С T0 по T1 они будут получать полисахаридный комплекс вместе с диетическим и образом жизни вмешательством, основанным на принципах средиземноморской диеты.
С T1 по T2 прием полисахаридного комплекса будет прекращен, и участники продолжат только с диетическим и образом жизни вмешательством в качестве фазы отмывки.
Обследования в моменты T0, T1 и T2 будут использованы для оценки изменений с течением времени.
|
Полисахаридный комплекс — это медицинское изделие, состоящее из смеси растворимых и нерастворимых волокон (целлюлоза, гемицеллюлоза, пектин, слизи).
После включения в исследование на этапе T0 участникам было рекомендовано принимать полисахаридный комплекс в течение 4 месяцев в дозировке два саше в день: одно перед обедом и одно перед ужином (всего 5 г/день).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
состав микробиоты кишечника
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Сбор образцов кала, экстракция бактериальной ДНК и анализ гипервариабельных регионов V3-V4 прокариотического гена 16S рибосомной РНК (рРНК)
|
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Описание веса тела: Вес тела, измеренный в килограммах с использованием калиброванных весов.
Единица измерения: кг
|
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Рост
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Описание высоты: Рост в положении стоя, измеренный с помощью ростомера.
Единица измерения: см
|
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Z-показатель роста
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Описание Z-показателя роста: Z-показатель роста к возрасту, рассчитанный в соответствии с референсными диаграммами роста. Единица измерения: Z-показатель |
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Индекс массы тела (ИМТ) Описание: вес и рост будут объединены для расчёта ИМТ в кг/м^2 Единица измерения: кг/м^2
|
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Индекс массы тела z-показатель
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Описание z-показателя ИМТ: Z-показатель ИМТ для возраста, рассчитанный в соответствии с референсными диаграммами роста.
Единица измерения: z-показатель
|
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Окружность талии
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Описание окружности талии: Окружность талии, измеренная в сантиметрах с помощью неэластичной измерительной ленты.
Единица измерения: см
|
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Отношение окружности талии к росту
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Описание соотношения талии к росту: : Соотношение талии к росту рассчитывается как окружность талии, деленная на рост.
Единица измерения: безразмерное соотношение
|
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Масса жира (кг)
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Общая масса жира в теле, выраженная в килограммах, оцененная с помощью воздушной плетизмографии.
Единица измерения: кг
|
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Масса жира (%)
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Процент общего жира в организме относительно массы тела, оцененный с помощью воздушной плетизмографии. Единица измерения: % |
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Масса без жира (кг)
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Общая масса тела без жира, выраженная в килограммах, оцененная с помощью воздушной плетизмографии.
Единица измерения: кг
|
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Процентное содержание безжировой массы тела (%)
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Процент безжировой массы относительно массы тела, оцененный с помощью воздушной плетизмографии. Единица измерения: % |
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Систолическое артериальное давление, измеренное в миллиметрах ртутного столба с помощью калиброванного сфигмоманометра. Единица измерения: мм рт. ст. |
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Диастолическое артериальное давление, измеренное в миллиметрах ртутного столба с помощью калиброванного сфигмоманометра. Единица измерения: мм рт. ст. |
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Глюкоза натощак
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Концентрация глюкозы в плазме крови, измеренная натощак в венозных образцах крови.
Единица измерения: мг/дл
|
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Инсулин натощак
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Концентрация инсулина в плазме натощак, измеренная в образцах венозной крови.
Единица измерения: µU/мл
|
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Гликированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), по окончании исследования через 8 месяцев (T2)
|
Концентрация гликированного гемоглобина (HbA1c), измеренная в цельной крови, как показатель долгосрочного контроля гликемии. Единица измерения: ммоль/моль |
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), по окончании исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Концентрации липидов в сыворотке крови натощак, включая общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП и триглицериды. Каждый липидный параметр будет анализироваться и сообщаться отдельно. Единица измерения: мг/дл |
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Печеночные ферменты
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Концентрации ферментов печени в сыворотке, включая аспартатаминотрансферазу (АСТ) и аланинаминотрансферазу (АЛТ). Каждый фермент будет проанализирован и представлен отдельно. Единица измерения: Ед/л |
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Гомеостатическая модель оценки инсулинорезистентности (HOMA-IR)
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Инсулинорезистентность, оцениваемая с помощью гомеостатической модели оценки инсулинорезистентности (HOMA-IR), рассчитанной по концентрациям глюкозы и инсулина в плазме натощак. Единица измерения: индексное значение |
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Количественный индекс чувствительности к инсулину (QUICKI)
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Инсулиновая чувствительность оценивается с помощью Количественного индекса проверки инсулиновой чувствительности (QUICKI), рассчитываемого на основе концентраций глюкозы и инсулина в плазме крови натощак. Единица измерения: значение индекса |
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Индекс триглицеридов и глюкозы (TyG)
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Инсулинорезистентность, оцененная с использованием индекса Триглицериды-Глюкоза (TyG), рассчитанного на основе концентраций триглицеридов натощак и глюкозы плазмы натощак. Единица измерения: значение индекса |
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Атерогенный индекс плазмы (АИП)
Временное ограничение: При включении в исследование (Т0), через 4 месяца (Т1), в конце исследования через 8 месяцев (Т2)
|
Атерогенный риск оценивается с использованием Атерогенного индекса плазмы (AIP), рассчитываемого как логарифм отношения концентраций триглицеридов к холестерину ЛПВП. Единица измерения: индексное значение |
При включении в исследование (Т0), через 4 месяца (Т1), в конце исследования через 8 месяцев (Т2)
|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Потребление энергии Единица измерения: ккал/день
|
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Потребление макронутриентов (грамм/день)
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Ежедневное потребление макронутриентов, выраженное в граммах в день, включая:
Единица измерения: г/день |
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Потребление макронутриентов (% от энергии)
Временное ограничение: При включении в исследование (Т0), через 4 месяца (Т1), в конце исследования через 8 месяцев (Т2)
|
Вклад макронутриентов в общее потребление энергии, выраженный в процентах от энергии, включая:
|
При включении в исследование (Т0), через 4 месяца (Т1), в конце исследования через 8 месяцев (Т2)
|
|
Микронутриенты (мкг/день)
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Ежедневное потребление витамина B12 и фолиевой кислоты, выраженное в микрограммах в день.
Единица измерения: мкг/день
|
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Микронутриенты (мг/сутки)
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Ежедневное потребление кальция, железа, цинка и магния, выраженное в миллиграммах в день. Единица измерения: мг/день |
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Оценка KIDMED
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Соблюдение средиземноморской диеты оценивалось с помощью опросника KIDMED (диапазон баллов 0-12). Единица измерения: балл |
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окружность середины плеча (ОСП)
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Окружность середины плеча (ОСП) Описание: : Окружность середины плеча измеряется в сантиметрах с помощью неэластичной измерительной ленты.
Единица измерения: см
|
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Z-оценка окружности середины верхней части плеча (MUAC)
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Окружность середины плеча (MUAC) z-оценка Описание: z-оценка окружности середины плеча по возрасту, рассчитанная в соответствии с референтными стандартами роста.
Единица измерения: z-оценка
|
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Толщина кожно-жировой складки над трицепсом
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Толщина кожной складки трицепса, измеренная в миллиметрах с помощью калиброванного калипера для измерения кожных складок. Единица измерения: мм
|
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Z-показатель толщины кожной складки трицепса
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Z-показатель толщины кожной складки трицепса по возрасту, рассчитанный в соответствии с референсными стандартами роста.
Единица измерения: z-показатель
|
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
|
Наличие MASLD
Временное ограничение: При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Описание: Наличие метаболически ассоциированной стеатозной болезни печени (MASLD), оцененное с помощью ультразвукового исследования брюшной полости. Тип измерения: Дихотомический (Да/Нет) |
При включении в исследование (T0), через 4 месяца (T1), в конце исследования через 8 месяцев (T2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Serra-Majem L, Ribas L, Ngo J, Ortega RM, Garcia A, Perez-Rodrigo C, Aranceta J. Food, youth and the Mediterranean diet in Spain. Development of KIDMED, Mediterranean Diet Quality Index in children and adolescents. Public Health Nutr. 2004 Oct;7(7):931-5. doi: 10.1079/phn2004556.
- Altavilla C, Caballero-Perez P. An update of the KIDMED questionnaire, a Mediterranean Diet Quality Index in children and adolescents. Public Health Nutr. 2019 Oct;22(14):2543-2547. doi: 10.1017/S1368980019001058. Epub 2019 May 31.
- Stagi S, Lapi E, Seminara S, Pelosi P, Del Greco P, Capirchio L, Strano M, Giglio S, Chiarelli F, de Martino M. Policaptil Gel Retard significantly reduces body mass index and hyperinsulinism and may decrease the risk of type 2 diabetes mellitus (T2DM) in obese children and adolescents with family history of obesity and T2DM. Ital J Pediatr. 2015 Feb 15;41:10. doi: 10.1186/s13052-015-0109-7.
- Zimmet P, Alberti KG, Kaufman F, Tajima N, Silink M, Arslanian S, Wong G, Bennett P, Shaw J, Caprio S; IDF Consensus Group. The metabolic syndrome in children and adolescents - an IDF consensus report. Pediatr Diabetes. 2007 Oct;8(5):299-306. doi: 10.1111/j.1399-5448.2007.00271.x. No abstract available.
- Ahrens W, Moreno LA, Marild S, Molnar D, Siani A, De Henauw S, Bohmann J, Gunther K, Hadjigeorgiou C, Iacoviello L, Lissner L, Veidebaum T, Pohlabeln H, Pigeot I; IDEFICS consortium. Metabolic syndrome in young children: definitions and results of the IDEFICS study. Int J Obes (Lond). 2014 Sep;38 Suppl 2:S4-14. doi: 10.1038/ijo.2014.130.
- Damanhoury S, Newton AS, Rashid M, Hartling L, Byrne JLS, Ball GDC. Defining metabolically healthy obesity in children: a scoping review. Obes Rev. 2018 Nov;19(11):1476-1491. doi: 10.1111/obr.12721. Epub 2018 Aug 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Избыточный вес
- Ожирение
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Метаболический синдром
- Педиатрическое ожирение
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/ST/260
- Ethical Committe (Другой идентификатор: Comitato Etico Milano Area 1)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут предоставлены, поскольку исследование включает несовершеннолетних
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .