Влияние 3D-печатного костного каркаса для быстрого расширения верхней челюсти у молодых взрослых

Цель исследования: оценить влияние печатных каркасных чисто костных быстрых расширителей верхней челюсти на MPS, наклон зубов и толщину щечной кости у пациентов молодого возраста.

Материалы и методы:

Расчет размера выборки: Расчет размера выборки был основан на эффекте 3D-печатного каркасного чисто костного быстрого расширителя верхней челюсти на срединный небный шов, полученном из предыдущего исследования (Tanga et al., 2011). Используя программу G*Power версии 3.1.9.7 для расчета размера выборки на основе размера эффекта 0,89 с использованием двустороннего теста, ошибкой α = 0,05 и мощностью = 85%, общий расчетный размер выборки составит 16.

Процедура лечения:

• Первый визит: Подробное объяснение процедур пациенту, разъяснение всех деталей и технических ограничений, информирование о возможной неудаче; Внутриротовое сканирование (Medit i700).
• Скан и КЛКТ будут отправлены в лабораторию для изготовления MARPE.
• Второй визит: Будет установлен хирургический шаблон. После инфильтрационной анестезии в области неба будут установлены четыре мини-винта OrthoEasy Pal от Forestadent длиной 10 мм и диаметром 1,8 мм с использованием ручного привода для углового наконечника и присоединены к лопасти OrthoEasy 10 мм восьмигранной.
• После установки четырех мини-винтов OrthoEasy в нужных местах; 2 передних мини-имплантата будут размещены парамедианно в переднем небе, обычно на уровне третьей линии небных складок, в области, обычно описываемой как Т-зона. 2 задних мини-имплантата будут размещены в альвеолярном отростке между корнями второго премоляра и первого моляра на расстоянии примерно 8-9 мм от десневого края. как видно на (рисунке 1); устройство будет установлено.
• После этого абатменты OrthoEasy Pal устройства будут зафиксированы на мини-винтах винтом фиксации OrthoEasy Pal с использованием лопасти для винта фиксации OrthoEasy Pal для углового наконечника.
• Немедленная активация на 2 оборота будет выполнена на гираксе после установки аппарата.
• Протокол активации MARPE будет составлять 1 оборот (0,25 мм за оборот) в день.
• Расширение будет завершено, когда ширина верхней челюсти перекроет ширину нижней челюсти, достигнув нормальной окклюзии.
• Через 3 месяца будет сделан снимок КЛКТ для оценки MPS. Быстрый расширитель верхней челюсти будет удален после 3-месячного периода ретенции.

Лабораторные этапы:

1. Наложение скана и КЛКТ с использованием программы OnyxCeph: сначала мини-винты размещаются на своих позициях цифровым способом, затем создается цифровой дизайн MARPE. Процесс будет завершен печатью дизайна с использованием машины (Riton, Dual-150) и приваркой гиракса к нему с последующей отделкой и полировкой устройства.
2. В отдельном этапе хирургический шаблон будет изготовлен цифровым способом в соответствии с позицией мини-винтов.

Документация:

Для всех пациентов сделаны следующие записи:

1. Фотографии (внеротовые и внутриротовые).
2. Верхние и нижние гипсовые модели.
3. Рентгенограммы (панорамная рентгенография, латеральная цефалометрия и конусно-лучевая компьютерная томография).

Фотографии будут сделаны 3 раза: до операции, после установки MARPE и через 3 недели после первой активации.

Системы конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ):

Снимок КЛКТ (Soredex Cranex 3Dx) будет сделан до расширения для регистрации стадии срединного небного шва и оценки MPS. Еще один снимок будет сделан через 3 месяца после первой активации для оценки срединного небного шва. При следующих настройках:

- Время экспозиции: 9 с, 4,0 мА, 89 кВ, поле обзора [FOV]: 8*15 см, размер вокселя: 0,32 мм).

Согласно предыдущему опубликованному исследованию, сканы КЛКТ были сделаны до расширения (T1) и через 1 неделю после активного расширения (T2).

Реконструкция и анализ файловых изображений Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) будут выполнены с помощью программного обеспечения OsiriX Lite.

Результаты:

Для анализа КЛКТ будет определено следующее:

• Размерные опорные плоскости для ориентации краниофациальных структур и стандартизации линейных измерений в аксиальной плоскости:

  • В аксиальной плоскости будет использован срединный небный шов.
  • В срединно-сагиттальной плоскости. Выбранной опорной будет горизонтальная небная плоскость.
  • В корональной плоскости изображение было ориентировано перпендикулярно срединно-сагиттальной плоскости пациента, касательно к самому нижнему уровню дна носовой полости на уровне первого моляра, где коронка и небный корень видны в наибольшей длине.

• После ориентации изображения:

  1. Для изображений до расширения будет выбран аксиальный вид для определения стадии созревания MPS и будет записан.
  2. На изображениях как до расширения, так и через 3 месяца после первой активации; точки будут отмечены в аксиальной плоскости в 3 различных местах с помощью корональной плоскости: первый премоляр, второй премоляр и первый моляр.
• Для первого премоляра и первого моляра: точки будут сделаны в самом переднем сечении, где коронка и небный корень видны в наибольшей длине. Для второго премоляра: в самом переднем сечении, показывающем максимальную длину его корня.
• Измерение расстояния между внешними правым и левым краями верхней челюсти в аксиальном виде до расширения и через 3 месяца после первой активации.
• Наклон зуба будет измеряться с использованием коронального сечения (описано для каждой стороны зуба R и L) в точке на самом переднем сечении, где коронка и мезиобуккальный корень видны в наибольшей длине. Угол, образованный пересечением двух касательных, проходящих через центральную ямку верхнего первого моляра и через область фуркации, к поперечной линии на уровне неба.
• Измерения толщины щечной альвеолярной кости были выполнены от самой внешней точки кости до мезиобуккального корня на уровне точки фуркации.