Исследование LY4515100 на здоровых участниках

Критерии включения:

• Являются явно здоровыми по результатам медицинского обследования, включая медицинский анамнез, физикальное обследование, лабораторные тесты, показатели жизненно важных функций и кардиомониторинг.
• Имеют индекс массы тела в диапазоне от 18,5 до 32,0 килограммов на квадратный метр (кг/м²) включительно.
• Лица с репродуктивным потенциалом исключаются из данного исследования.
• Лица без репродуктивного потенциала могут участвовать в данном исследовании.

Критерии исключения:

• Сдавали 500 миллилитров (мл) крови в течение 30 дней до введения препарата.
• Участвовали в клиническом исследовании с исследуемым лекарственным препаратом в течение последних 30 дней. Если предыдущий исследуемый препарат имеет длительный период полувыведения, должно пройти 5 периодов полувыведения или 30 дней (в зависимости от того, что дольше).
• Участники с уровнем гемоглобина за пределами нормального референсного диапазона местной лаборатории для возраста и пола, что, по мнению исследователя, является клинически значимым.
• Участники с расчетной скоростью клубочковой фильтрации <90 мл/мин/1,73 м².
• Имеют аномалию на 12-канальной электрокардиограмме (ЭКГ), которая, по мнению исследователя:
• увеличивает риски, связанные с участием в исследовании
• может исказить анализ данных ЭКГ
• Использовали или планируют использовать безрецептурные или рецептурные лекарственные средства, включая диетические или растительные препараты, в течение 7 дней, или 14 дней, если препарат является потенциальным индуктором ферментов, или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше) до введения препарата.
• Курят более 10 сигарет в день или эквивалент, включая электронные сигареты, и не могут соблюдать ограничения на курение в исследовательском центре.
• Имеют среднее недельное потребление алкоголя, превышающее 14 единиц в неделю (мужчины в возрасте 65 лет и младше) и 7 единиц в неделю (женщины и мужчины старше 65 лет, если применимо)
• Имеют признаки:
• инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и/или положительный антиген и/или антитела к ВИЧ
• гепатита С и/или положительные антитела к гепатиту С
• гепатита В и/или положительный поверхностный антиген гепатита В.
• Имеют заболевание печени.
• Любое клиническое состояние или процедура (например, желудочно-кишечная непроходимость, шунтирование желудка или холецистэктомия), которые могут повлиять на всасывание, распределение или выведение исследуемого препарата и исказить оценку фармакокинетики (ФК).