Uno studio su LY4515100 in partecipanti sani

Criteri di inclusione:

• Sono evidentemente sani come determinato dalla valutazione medica, inclusa anamnesi, esame fisico, esami di laboratorio, segni vitali e monitoraggio cardiaco.
• Hanno un indice di massa corporea compreso nell'intervallo di 18,5 a 32,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2) (inclusi).
• Gli individui con potenziale riproduttivo (IOCBP) sono esclusi da questo studio.
• Gli individui senza potenziale riproduttivo (INOCBP) possono partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

• Hanno donato 500 millilitri (mL) di sangue entro 30 giorni prima della somministrazione.
• Hanno partecipato negli ultimi 30 giorni a uno studio clinico che coinvolge un prodotto medicinale sperimentale. Se il precedente prodotto sperimentale (IP) ha un'emivita lunga, dovrebbero essere trascorse 5 emivite o 30 giorni (a seconda di quale sia più lungo).
• Partecipanti con emoglobina al di fuori dell'intervallo di riferimento normale del laboratorio locale per età e sesso, che viene giudicato clinicamente significativo dallo sperimentatore.
• Partecipanti con un tasso di filtrazione glomerulare stimato <90 mL/min/1,73 m2.
• Hanno un'anomalia all'elettrocardiogramma (ECG) a 12 derivazioni che, secondo l'opinione dello sperimentatore,
• aumenta i rischi associati alla partecipazione allo studio
• potrebbe confondere l'analisi dei dati ECG
• Hanno usato o intendono usare farmaci da banco o su prescrizione, inclusi farmaci dietetici o erboristici, entro 7 giorni, o 14 giorni se il farmaco è un potenziale induttore enzimatico, o 5 emivite (a seconda di quale sia più lungo), prima della somministrazione.
• Fumano più di 10 sigarette al giorno o l'equivalente, comprese le sigarette elettroniche, e non sono in grado di rispettare le restrizioni sul fumo del sito di ricerca.
• Hanno un consumo medio settimanale di alcol che supera le 14 unità a settimana (maschi di 65 anni o meno) e 7 unità a settimana (femmine e maschi di età superiore a 65 anni, se applicabile)
• Mostrano evidenza di
• infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e/o antigene umano HIV positivo e/o anticorpi
• epatite C e/o anticorpo dell'epatite C positivo
• epatite B e/o antigene di superficie dell'epatite B positivo.
• Hanno una malattia epatica.
• Qualsiasi condizione clinica o procedura (ad esempio, ostruzione gastrointestinale, bypass gastrico o colecistectomia) che può influenzare l'assorbimento, la distribuzione o l'escrezione del farmaco in studio e confondere la valutazione farmacocinetica (PK).