Сравнение эффективности геля метформина 30% и тройной комбинированной мази (гидрохинон 4%, флуоцинолона ацетонид 0,01%, третиноин 0,025%) в лечении мелазмы в третичной больнице Карачи

Это рандомизированное клиническое исследование с параллельными группами будет проводиться в отделении дерматологии Медицинского центра Джинна (JPMC) в Карачи, Пакистан, после одобрения Институциональным наблюдательным советом/Этическим комитетом JPMC. Подходящие пациенты с клинически диагностированной мелазмой будут обследованы и включены в исследование после получения письменного информированного согласия.

Участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 в одну из двух групп лечения с использованием компьютерной рандомизации. Группа A (активный компаратор) будет получать местный тройной комбинированный крем, содержащий гидрохинон 2%, третиноин 0,025% и ацетонид флуоцинолона 0,01%, который наносится один раз в ночное время на пораженные участки лица в течение 12 недель. Группа B (экспериментальная) будет получать местный гель метформина 30%, который наносится один раз в ночное время на участки, пораженные мелазмой, в течение 12 недель. Всем участникам обеих групп будет рекомендовано использовать солнцезащитный крем широкого спектра действия (SPF ≥30) в дневное время на протяжении всего периода лечения.

Тяжесть мелазмы будет оцениваться с использованием индекса площади и тяжести мелазмы (MASI) на исходном уровне и во время контрольных визитов в течение 12-недельного периода лечения. Первичным результатом будет доля участников, достигших как минимум 50% снижения общего балла MASI от исходного уровня к 12-й неделе. Безопасность и переносимость будут контролироваться на протяжении всего исследования путем документирования побочных эффектов, о которых сообщили участники или которые были выявлены при клиническом обследовании.