Влияние массового введения лекарственных средств от малярии на распространенность малярии среди детей младше 15 лет и беременных женщин

Предпосылки. Быстрое расширение масштабов мер борьбы с малярией за последнее десятилетие привело к значительному снижению бремени этой болезни. Однако задачи, связанные с переходом от исследовательских сценариев к практической реализации, огромны и требуют четкого понимания. В эпоху сокращения финансирования системы здравоохранения важно понимать не только экономическое влияние массового введения противомалярийных препаратов (МДА) на здоровье детей до 15 лет, но и его воздействие на частичный иммунитет населения. Меры, направленные на очистку от паразитов у бессимптомных носителей в сочетании с интенсивным использованием других контрольных мер, могут проложить путь к предэлиминации малярии в эндемичных сообществах, особенно в эпоху, когда вирус SARS-CoV-2 опустошает страны по всему миру. Важно получить данные о динамике приобретенного противомалярийного иммунитета у населения с течением времени после проведения МДА. Эта информация может быть крайне важна для национальных программ по борьбе с малярией при принятии решений и планировании расширения масштабов МДА, будь то на национальном или региональном уровне.

Несколько исследований в Гане продемонстрировали очень высокий уровень бессимптомной малярии как у детей до пяти лет, так и у детей школьного возраста, которые имеют более высокий риск развития клинической малярии или продолжают служить резервуаром передачи. Сообщается, что интермиттирующая профилактическая терапия (ИПТ) детей в сообществе на юге страны снизила паразитарную нагрузку на 90% за два года. Было показано, что ИПТ с использованием сульфадоксина-пириметамина (СП) повлияла на выработку защитных антител против малярии. Иммуносупрессия также была отмечена в экспериментальных исследованиях производных артемизинина. В Гане заболеваемость малярией в постинтервенционный период при использовании СП увеличилась на 62% у младенцев, получавших артесунат + амодиахин каждые шесть месяцев, но этот отскок не наблюдался у детей в возрасте одного года и старше на момент введения препарата. Такой эффект отскока наблюдался в случаях, когда вмешательство ИПТ было нацелено только на детей, исключая взрослых, которые могли быть бессимптомными носителями, но при этом передавать инфекцию. Хотя данное исследование нацелено на всё население, влияние МДА на распространенность малярии будет оцениваться у детей до 15 лет. Несмотря на опасения, что элиминация паразита в эндемичном сообществе может привести к отскоку или летальным исходам в случае повторного заноса паразитов, пассивное выявление случаев малярии и ведение пациентов, тем не менее, будет продолжено через медицинские учреждения в исследуемых районах. Недавнее исследование в Мали продемонстрировало, что проведение сезонной химиопрофилактики малярии (СКПМ) не влияет на приобретенный иммунитет у детей после четырех циклов.

В пилотном исследовании по расширению масштабов МТТТ (Mass Test, Treat and Track — массовое тестирование, лечение и отслеживание) в субокруге Пакро в Гане был достигнут охват более 79% и снижение распространенности бессимптомной малярии на 24%, а также снижение на 67% случаев тяжелой анемии после всего лишь 3 циклов вмешательства МТТТ в течение одного года. Эти результаты могут быть дополнительно улучшены, если субмикроскопическая паразитемия будет нацелена через МДА.

Цели или задачи исследования

Основная цель. Основная цель данного исследования — определить влияние внедрения массового введения противомалярийных препаратов (МДА) на распространенность малярии у детей до 15 лет.

Второстепенные цели

1. Определить распространенность бессимптомной паразитемии малярии среди населения субокруга Пакро.
2. Оценить влияние МДА на анемию у детей до 15 лет.
3. Определить влияние МДА на пациентов с лихорадкой, обращающихся в медицинские учреждения в интервенционной группе, по сравнению с контрольной группой.
4. Оценить влияние расширения масштабов МДА на противомалярийные антитела с течением времени у бессимптомных участников.

Участники исследования:

Мероприятия по вовлечению сообщества для информирования вождей и общего населения будут проведены в начале исследования посредством встреч и собраний (дурбаров). После того как лидеры сообщества и население примут проект, домохозяйства будут пронумерованы, а участники в каждом домохозяйстве будут зарегистрированы во время переписи. Всем домохозяйствам будет присвоен уникальный идентификационный код. Каждому члену домохозяйства будет присвоен код, связывающий его с конкретным домохозяйством и сообществом. После получения согласия от глав домохозяйств дети будут включены в исследование, но индивидуальное согласие и информированное согласие будут получены от других подростков и взрослых в домохозяйстве. Интервенционное исследование будет нацелено на всех членов домохозяйств. Первичный исход будет основан на данных от всех включенных участников. Влияние вмешательств на вторичный исход 1 будет наблюдаться у всех детей в возрасте от 2 месяцев до 14 лет случайным образом. Кроме того, у выбранных детей до 15 лет, помимо других данных, будут взяты показания гемоглобина (Hb) для оценки уровня анемии. Влияние вмешательств на вторичный исход 2 будет наблюдаться у всех детей до 15 лет. Кроме того, влияние вмешательства на вторичные исходы 3 и 4 будет наблюдаться у всех участников. Исследователи предполагают, что в исследуемой популяции распространенность бессимптомной паразитемии должна снизиться на 90% к концу первого года и на 95% к концу второго года. Эта оценка основана на выводах Ахорлу и коллег, 2011. Аналогичным образом исследователи ожидают, что анемия должна снизиться в той же пропорции.