Impatto della somministrazione di massa di farmaci antimalarici sulla prevalenza della malaria nei bambini sotto i 15 anni e nelle donne in gravidanza

Introduzione La rapida espansione su larga scala degli interventi di controllo della malaria nell'ultimo decennio ha portato a una ragionevole riduzione del carico della malaria. Le sfide legate alla traduzione degli scenari di ricerca in implementazione sono enormi e devono essere chiaramente comprese. In un'epoca con finanziamenti in calo per il sistema sanitario, è importante comprendere non solo l'impatto economico della MDA sulla salute dei bambini sotto i 15 anni, ma anche il suo effetto sull'immunità parziale della popolazione. Interventi mirati a eliminare i parassiti negli individui asintomatici in combinazione con l'uso intensivo di altre misure di controllo potrebbero aprire la strada alla pre-eliminazione della malaria nelle comunità endemiche, specialmente in un'epoca in cui il virus SARS-CoV-2 sta devastando paesi in tutto il mondo. È importante generare dati sulle tendenze dell'immunità antimalarica acquisita dalla popolazione nel tempo dopo la MDA. Queste informazioni potrebbero essere molto importanti per i programmi nazionali di controllo della malaria per il processo decisionale e la pianificazione dell'espansione su larga scala della MDA per la malaria, a livello nazionale o regionale.

Diversi studi in Ghana hanno dimostrato livelli molto elevati di malaria asintomatica sia nei bambini sotto i cinque anni che in età scolare, che hanno un rischio maggiore di contrarre la malaria clinica o continuano a fungere da serbatoio di trasmissione. La PTI dei bambini in una comunità nelle parti meridionali del paese ha ridotto il carico parassitario del 90% in due anni. È stato dimostrato che la PTI utilizzando SP ha influenzato la produzione di anticorpi protettivi contro la malaria. L'immunosoppressione è stata riportata anche da studi sperimentali sui derivati dell'artemisinina. In Ghana, l'incidenza della malaria durante il periodo post-intervento con SP è aumentata del 62% nei neonati che hanno ricevuto artesunato + amodiachina ogni sei mesi, ma questo rimbalzo non è stato osservato nei bambini di un anno o più al momento della somministrazione del farmaco. Questo effetto di rimbalzo è stato osservato quando l'intervento di PTI mirava solo ai bambini, escludendo gli adulti che potrebbero essere asintomatici ma trasmettere. Sebbene questo studio sia rivolto all'intera popolazione, l'effetto della MDA sulla prevalenza della malaria sarà valutato nei bambini sotto i 15 anni. Sebbene ci siano preoccupazioni che l'eliminazione del parassita in una comunità endemica potrebbe portare a un rimbalzo o a decessi se i parassiti venissero reintrodotti, il rilevamento passivo e la gestione dei casi di malaria continueranno quindi a essere effettuati attraverso le strutture sanitarie nelle aree di studio. Uno studio recente in Mali ha dimostrato che l'implementazione della CMP non influisce sull'immunità acquisita nei bambini dopo quattro cicli.

In uno studio pilota di espansione su larga scala di MTTT nel sottodistretto di Pakro in Ghana, è stata raggiunta una copertura superiore al 79% e una riduzione della prevalenza della malaria asintomatica del 24%, e una riduzione del 67% dell'anemia grave dopo solo 3 cicli di interventi MTTT in un anno. Questi risultati potrebbero essere ulteriormente migliorati se la parasitemia sub-microscopica viene presa di mira attraverso la MDA per la malaria.

Obiettivi dello studio

Obiettivo primario Lo scopo principale di questo studio è determinare l'impatto dell'implementazione della MDA per la malaria sulla prevalenza della malaria nei bambini sotto i 15 anni.

Obiettivi secondari

1. Determinare la prevalenza della parasitemia asintomatica della malaria nelle popolazioni all'interno del sottodistretto di Pakro.
2. Valutare l'effetto della MDA per la malaria sull'anemia nei bambini sotto i 15 anni.
3. Determinare l'effetto della MDA per la malaria sui pazienti febbrili che frequentano le strutture sanitarie nel braccio di intervento rispetto al braccio di controllo.
4. Valutare l'effetto dell'espansione su larga scala della MDA per la malaria sugli anticorpi antimalarici nel tempo nei partecipanti asintomatici.

Partecipanti allo studio:

Le attività di coinvolgimento della comunità per sensibilizzare i capi e la popolazione generale saranno condotte all'inizio dello studio attraverso riunioni e durbar. Una volta che i leader della comunità e la popolazione avranno accettato il progetto, le famiglie saranno numerate e i partecipanti di ogni famiglia saranno registrati durante un censimento familiare. A tutte le famiglie verrà assegnato un codice di identificazione univoco. Tutti all'interno della famiglia riceveranno un codice che li collega a una specifica famiglia e comunità. Dopo aver ottenuto il consenso dai capifamiglia, i bambini verranno arruolati, ma il consenso e l'assenso individuale verranno ottenuti dagli altri adolescenti e adulti nella famiglia. Lo studio di intervento sarà rivolto a tutti i membri della famiglia. L'esito primario sarà basato sui dati di tutti i partecipanti arruolati. L'effetto degli interventi sull'esito secondario 1 sarà osservato in tutti i bambini di età compresa tra 2 mesi e 14 anni in modo casuale. Inoltre, i bambini selezionati sotto i 15 anni avranno, oltre agli altri dati, le letture dell'Hb prese per valutare il livello di anemia. L'effetto degli interventi sull'esito secondario 2 sarà osservato in tutti i bambini sotto i 15 anni. Inoltre, l'effetto dell'intervento sugli esiti secondari 3 e 4 sarà osservato in tutti i partecipanti. I ricercatori ipotizzano che all'interno della popolazione di studio, la prevalenza della parasitemia asintomatica dovrebbe diminuire del 90% entro la fine del primo anno e del 95% entro la fine del secondo anno. Questa stima si basa sui risultati di Ahorlu e colleghi, 2011. Allo stesso modo, i ricercatori si aspettano che l'anemia diminuisca nella stessa proporzione.