Effekten af masseadministration af malaria-lægemidler på malariaforekomsten blandt børn under 15 år og gravide kvinder

Baggrund: Den hurtige opskalering af malaria-kontrolinterventioner i det sidste årti har ført til en rimelig reduktion i malaria-byrden. Udfordringerne ved at omsætte forskningsscenarier til implementering er enorme og skal tydeligt forstås. I en æra med faldende finansiering af sundhedssystemet er det vigtigt at forstå ikke kun den økonomiske indvirkning af MDA på sundheden for børn under 15 år, men også dens effekt på befolkningens partielle immunitet. Interventioner fokuseret på at fjerne parasitterne hos asymptomatiske individer i kombination med intensiv brug af andre kontrolforanstaltninger kunne ban vejen for prae-eliminering af malaria i endemiske samfund, især i en tid, hvor SARS-CoV-2-virusen hærger lande over hele verden. Det er vigtigt at generere data om tendenserne i befolkningens erhvervede antimalaria-immunitet over tid efter MDA. Denne information kunne være meget vigtig for nationale malariakontrolprogrammer til beslutningstagning og planlægning af opskalering af malaria MDA, enten nationalt eller regionalt.

Flere studier i Ghana har vist meget høje niveauer af asymptomatisk malaria hos både børn under fem år og skolebørn, som har en højere risiko for at udvikle klinisk malaria eller fortsat fungerer som et transmissionsreservoir. IPT af børn i et samfund i de sydlige dele af landet reducerede ifølge rapporter parasittbyrden med 90 % på to år. Det er blevet påvist, at IPT med SP påvirkede produktionen af beskyttende antistoffer mod malaria. Immunsuppression er også blevet rapporteret fra eksperimentelle studier af artemisinin-derivater. I Ghana steg malaria-incidensen i efter-interventionsperioden med SP med 62 % hos spædbørn, der modtog seks månedlige doser artesunat + amodiaquin, men denne tilbagefaldseffekt blev ikke set hos børn på et år eller derover på tidspunktet for lægemiddeladministrationen. Denne tilbagefaldseffekt er blevet observeret, hvor IPT-interventionen kun rettede sig mod børn og udelod voksne, som kunne være asymptomatiske, men transmitterende. Selvom dette studie retter sig mod hele befolkningen, vil effekten af MDA på malariaprævalensen blive evalueret hos børn under 15 år. Mens der er bekymringer for, at eliminering af parasitten i et endemisk samfund kunne føre til et tilbagefald eller dødsfald, hvis parasitterne genindføres, vil passiv malariacaseopdagelse og -håndtering derfor fortsat ske gennem sundhedsfaciliteterne i studieområderne. Et nyligt studie i Mali viste, at implementering af SMC ikke påvirker erhvervet immunitet hos børn efter fire runder.

I en pilot-opskalering af MTTT i Pakro-underdistriktet i Ghana opnåedes en dækning på mere end 79 % og en reduktion i asymptomatisk malariaprævalens på 24 % samt en reduktion på 67 % i svær anæmi efter kun 3 runder af MTTT-interventioner over 1 år. Disse resultater kunne yderligere forbedres, hvis sub-mikroskopisk parasitemi målrettes gennem malaria MDA.

Studiets formål eller mål

Primært mål: Hovedformålet med dette studie er at bestemme indvirkningen af implementering af malaria MDA på malariaprævalensen hos børn under 15 år.

Sekundære mål:

1. At bestemme prævalensen af asymptomatisk malariaparasitemi i befolkningen inden for Pakro-underdistriktet.
2. At vurdere effekten af malaria MDA på anæmi hos børn under 15 år.
3. At bestemme effekten af malaria MDA på feberpatienter, der henvender sig til sundhedsfaciliteter i interventionsarmen sammenlignet med kontrolarmen.
4. At vurdere effekten af opskalering af malaria MDA på malaria-antistoffer over tid hos asymptomatiske deltagere.

Studiedeltagere:

Indgangsaktiviteter i lokalsamfundet for at sensibilisere høvdinge og den generelle befolkning vil blive gennemført i begyndelsen af studiet gennem møder og durbars. Når lokalsamfundslederne og befolkningen har accepteret projektet, vil husstandene blive nummereret, og deltagere i hver husstand vil blive registreret under en husstandsoptælling. Alle husstande vil få en unik identifikationskode. Alle i husstanden vil få tildelt en kode, der forbinder dem til en bestemt husstand og et lokalsamfund. Efter at have indhentet samtykke fra husstandshovederne, vil børnene blive indskrevet, men individuel samtykke og accept vil blive indhentet fra de andre unge og voksne i husstanden. Interventionsstudiet vil rette sig mod alle husstandsmedlemmer. Det primære resultat vil være baseret på data fra alle indskrevne deltagere. Effekten af interventionerne på sekundært resultat 1 vil blive observeret tilfældigt hos alle børn i alderen 2 måneder til 14 år. Derudover vil udvalgte børn under 15 år udover de andre data få deres Hb-aflesninger taget for at vurdere anæminiveauet. Effekten af interventionerne på sekundært resultat 2 vil blive observeret hos alle børn under 15 år. Yderligere vil effekten af interventionen på sekundære resultater 3 og 4 blive observeret hos alle deltagere. Forskerne formoder, at inden for studiebefolkningen bør prævalensen af asymptomatisk parasitemi falde med 90 % ved udgangen af det første år og med 95 % ved udgangen af det andet år. Dette er estimeret baseret på resultaterne fra Ahorlu og kolleger, 2011. I samme ånd forventer forskerne, at anæmi bør falde med samme andel.