ОТСУТСТВИЕ АКСИЛЛЯРНОЙ ХИРУРГИИ ПРИ РАННЕМ РАКЕ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (OXIGENATE) (OXIGENATE)
НЕТ АКСИЛЛЯРНОЙ ХИРУРГИИ ПРИ РАННЕМ РАКЕ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Isabel T Rubio, MD, PhD
- Номер телефона: +34620226830
- Электронная почта: irubior@unav.es
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст старше 18 лет cT1-2 cN0 Отрицательная предоперационная оценка подмышечной области Операция на молочной железе в качестве первого лечения Отсутствие хирургического вмешательства на подмышечной области Мультифокальный/мультицентрический рак молочной железы Кандидаты на органосохраняющую операцию молочной железы Информированное согласие должно быть подписано и датировано пациентом и исследователем до включения в исследование.
Пациенты должны быть доступны для наблюдения.
Критерии исключения Синхронные отдаленные метастазы Любое хирургическое вмешательство на подмышечной области Неоадъювантное лечение Предыдущее злокачественное новообразование Двусторонний рак молочной железы Предыдущая первичная системная терапия Беременность или грудное вскармливание Предоперационный диагноз (цитология или гистология) метастазов в подмышечных лимфатических узлах Предоперационные рентгенологические признаки множественного поражения или подозрительных узлов Пациенты с психическими, аддиктивными или любыми другими расстройствами, которые ограничивают их способность давать информированное согласие на участие в данном исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ранней стадией рака молочной железы, которым не проводилась биопсия сторожевого лимфатического узла
|
Omission SLN
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аксиллярный рецидив
Временное ограничение: с момента включения в исследование до окончания периода наблюдения через 5 лет
|
Определить клиническую эффективность опущения SLN
|
с момента включения в исследование до окончания периода наблюдения через 5 лет
|
|
3-летняя аксиллярная рецидивность
Временное ограничение: 3 года
|
Определить, имели ли пациенты без аксиллярной хирургии повышенную частоту аксиллярного рецидива
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OXIGENATE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .