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조기 유방암에서 겨드랑이 수술 없음 (OXIGENATE) (OXIGENATE)

2026년 1월 17일 업데이트: Isabel Rubio, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

조기 유방암에서의 액와부 수술 없음

전향적 연구는 전이성 유방암 수술을 받았으나 센티넬 림프절 생검(SLNB)을 시행하지 않은 환자를 대상으로 하는 포괄적인 국제 레지스트리를 수립할 것입니다. 이 레지스트리의 주요 목적은 SLNB를 생략했을 때 이 특정 치료 접근법의 결과에 대한 상세한 실제 데이터를 수집하여 환자의 임상 효능과 삶의 질에 대한 통찰력을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

조직학적으로 확인된 침습성 유방암과 음성 액와 초음파를 가진 모든 환자 중, SLN 생검 또는 어떤 액와 수술을 생략할 후보자들은 연구에 참여할 가능성에 대해 알려질 것입니다. 포함 및 제외 기준은 연구자가 확인하며, 환자로부터 서면 동의서를 얻습니다. 수술 치료, 병리학적 평가 및 수술 후 국소 및 전신 치료는 기관 및 국가 표준에 따라 수행되어야 합니다. OXYGENATE 연구는 비개입적 시험이므로, 연구 현장은 어떤 시점에서도 자신의 기관 프로토콜에서 벗어나지 않습니다. 환자 상태에 대한 추적 관찰은 수술 후 첫 5년 동안 매년 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

827

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Isabel T Rubio, MD, PhD
  • 전화번호: +34620226830
  • 이메일: irubior@unav.es

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

조기 유방암 환자의 전이성 림프절 생검 생략

설명

포함 기준:

18세 이상 cT1-2 cN0 액와부 수술 전 평가 음성 유방 수술을 첫 치료로 시행 액와부 수술 미시행 다발성/다중성 유방암 유방 보존 수술 후보자 서면 동의서는 환자와 연구자가 포함 전에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.

환자는 추적 관찰이 가능해야 합니다.

제외 기준 동시성 원격 전이 액와부 수술 시행 신보조 치료 이전 악성 종양 양측성 유방암 이전 일차 전신 치료 임신 또는 수유 액와부 림프절 전이의 수술 전 진단(세포학 또는 조직학) 수술 전 영상학적 다발성 침범 또는 의심 림프절 증거 정신 질환, 중독 또는 본 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력을 저해하는 모든 장애를 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
초기 유방암 환자에서 전이 림프절 생검의 생략
절차: Omission SLN
Omission SLN

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
액와 재발
기간: 등록부터 5년 추적 관찰 종료까지
SLN 생략의 임상 효능을 결정합니다
등록부터 5년 추적 관찰 종료까지
3년간의 액와부 재발
기간: 3년
액와부 수술을 받지 않은 환자에서 액와부 재발 증가 여부 확인
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2032년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OXIGENATE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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