Влияние мелатонина на параметры окислительного стресса у пациентов с болезнью Паркинсона, получающих лечение леводопой

Это исследование будет проводиться в отделении фармакологии в сотрудничестве с отделением неврологии в Медицинском университете Бангабандху Шейха Муджиба.

Пациенты будут набираться из клиники болезни Паркинсона, амбулаторного отделения при отделении неврологии.

Процедура исследования:

Пациенты с легкой и умеренной болезнью Паркинсона, получающие леводопу согласно стадированию по Хен и Яру, стадия -I, II, III, будут отобраны из амбулаторного отделения неврологии BSMMU. Цель, характер, назначение и потенциальные риски всех процедур, используемых в исследовании, будут подробно объяснены каждому участнику в доброжелательной форме с акцентом на преимущества, которые он/она может получить от этого исследования.

Всего будет оценено 70 пациентов. Информированное письменное согласие от каждого пациента будет получено по установленной форме. Затем демографическая информация, адрес, номер мобильного телефона и история болезни будут зафиксированы в предварительно подготовленном графике сбора данных. Для проведения вмешательства пациенты будут разделены на две группы, группа А и группа В, методом рандомизации. Всего 70 пациентов будут рандомизированы: группа А (n=35) и группа В (n=35). На исходном уровне оценка по шкале MDS-UPDRS будет проведена настоящим исследователем, и будет взято 6 мл крови для базового измерения уровней МДА, ГСГ и вч-СРБ. Затем пациенты будут распределены по соответствующим группам. Таб. Мелатонин 10 мг/сут (1 таблетка за 1 час до сна) будет назначаться пациентам группы А в течение 12 недель, а таб. Плацебо будет назначаться пациентам группы В в течение 12 недель. Регулярный прием лекарств будет подтверждаться путем опроса пациентов или лиц, осуществляющих уход, по телефону, а также на основании листа соблюдения режима лечения пациентами. Тяжесть заболевания будет оцениваться по баллам шкалы MDS-UPDRS (часть II) по окончании 12-недельного лечения. 6 мл крови будут взяты для измерения уровней МДА, ГСГ и вч-СРБ по завершении 12 недель лечения. Пациентов попросят сообщать о любых нежелательных эффектах лекарства, таких как чрезмерная усталость, депрессия и потеря веса, возникших в ходе исследования.

Сначала пациенты с подозрением на болезнь Паркинсона будут обследованы неврологом в отделении неврологии. Предлагаемое исследование будет проводиться среди амбулаторных пациентов с болезнью Паркинсона в клинике болезни Паркинсона; клиническая оценка будет проводиться экспертом-неврологом с использованием шкалы в соответствии с критериями включения и исключения.