Effekten av melatonin på oksidativ stressparametere hos levodopa-behandlede pasienter med Parkinsons sykdom

Denne forskningen vil bli gjennomført ved Institutt for farmakologi i samarbeid med Institutt for nevrologi, ved Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University.

Pasienter vil bli rekruttert fra PD-klinikken, poliklinikken ved Institutt for nevrologi.

Studieprosedyre:

Pasienter med mild til moderat Parkinsons sykdom som får levodopa i henhold til Hoehn og Yahr-stadiering, stadium I, II, III vil bli valgt ut fra poliklinikken ved Nevrologi, BSMMU. Målet, naturen, formålet og den potensielle risikoen for alle prosedyrene som brukes i studien vil bli forklart i detalj til hvert enkelt forsøksobjekt, med en vennlig holdning som understreker fordelene han/hun kan oppnå fra denne studien.

Totalt 70 pasienter vil bli vurdert. Skriftlig informert samtykke fra hver pasient vil bli innhentet på et foreskrevet skjema. Deretter vil demografisk informasjon, adresse, mobilnummer og medisinsk historie bli registrert på et forhåndsbestemt datasett. For å gi intervensjon vil pasientene bli delt inn i to grupper, gruppe A og gruppe B, ved randomisering. Totalt 70 pasienter vil bli randomisert, for (gruppe A n=35) og Gruppe B (n=35). Ved utgangspunktet vil MDS-UPDRS-scoren bli evaluert av den nåværende forskeren og 6 ml blod vil bli tatt for basislinjemåling av MDA, GSH og hs-CRP-nivåer. Deretter vil pasientene bli tildelt respektive grupper. Tab. Melatonin 10mg/dag (1 tablett 1 time før sengetid) vil bli gitt til pasientene i gruppe A i 12 uker og Tab. Placebo vil bli gitt til pasientene i gruppe B i 12 uker. Regelmessig inntak av medisiner vil bli bekreftet ved å snakke med pasientene eller omsorgspersonene over telefon og fra pasientenes compliance-ark. Sykdommens alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved MDS-UPDRS (del II)-score ved slutten av 12 ukers behandling. 6 ml blod vil bli tatt for å måle MDA, GSH og hs-CRP-nivåer ved slutten av 12 ukers behandling. Pasientene vil bli bedt om å rapportere eventuelle uønskede bivirkninger av medisinen, som overdreven tretthet, depresjon og vekttap, som gis under studien.

Først vil de mistenkte PD-pasientene bli evaluert av en nevrolog ved nevrologiavdelingen. Den foreslåtte studien vil bli gjennomført blant polikliniske pasienter med Parkinsons sykdom i PD-klinikken, og vil bli gjort klinisk ved hjelp av en skala av en ekspertnevrolog i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier.