Efeito da Melatonina nos Parâmetros de Stress Oxidativo em Doentes com Doença de Parkinson Tratados com Levodopa

Esta investigação será realizada no Departamento de Farmacologia em colaboração com o Departamento de Neurologia, na Universidade Médica Bangabandhu Sheikh Mujib.

Os doentes serão recrutados na clínica de DP, Consulta Externa do Departamento de Neurologia.

Procedimento do estudo:

Serão selecionados doentes com doença de Parkinson ligeira a moderada a receber levodopa de acordo com a classificação de Hoehn e Yahr, estádio -I, II, III, do departamento de consulta externa de Neurologia, BSMMU. O objetivo, natureza, propósito e risco potencial de todos os procedimentos utilizados para o estudo serão explicados detalhadamente a cada sujeito, com uma atitude cordial, enfatizando os benefícios que ele/ela poderá obter deste estudo.

Serão avaliados um total de 70 doentes. Será obtido consentimento informado por escrito de cada doente num formulário prescrito. Em seguida, informações demográficas, morada, número de telemóvel e histórico médico serão registados num cronograma de dados pré-formado. Para a intervenção, os doentes serão divididos em dois grupos, grupo A e grupo B, por randomização. Um total de 70 doentes será randomizado, para (grupo A n=35) e Grupo B (n=35). Na linha de base, a pontuação MDS-UPDRS será avaliada pelo investigador presente e serão recolhidos 6 ml de sangue para a medição basal dos níveis de MDA, GSH e hs-CRP. Em seguida, os doentes serão atribuídos aos respetivos grupos. Tab. Melatonina 10mg/dia (1 comprimido 1 hora antes de dormir) será administrada aos doentes do grupo A durante 12 semanas e Tab. Placebo será administrado aos doentes do grupo B durante 12 semanas. A toma regular da medicação será confirmada através de conversa com os doentes ou cuidadores por telefone e a partir da folha de cumprimento dos doentes. A gravidade da doença será avaliada pela pontuação MDS-UPDRS (Parte II) no final das 12 semanas de tratamento. Serão recolhidos 6 ml de sangue para medir os níveis de MDA, GSH e hs-CRP no final das 12 semanas de tratamento. Será pedido aos doentes que relatem quaisquer efeitos indesejados da medicação, como fadiga excessiva, depressão e perda de peso, ocorridos durante o estudo.

Primeiro, os doentes suspeitos de DP serão avaliados por um neurologista no departamento de neurologia. O estudo proposto será realizado entre doentes externos com doença de Parkinson na clínica de DP, sendo feita uma avaliação clínica utilizando a escala por um neurologista especialista, seguindo critérios de inclusão e exclusão.