Effect van Melatonine op Oxidatieve Stressparameters bij Parkinsonpatiënten Behandeld met Levodopa

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd op de afdeling Farmacologie in samenwerking met de afdeling Neurologie, aan de Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University.

Patiënten zullen worden geworven vanuit de PD-kliniek, polikliniek op de afdeling Neurologie.

Studieprocedure:

Milde tot matige Parkinsonpatiënten die levodopa ontvangen volgens Hoehn en Yahr-stadiëring, stadium I, II, III, zullen worden geselecteerd vanuit de polikliniek Neurologie, BSMMU. Het doel, de aard, het doel en het potentiële risico van alle procedures die voor de studie worden gebruikt, zullen gedetailleerd worden uitgelegd aan elke deelnemer, met een hartelijke houding waarbij de nadruk wordt gelegd op de voordelen die hij/zij uit deze studie zou kunnen behalen.

In totaal zullen 70 patiënten worden beoordeeld. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van elke patiënt zal worden verkregen op een voorgeschreven formulier. Vervolgens zullen demografische informatie, adres, mobiel nummer en medische geschiedenis worden vastgelegd in een vooraf opgesteld gegevensschema. Voor de interventie zullen patiënten door randomisatie worden verdeeld in twee groepen: groep A en groep B. In totaal zullen 70 patiënten worden gerandomiseerd, voor (groep A n=35) en Groep B (n=35). Bij aanvang zal de MDS-UPDRS-score worden geëvalueerd door de huidige onderzoeker en zal 6 ml bloed worden afgenomen voor de basismeting van MDA-, GSH- en hs-CRP-niveaus. Vervolgens zullen patiënten worden toegewezen aan de respectieve groepen. Tab. Melatonine 10 mg/dag (1 tablet 1 uur voor het slapengaan) zal gedurende 12 weken worden gegeven aan patiënten van groep A en Tab. Plaatsbo zal gedurende 12 weken worden gegeven aan patiënten van groep B. Regelmatige medicatie-inname zal worden bevestigd door met de patiënten of de verzorger te praten via de telefoon en vanuit het nalevingsblad van de patiënten. De ernst van de ziekte zal worden beoordeeld door de MDS-UPDRS (Deel II)-score aan het einde van de 12 weken behandeling. Er zal 6 ml bloed worden afgenomen om MDA-, GSH- en hs-CRP-niveaus te meten aan het einde van de 12 weken behandeling. Patiënten zullen worden gevraagd om eventuele ongewenste effecten van het medicijn te melden, zoals overmatige vermoeidheid, depressie en gewichtsverlies die tijdens de studie zijn opgetreden.

Eerst zullen de vermoedelijke PD-patiënten worden beoordeeld door een neuroloog op de afdeling Neurologie. De voorgestelde studie zal worden uitgevoerd onder poliklinische patiënten met de ziekte van Parkinson in de PD-kliniek, en zal klinisch worden vastgesteld door een ervaren neuroloog met behulp van een schaal volgens inclusie- en exclusiecriteria.