Efecto de la Melatonina sobre los Parámetros de Estrés Oxidativo en Pacientes con Enfermedad de Parkinson Tratados con Levodopa

Esta investigación se llevará a cabo en el Departamento de Farmacología en colaboración con el Departamento de Neurología, en la Universidad Médica Bangabandhu Sheikh Mujib.

Los pacientes serán reclutados de la clínica de PD, OPD en el Departamento de Neurología.

Procedimiento del estudio:

Se seleccionarán pacientes con enfermedad de Parkinson leve a moderada que reciben levodopa según la estadificación de Hoehn y Yahr, etapa -I, II, III, del departamento ambulatorio de Neurología, BSMMU. El objetivo, la naturaleza, el propósito y el riesgo potencial de todos los procedimientos utilizados para el estudio se explicarán detalladamente a cada sujeto, con una actitud cordial enfatizando los beneficios que él/ella podría obtener de este estudio.

Se evaluará un total de 70 pacientes. Se tomará el consentimiento informado por escrito de cada paciente en un formulario prescrito. Luego, la información demográfica, dirección, número de móvil e historial médico se registrarán en un calendario de datos preformado. Para la intervención, los pacientes se dividirán en dos grupos, grupo A y grupo B, mediante aleatorización. Se aleatorizará un total de 70 pacientes, para (grupo A n=35) y Grupo B (n=35). Al inicio, el investigador actual evaluará la puntuación MDS-UPDRS y se recolectarán 6 ml de sangre para la medición basal de los niveles de MDA, GSH y hs-CRP. Luego, los pacientes serán asignados a los grupos respectivos. Se administrará Tab. Melatonina 10 mg/día (1 tableta 1 hora antes de acostarse) a los pacientes del grupo A durante 12 semanas y Tab. Placebo se administrará a los pacientes del grupo B durante 12 semanas. Se confirmará la ingesta regular de medicamentos hablando con los pacientes o el cuidador por teléfono y a partir de la hoja de cumplimiento de los pacientes. La gravedad de la enfermedad se evaluará mediante la puntuación MDS-UPDRS (Parte II) al final de las 12 semanas de tratamiento. Se recolectarán 6 ml de sangre para medir los niveles de MDA, GSH y hs-CRP al final de las 12 semanas de tratamiento. Se pedirá a los pacientes que informen cualquier efecto no deseado del medicamento, como fatiga excesiva, depresión y pérdida de peso, administrado durante el estudio.

Primero, los pacientes sospechosos de PD serán evaluados por un neurólogo en el departamento de neurología. El estudio propuesto se llevará a cabo entre pacientes ambulatorios con enfermedad de Parkinson en la clínica de PD, y se realizará clínicamente utilizando una escala por un neurólogo experto siguiendo los criterios de inclusión y exclusión.