Effetto della Melatonina sui Parametri dello Stress Ossidativo in Pazienti con Malattia di Parkinson Trattati con Levodopa

Questa ricerca sarà condotta nel Dipartimento di Farmacologia in collaborazione con il Dipartimento di Neurologia, presso la Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University.

I pazienti saranno reclutati dalla clinica PD, ambulatorio presso il Dipartimento di Neurologia.

Procedura dello studio:

Pazienti con malattia di Parkinson da lieve a moderata in trattamento con levodopa secondo la stadiazione di Hoehn e Yahr, stadio I, II, III saranno selezionati dall'ambulatorio di Neurologia, BSMMU. L'obiettivo, la natura, lo scopo e i potenziali rischi di tutte le procedure utilizzate per lo studio saranno spiegati in dettaglio a ciascun soggetto, con un atteggiamento cordiale sottolineando i benefici che potrebbe ottenere da questo studio.

Saranno valutati un totale di 70 pazienti. Il consenso informato scritto di ciascun paziente sarà raccolto su un modulo prestampato. Quindi le informazioni demografiche, l'indirizzo, il numero di cellulare e la storia medica saranno registrati in una scheda dati preimpostata. Per l'intervento, i pazienti saranno divisi in due gruppi, gruppo A e gruppo B, mediante randomizzazione. Un totale di 70 pazienti sarà randomizzato, per il gruppo A (n=35) e il gruppo B (n=35). Alla baseline, il punteggio MDS-UPDRS sarà valutato dal ricercatore presente e verranno prelevati 6 ml di sangue per la misurazione basale dei livelli di MDA, GSH e hs-CRP. Quindi i pazienti saranno assegnati ai rispettivi gruppi. Tab. Melatonina 10mg/giorno (1 compressa 1 ora prima di coricarsi) sarà somministrata ai pazienti del gruppo A per 12 settimane e Tab. Placebo sarà somministrato ai pazienti del gruppo B per 12 settimane. L'assunzione regolare del farmaco sarà confermata parlando con i pazienti o con il caregiver al telefono e dalla scheda di compliance dei pazienti. La gravità della malattia sarà valutata dal punteggio MDS-UPDRS (Parte II) alla fine delle 12 settimane di trattamento. Verranno prelevati 6 ml di sangue per misurare i livelli di MDA, GSH e hs-CRP alla fine delle 12 settimane di trattamento. Ai pazienti sarà chiesto di segnalare eventuali effetti indesiderati del farmaco come eccessiva stanchezza, depressione e perdita di peso verificatisi durante lo studio.

Innanzitutto, i pazienti sospetti di PD saranno valutati da un neurologo nel dipartimento di neurologia. Lo studio proposto sarà condotto tra pazienti ambulatoriali con malattia di Parkinson nella clinica PD, sarà effettuato clinicamente utilizzando una scala da un neurologo esperto seguendo i criteri di inclusione ed esclusione.