Effet de la mélatonine sur les paramètres du stress oxydatif chez les patients atteints de la maladie de Parkinson traités par lévodopa

Cette recherche sera menée au département de pharmacologie en collaboration avec le département de neurologie, à l'université médicale Bangabandhu Sheikh Mujib.

Les patients seront recrutés à la clinique PD, au service de neurologie externe du département de neurologie.

Procédure de l'étude :

Des patients atteints de la maladie de Parkinson légère à modérée recevant de la lévodopa selon le stade de Hoehn et Yahr, stade I, II, III, seront sélectionnés au service de neurologie externe de l'université médicale BSMMU. L'objectif, la nature, le but et les risques potentiels de toutes les procédures utilisées pour l'étude seront expliqués en détail à chaque sujet, avec une attitude cordiale mettant l'accent sur les bénéfices qu'il/elle pourrait retirer de cette étude.

Un total de 70 patients sera évalué. Un consentement écrit éclairé de chaque patient sera obtenu sur un formulaire prescrit. Ensuite, les informations démographiques, l'adresse, le numéro de téléphone portable et les antécédents médicaux seront enregistrés dans un calendrier de données préétabli. Pour l'intervention, les patients seront divisés en deux groupes, le groupe A et le groupe B, par randomisation. Un total de 70 patients sera randomisé, pour le groupe A (n=35) et le groupe B (n=35). Au départ, le score MDS-UPDRS sera évalué par le chercheur présent et 6 ml de sang seront prélevés pour la mesure de base des niveaux de MDA, GSH et hs-CRP. Ensuite, les patients seront assignés aux groupes respectifs. Tab. La mélatonine 10mg/jour (1 comprimé 1 heure avant le coucher) sera administrée aux patients du groupe A pendant 12 semaines et Tab. Un placebo sera administré aux patients du groupe B pendant 12 semaines. La prise régulière des médicaments sera confirmée en parlant aux patients ou à l'aidant par téléphone et à partir de la feuille de conformité des patients. La sévérité de la maladie sera évaluée par le score MDS-UPDRS (Partie II) à la fin des 12 semaines de traitement. 6 ml de sang seront prélevés pour mesurer les niveaux de MDA, GSH et hs-CRP à la fin des 12 semaines de traitement. Les patients seront invités à signaler tout effet indésirable du médicament, comme une fatigue excessive, une dépression et une perte de poids, survenant pendant l'étude.

D'abord, les patients suspects de PD seront évalués par un neurologue du département de neurologie. L'étude proposée sera menée parmi les patients externes atteints de la maladie de Parkinson à la clinique PD, et sera réalisée cliniquement en utilisant une échelle par un neurologue expert suivant les critères d'inclusion et d'exclusion.