Wpływ melatoniny na parametry stresu oksydacyjnego u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych lewodopą

Badanie to będzie prowadzone w Katedrze Farmakologii we współpracy z Katedrą Neurologii na Uniwersytecie Medycznym Bangabandhu Sheikh Mujib.

Pacjenci będą rekrutowani z poradni choroby Parkinsona (PD) w Katedrze Neurologii.

Procedura badania:

Z poradni neurologicznej BSMMU zostaną wybrani pacjenci z łagodną do umiarkowaną chorobą Parkinsona, otrzymujący lewodopę zgodnie ze skalą Hoehn i Yahr, w stadium I, II, III. Cel, charakter, cel i potencjalne ryzyko wszystkich procedur stosowanych w badaniu zostaną szczegółowo wyjaśnione każdemu uczestnikowi, z życzliwym nastawieniem podkreślającym korzyści, jakie on/ona może uzyskać z tego badania.

Łącznie zostanie ocenionych 70 pacjentów. Od każdego pacjenta zostanie pobrana pisemna świadoma zgoda w określonej formie. Następnie informacje demograficzne, adres, numer telefonu komórkowego i historia choroby zostaną zarejestrowane w przygotowanym harmonogramie danych. W celu przeprowadzenia interwencji pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, grupę A i grupę B, poprzez randomizację. Łącznie 70 pacjentów zostanie randomizowanych do grupy A (n=35) i grupy B (n=35). Na początku badacz oceni wynik MDS-UPDRS i pobierze 6 ml krwi do pomiaru wyjściowego poziomu MDA, GSH i hs-CRP. Następnie pacjenci zostaną przydzieleni do odpowiednich grup. Pacjentom z grupy A przez 12 tygodni podawana będzie tab. melatonina 10 mg/dobę (1 tabletka 1 godzinę przed snem), a pacjentom z grupy B przez 12 tygodni podawane będzie tab. placebo. Regularne przyjmowanie leków będzie potwierdzane poprzez rozmowy telefoniczne z pacjentami lub opiekunami oraz na podstawie arkusza zgodności pacjentów. Ciężkość choroby będzie oceniana za pomocą wyniku MDS-UPDRS (część II) po zakończeniu 12-tygodniowego leczenia. Po 12 tygodniach leczenia pobrane zostanie 6 ml krwi do pomiaru poziomu MDA, GSH i hs-CRP. Pacjentów poprosi się o zgłaszanie wszelkich niepożądanych efektów leku, takich jak nadmierne zmęczenie, depresja i utrata masy ciała, występujących podczas badania.

Najpierw pacjenci z podejrzeniem PD zostaną ocenieni przez neurologa w dziale neurologii. Proponowane badanie będzie prowadzone wśród pacjentów z chorobą Parkinsona w poradni PD, a kwalifikacja kliniczna będzie dokonywana przez doświadczonego neurologa zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.