Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние каннабиноидов, полученных из конопли, на симптомы менопаузы

6 марта 2026 г. обновлено: Carrie Cuttler, Washington State University
Цель исследования — изучить влияние второстепенных каннабиноидов, полученных из конопли, на симптомы менопаузы/перименопаузы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В данном исследовании используется рандомизированный, двойной слепой, плацебо-контролируемый, наблюдательный полевой экспериментальный дизайн для изучения влияния каннабиноидов, полученных из конопли, на симптомы менопаузы/перименопаузы. Исследование потребует 3 месяца для завершения.

Здоровые взрослые женщины (в возрасте от 40 до 60 лет), испытывающие психологические и физические симптомы менопаузы или перименопаузы, будут набираться через рекламу в социальных сетях, в кабинетах врачей, в сообществе, на конференциях/конвенциях по менопаузе и на интернет-форумах. Потенциальные участницы заполнят краткий онлайн-опросник для скрининга, чтобы определить, соответствуют ли они критериям отбора. Подходящим участницам будет предложено указать свое имя и номер телефона, если они хотят, чтобы с ними связались через текстовое сообщение для участия.

Первоначальная сессия Zoom: Подходящим участницам, согласившимся участвовать, будет предложено запланировать первоначальную сессию Zoom, в ходе которой они дадут информированное согласие, ознакомятся с требованиями исследования и пройдут когнитивные тесты, включая тесты на память и вербальную беглость. Тесты включают тест на слуховое вербальное обучение Рея (RAVLT), тест на вербальную беглость FAS, тест на запоминание цифр вперед и назад (DSF, DSB), тест Корси вперед и назад и задачи на проспективную память (PM). Им также будет предоставлена контактная информация компании, которая производит и распространяет каннабиноиды, полученные из конопли. Участницам будет предложено связаться с компанией и попросить, чтобы продукт был отправлен им напрямую. Продукт будет предоставлен участницам бесплатно (а также главному исследователю или его лаборатории). Главный исследователь рандомизирует каждую участницу в активную или плацебо-группу и затем свяжется с дистрибьютором, чтобы сообщить, какой продукт отправить (активный или плацебо). Участницам будет предоставлена ссылка на онлайн-опросник Qualtrics, который будет использоваться для оценки демографических характеристик, принимаемых лекарств и симптомов менопаузы/перименопаузы, включая депрессию, тревогу, воспринимаемый стресс, физическое и эмоциональное здоровье, бессонницу и проблемы с повседневной памятью (соответственно: Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований [CES-D], Опросник тревоги Бека [BAI], Шкала воспринимаемого стресса [PSS], Опросник здоровья SF-36 [SF-36], Индекс тяжести бессонницы [ISI] и Опросник повседневной памяти [EMQ]).

Базовый период: Затем участницы пройдут четыре недели базовых оценок с помощью экологического мгновенного оценивания (EMA). Конкретно, два раза в день: вскоре после завтрака и вскоре после ужина участницы будут заполнять краткий опросник на своем телефоне. В каждом опроснике EMA их попросят указать, испытывали ли они различные эмоциональные/психологические симптомы менопаузы, а также испытывали ли они различные физические симптомы менопаузы с момента последней оценки EMA. По каждому подтвержденному симптому их попросят оценить его тяжесть, а также то, насколько он мешал их жизни, используя визуальную аналоговую шкалу от 0 до 10. В утреннем опроснике их также попросят указать, насколько хорошо они спали предыдущей ночью. Раз в неделю участницы также будут проходить серию когнитивных тестов EMA, включая тесты на вербальную память, пространственную память, рабочую память, ингибирование, психомоторную скорость и внимание (оцениваемые с помощью Memory List, CopyKat, 2-Back, Digit Symbol Substitution, Color Names, Quick Tap Level 1 и 2, а также Trail Making A и B от NeuroUX). Участницам будут отправлены текстовые сообщения со ссылкой на тесты, и им будет дано указание пройти их на своем смартфоне. В конце месяца участницы встретятся с исследователем через Zoom, где они пройдут дополнительные когнитивные тесты (RAVLT, FAS, DSF/DSB, Corsi, PM). Когнитивные тесты, включающие списки слов или наборы букв (т.е. RAVLT, FAS), будут уравновешены с использованием латинского квадрата. В конце сессии им будет отправлена ссылка для заполнения онлайн-опросника, который будет использоваться для оценки симптомов менопаузы/перименопаузы, включая депрессию, тревогу, воспринимаемый стресс, физическое и эмоциональное здоровье, бессонницу и проблемы с повседневной памятью (соответственно: CES-D, BAI, PSS, SF-36, ISI, EMQ). Этот период времени составляет базовый период оценки.

Фаза 1: Фаза 1 начнется после 4 недель базовых оценок и продлится 4 недели. В этой фазе участницам будет предложено принимать активную или плацебо-версию продукта (в двойном слепом режиме) три раза в день (один раз после завтрака, обеда и ужина) и заполнять опросники оценки EMA два раза в день (после перорального приема утренней и вечерней доз). В течение первой недели будет проведена краткая процедура титрования дозы, чтобы они могли постепенно адаптироваться к продукту. Участницам будут отправляться напоминания и ссылки через текстовые сообщения. В каждом опроснике EMA их спросят, принимали ли они исследуемый продукт, и если да, то в какое время. Если они укажут, что еще не приняли продукт, им будет дано указание сделать это или предоставить причину, почему они не могут этого сделать. Затем их попросят указать, испытывали ли они различные эмоциональные симптомы менопаузы/перименопаузы, а также испытывали ли они различные физические симптомы менопаузы/перименопаузы с момента последней оценки EMA. По каждому подтвержденному симптому их попросят оценить его тяжесть, а также то, насколько он мешал их жизни, используя визуальную аналоговую шкалу от 0 до 10. В утреннем опроснике их также попросят указать, насколько хорошо они спали предыдущей ночью. Участницы также будут сообщать о любых побочных эффектах. Раз в неделю участницы также будут проходить серию когнитивных тестов EMA, включая тесты на вербальную память, пространственную память, ингибирование, психомоторную скорость и внимание (оцениваемые с помощью Memory List, CopyKat, 2-Back, Digit Symbol Substitution, Color Names, Quick Tap Level 1 и 2, а также Trail Making A и B от NeuroUX). Участницам будут отправлены текстовые сообщения со ссылкой на тесты, и им будет дано указание пройти их на своем смартфоне. В конце четырех недель участницы встретятся с исследователем через Zoom, где они пройдут дополнительные когнитивные тесты (RAVLT, FAS, DSF/DSB, Corsi, PM). В конце сессии им будет отправлена ссылка для заполнения онлайн-опросника, который будет использоваться для оценки симптомов менопаузы/перименопаузы, включая депрессию, тревогу, воспринимаемый стресс, физическое и эмоциональное здоровье, бессонницу и проблемы с повседневной памятью (соответственно: CES-D, BAI, PSS, SF-36, ISI, EMQ).

Фаза 2: Фаза 2 начнется после 4 недель оценок фазы 1 и продлится 4 недели. В этой фазе участницам будет предложено принимать активную или плацебо-версию продукта (в двойном слепом режиме) три раза в день (один раз после завтрака, обеда и ужина). Они будут заполнять те же опросники оценки EMA два раза в день (после перорального приема утренней и вечерней доз). Участницам будут отправляться напоминания и ссылки через текстовые сообщения. В каждом опроснике EMA их спросят, принимали ли они исследуемый продукт, и если да, то в какое время. Если они укажут, что еще не приняли продукт, им будет дано указание сделать это или предоставить причину, почему они не могут этого сделать. Затем их попросят указать, испытывали ли они различные эмоциональные симптомы менопаузы/перименопаузы, а также испытывали ли они различные физические симптомы менопаузы/перименопаузы с момента последней оценки EMA. По каждому подтвержденному симптому их попросят оценить его тяжесть, а также то, насколько он мешал их жизни, используя визуальную аналоговую шкалу от 0 до 10. В утреннем опроснике их также попросят указать, насколько хорошо они спали предыдущей ночью. Участницы также будут сообщать о любых побочных эффектах. Раз в неделю участницы также будут проходить серию когнитивных тестов с использованием EMA, включая тесты на вербальную память, пространственную память, ингибирование, психомоторную скорость и внимание (оцениваемые с помощью Memory List, CopyKat, 2-Back, Digit Symbol Substitution, Color Names, Quick Tap Level 1 и 2, а также Trail Making A и B от NeuroUX). Участницам будут отправлены текстовые сообщения со ссылкой на тесты, и им будет дано указание пройти их на своем смартфоне. В конце четырех недель участницы встретятся с исследователем через Zoom, где они пройдут дополнительные когнитивные тесты (RAVLT, FAS, DSF/DSB, Corsi, PM). В конце сессии им будет отправлена ссылка для заполнения онлайн-опросника (включая CES-D, BAI, PSS, SF-36, ISI и EMQ). Исследование завершается после фазы 2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

104

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carrie Cuttler, PhD
  • Номер телефона: (509) 592-0151
  • Электронная почта: carrie.cuttler@wsu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Pullman, Washington, Соединенные Штаты, 99164
        • Рекрутинг
        • Washington State University, Dept of Psychology
        • Главный следователь:
          • Carrie Cuttler, PhD
        • Контакт:
          • Carrie Cuttler, PhD
          • Номер телефона: 509-592-0151
          • Электронная почта: carrie.cuttler@wsu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • женский пол при рождении
  • возраст 40-60 лет
  • способность дать информированное согласие (отсутствие интеллектуальных нарушений)
  • стабильная фармакотерапия, без изменений в течение последних 3 месяцев
  • воздержание от регулярного употребления каннабиса (<1 раз/месяц) в течение последнего года и готовность воздерживаться от употребления в течение 3 месяцев
  • отказ от пищевых добавок, не добавлять никаких добавок (без изменений в течение последних 3 месяцев)
  • наличие смартфона
  • доступ к Zoom через безопасное, стабильное интернет-соединение
  • перименопаузальный или менопаузальный статус

Критерии исключения:

  • прием антидепрессантов, противотревожных и/или антипсихотических препаратов в настоящее время

    • тяжелая депрессия, нейровегетативные симптомы или текущая суицидальность
    • психоз или семейный анамнез психоза
    • беременность или грудное вскармливание
    • химиотерапия
    • гипотензия
    • тестирование на наркотики для работы или по другим причинам
    • употребление запрещенных наркотиков в течение последних 3 месяцев (каннабис не является запрещенным)
    • злоупотребление алкоголем (4 порции более 4 раз/неделю)
    • запланированные международные/авиаперелеты продолжительностью более одной недели в следующие 3 месяца
    • аллергия на кокос

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо рука
Участники этой руки получат плацебо.
Лекарство: Плацебо
Участникам будет введено плацебо
Другие имена:
  • Плацебо Компаратор
Активный компаратор: Активная группа
Участники в этой группе будут получать активный продукт.
Лекарство: Каннабиноиды, полученные из конопли
Участникам будет введен легальный продукт, содержащий каннабиноиды и терпены, полученные из конопли.
Другие имена:
  • Активный компаратор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежемесячная оценка тревоги: инвентаризация тревоги Бека
Временное ограничение: Опрос будет проведен вскоре после ежемесячных сессий масштабирования в течение четырех разных сессий. Они произойдут примерно в неделю 1, 5, 9 и 13.
В конце каждой ежемесячной сессии масштабирования участникам будет отправлено ссылку на опрос, включая инвентаризацию тревоги Бек (BAI). Участники завершат BAI после каждого сеанса масштабирования, включая первую сессию, базовую сеанс через четыре недели, а также после фазы 1 и фазы 2.
Опрос будет проведен вскоре после ежемесячных сессий масштабирования в течение четырех разных сессий. Они произойдут примерно в неделю 1, 5, 9 и 13.
Перименопаузальная депрессия ежемесячная оценка: meno-d
Временное ограничение: Опрос будет проведен вскоре после ежемесячных сессий масштабирования в течение четырех разных сессий. Они произойдут примерно в неделю 1, 5, 9 и 13.
В конце каждой ежемесячной сессии масштабирования участникам будет отправлено ссылку на опрос, включая Meno-D. Участники завершат Meno-D после каждого сеанса масштабирования, включая первую сессию, базовый сеанс через четыре недели, а также после фазы 1 и фазы 2.
Опрос будет проведен вскоре после ежемесячных сессий масштабирования в течение четырех разных сессий. Они произойдут примерно в неделю 1, 5, 9 и 13.
Ежемесячная оценка депрессии: Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: Опрос будет завершен вскоре после ежемесячных сессий Zoom, в течение четырех различных сессий. Они будут проводиться приблизительно на 1, 5, 9 и 13 неделях.
В конце каждой ежемесячной сессии Zoom участникам будет отправлена ссылка на опрос, включающий Шкалу депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D). Участники будут заполнять CES-D после каждой сессии Zoom, включая первую сессию, базовую сессию через четыре недели, а также после обеих фаз 1 и 2.
Опрос будет завершен вскоре после ежемесячных сессий Zoom, в течение четырех различных сессий. Они будут проводиться приблизительно на 1, 5, 9 и 13 неделях.
Ежедневная оценка эмоциональных/психических симптомов
Временное ограничение: Эмоциональные/психические симптомы будут оцениваться во время каждого сеанса (утром и вечером) ежедневных оценок EMA в течение 3 месяцев исследования.
Во время каждого сеанса EMA (два раза в день) участников попросят указать эмоциональные/психические симптомы, которые они испытывали с момента последнего заполнения опроса. Возможные симптомы включают: новое или усиливающееся беспокойство; новую или усиливающуюся депрессию/плач; потерю интереса к большинству вещей; усталость или потерю энергии; снижение самооценки; перепады настроения; раздражительность; «туман в голове». У них также будет возможность записать другие испытываемые симптомы. Для каждого подтвержденного симптома участников попросят оценить его тяжесть (по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10) и степень, в которой этот симптом мешает их жизни (по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10).
Эмоциональные/психические симптомы будут оцениваться во время каждого сеанса (утром и вечером) ежедневных оценок EMA в течение 3 месяцев исследования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты ежедневная оценка
Временное ограничение: Побочные эффекты будут оцениваться в течение каждой сессии (утра и ночи) ежедневных оценок EMA в течение 3 -месячного продолжительности исследования.
Во время каждой сессии EMA (два раза в день) участников будет предложено указать любые побочные эффекты, которые они испытали с момента в последний раз, когда они завершили опрос. Возможные побочные эффекты включают в себя: сухие глаза; сухой рот; головокружение, сонливость или усталость, повышенный аппетит, гоночное сердце или сердцебиение, беспокойство, чувство опьянения; чувство нарушения; и затруднение мочеиспускания.
Побочные эффекты будут оцениваться в течение каждой сессии (утра и ночи) ежедневных оценок EMA в течение 3 -месячного продолжительности исследования.
Вербальная память ежемесячная оценка: ravlt
Временное ограничение: RAVLT будет проводиться во время ежемесячных сеансов масштабирования, в течение четырех разных сессий. Они произойдут примерно в неделю 1, 5, 9 и 13.
Участники завершат тест на слуховой учебный тест REY (RAVLT) при каждой ежемесячной оценке. RAVLT будет вводить через увеличение масштабирующим помощником в начале исследования, после четырех недель базовой фазы, и в конце фазы 1 и фазы 2. Четыре альтернативных версии будут вводить уравновешенным образом.
RAVLT будет проводиться во время ежемесячных сеансов масштабирования, в течение четырех разных сессий. Они произойдут примерно в неделю 1, 5, 9 и 13.
Вербальная беглость ежемесячная оценка: Fas
Временное ограничение: В течение четырех разных сеансов будет проводиться тест на устную беглость FAS. Они произойдут примерно в неделю 1, 5, 9 и 13.
Участники завершат оценку устной белистики при каждой ежемесячной оценке. Испытание на беглость FAS будет проводиться через увеличение ура Уравновешенная манера.
В течение четырех разных сеансов будет проводиться тест на устную беглость FAS. Они произойдут примерно в неделю 1, 5, 9 и 13.
Проспективная память ежемесячная оценка: рейтинги сложности
Временное ограничение: Проспективные тесты памяти будут проводиться во время ежемесячных сеансов масштабирования, в течение четырех разных сессий. Они произойдут примерно в неделю 1, 5, 9 и 13.
На каждом ежемесячном сеансе масштабирования участников будет предложено попытаться оценить сложность каждого когнитивного теста, выполненного во время сеанса сразу после завершения каждого теста. Инструкции и визуальная аналоговая шкала от 0 до 10 будут предоставлены в начале сеанса. Участникам не будет напоминать о предоставлении рейтингов.
Проспективные тесты памяти будут проводиться во время ежемесячных сеансов масштабирования, в течение четырех разных сессий. Они произойдут примерно в неделю 1, 5, 9 и 13.
Ежемесячная оценка мозга тумана: анкету повседневной памяти
Временное ограничение: Опрос будет проведен вскоре после ежемесячных сессий масштабирования в течение четырех разных сессий. Они произойдут примерно в неделю 1, 5, 9 и 13.
В конце каждого ежемесячного сессии масштабирования участникам будет отправлено ссылку на опрос, включая повседневную анкету памяти (EMQ). Участники завершат EMQ после каждого сеанса масштабирования, включая первую сессию, базовый сеанс через четыре недели, а также после фазы 1 и фазы 2.
Опрос будет проведен вскоре после ежемесячных сессий масштабирования в течение четырех разных сессий. Они произойдут примерно в неделю 1, 5, 9 и 13.
Стресс ежемесячная оценка: воспринимаемая шкала стресса
Временное ограничение: Опрос будет проведен вскоре после ежемесячных сессий масштабирования в течение четырех разных сессий. Они произойдут примерно в неделю 1, 5, 9 и 13.
В конце каждой ежемесячной сессии масштабирования участникам будет отправлено ссылку на опрос, включая предполагаемую шкалу стресса (PSS). Участники завершат PSS после каждого сеанса масштабирования, включая первую сессию, базовый сеанс через четыре недели, а также после фазы 1 и фазы 2.
Опрос будет проведен вскоре после ежемесячных сессий масштабирования в течение четырех разных сессий. Они произойдут примерно в неделю 1, 5, 9 и 13.
Ежемесячная оценка здравоохранения: анкету SF-36 Shially Survey
Временное ограничение: Опрос будет проведен вскоре после ежемесячных сессий масштабирования в течение четырех разных сессий. Они произойдут примерно в неделю 1, 5, 9 и 13.
В конце каждого ежемесячного сессии масштабирования участникам будет отправлено ссылку на опрос, включая анкету SF-36. Участники завершат SF-36 после каждого сеанса масштабирования, включая первую сессию, базовый сеанс через четыре недели, а также после фазы 1 и фазы 2.
Опрос будет проведен вскоре после ежемесячных сессий масштабирования в течение четырех разных сессий. Они произойдут примерно в неделю 1, 5, 9 и 13.
Ежемесячная оценка сна: индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: Опрос будет проведен вскоре после ежемесячных сессий масштабирования в течение четырех разных сессий. Они произойдут примерно в неделю 1, 5, 9 и 13.
В конце каждого ежемесячного сессии масштабирования участникам будет отправлено ссылку на опрос, включая индекс серьезности бессонницы (ISI). Участники завершат ISI после каждого сеанса масштабирования, включая первую сессию, базовый сеанс через четыре недели, и после фазы 1 и фазы 2.
Опрос будет проведен вскоре после ежемесячных сессий масштабирования в течение четырех разных сессий. Они произойдут примерно в неделю 1, 5, 9 и 13.
Сон ежедневно оценка
Временное ограничение: Качество сна будет оцениваться в течение каждой утренней сессии ежедневных оценок EMA в течение 3 -месячного продолжительности исследования.
Во время каждого утра сеанса EMA участников будет предложено оценить, насколько хорошо они спали прошлой ночью в визуальной аналоговой шкале от 0 до 10.
Качество сна будет оцениваться в течение каждой утренней сессии ежедневных оценок EMA в течение 3 -месячного продолжительности исследования.
Ежедневная оценка физических симптомов
Временное ограничение: Физические симптомы будут оцениваться во время каждого сеанса (утреннего и вечернего) ежедневных оценок EMA в течение 3-месячного периода исследования

Во время каждого сеанса ЭМА (дважды в день) участников попросят указать физические симптомы, которые они испытывали с момента последнего заполнения опроса. Возможные симптомы включают: приливы жара или ночную потливость; головные боли/мигрени; головокружение или предобморочное состояние; боль или слабость в мышцах или суставах; болезненность или боль в груди; учащённое сердцебиение или ощущение, что сердце «колотится»; сухость или боль во влагалище; учащённое мочеиспускание, позывы, недержание и/или инфекции мочевыводящих путей. У них также будет возможность вписать другие испытанные симптомы.

Для каждого подтверждённого симптома участников попросят оценить его тяжесть (по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10) и степень, в которой этот симптом мешает их жизни (по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10).
Физические симптомы будут оцениваться во время каждого сеанса (утреннего и вечернего) ежедневных оценок EMA в течение 3-месячного периода исследования
Ежемесячная оценка кратковременной/рабочей памяти: Проба на запоминание цифровых рядов в прямом и обратном порядке
Временное ограничение: Тесты на запоминание цифровых последовательностей будут проводиться во время ежемесячных сессий в Zoom, в течение четырех различных сессий. Они будут проходить примерно на 1, 5, 9 и 13 неделях.
Участники будут выполнять тесты на запоминание цифровых последовательностей в прямом и обратном порядке на каждой ежемесячной оценке. Тест будет проводиться через Zoom ассистентом исследователя в начале исследования, через четыре недели базовой фазы и в конце как первой, так и второй фазы.
Тесты на запоминание цифровых последовательностей будут проводиться во время ежемесячных сессий в Zoom, в течение четырех различных сессий. Они будут проходить примерно на 1, 5, 9 и 13 неделях.
Ежемесячная оценка кратковременной/рабочей пространственной памяти: Корси вперед и назад
Временное ограничение: Тесты Корси будут проводиться во время ежемесячных сессий Zoom, в течение четырех различных сессий. Они будут проходить приблизительно на 1-й, 5-й, 9-й и 13-й неделях.
Участники будут выполнять тесты Корси (в прямом и обратном порядке) на каждой ежемесячной оценке. Тест будет проводиться через Zoom ассистентом исследователя в начале исследования, после четырёх недель базовой фазы, а также в конце как первой, так и второй фазы.
Тесты Корси будут проводиться во время ежемесячных сессий Zoom, в течение четырех различных сессий. Они будут проходить приблизительно на 1-й, 5-й, 9-й и 13-й неделях.
Еженедельная оценка вербальной памяти: Список запоминания
Временное ограничение: Вербальная память будет оцениваться в ходе еженедельных когнитивных оценок EMA. Участникам будет предложено пройти эти игры во время их утреннего ежедневного сеанса EMA в течение 3-месячного периода исследования.
В ходе еженедельных когнитивных оценок EMA участники будут выполнять игру "Memory List" от NeuroUX, оценивающую вербальную память.
Вербальная память будет оцениваться в ходе еженедельных когнитивных оценок EMA. Участникам будет предложено пройти эти игры во время их утреннего ежедневного сеанса EMA в течение 3-месячного периода исследования.
Еженедельная оценка пространственной памяти: CopyKat
Временное ограничение: Пространственная память будет оцениваться в ходе еженедельных когнитивных оценок EMA. Участникам будет предложено выполнить эти игры во время ежедневного утреннего сеанса EMA в течение 3 месяцев исследования.
Во время еженедельных когнитивных оценок EMA участники будут выполнять игру NeuroUX «CopyKat», оценивающую пространственную память.
Пространственная память будет оцениваться в ходе еженедельных когнитивных оценок EMA. Участникам будет предложено выполнить эти игры во время ежедневного утреннего сеанса EMA в течение 3 месяцев исследования.
Еженедельная оценка рабочей памяти: 2-Back
Временное ограничение: Рабочая память будет оцениваться во время еженедельных когнитивных оценок EMA. Участникам будет предложено выполнить эти игры в ходе ежедневного утреннего сеанса EMA на протяжении 3 месяцев исследования.
В ходе еженедельных когнитивных оценок EMA участники будут выполнять игру NeuroUX «2-Back», оценивающую рабочую память.
Рабочая память будет оцениваться во время еженедельных когнитивных оценок EMA. Участникам будет предложено выполнить эти игры в ходе ежедневного утреннего сеанса EMA на протяжении 3 месяцев исследования.
Еженедельная оценка замены цифровых символов: Задача замены цифровых символов
Временное ограничение: Способность к замещению цифровых символов будет оцениваться в ходе еженедельных когнитивных оценок EMA. Участникам будет предложено выполнить эти игры во время их ежедневного утреннего сеанса EMA в течение 3 месяцев исследования.
Во время еженедельных когнитивных оценок EMA участники будут выполнять игру "Задание на цифровые символы" NeuroUX, оценивающую скорость обработки информации и внимание.
Способность к замещению цифровых символов будет оцениваться в ходе еженедельных когнитивных оценок EMA. Участникам будет предложено выполнить эти игры во время их ежедневного утреннего сеанса EMA в течение 3 месяцев исследования.
Простая оценка времени реакции за неделю: Быстрое нажатие Уровень 1
Временное ограничение: Простое время реакции будет оцениваться в ходе еженедельных когнитивных оценок EMA. Участникам будет предложено выполнить эти игры во время их утреннего ежедневного сеанса EMA на протяжении 3 месяцев исследования.
Во время еженедельных EMA когнитивных оценок участники будут выполнять игру NeuroUX "Quick Tap Level 1", оценивающую простое время реакции.
Простое время реакции будет оцениваться в ходе еженедельных когнитивных оценок EMA. Участникам будет предложено выполнить эти игры во время их утреннего ежедневного сеанса EMA на протяжении 3 месяцев исследования.
Еженедельная оценка ингибиторного контроля: Названия цветов
Временное ограничение: Производительность "Color Names" будет оцениваться в ходе еженедельных когнитивных оценок EMA. Участникам будет предложено пройти эти игры во время утренней ежедневной сессии EMA на протяжении 3 месяцев исследования.
В ходе еженедельных когнитивных оценок EMA участники будут выполнять игру NeuroUX «Цветные названия» (тест Струпа), оценивающую исполнительные функции (ингибиторный контроль).
Производительность "Color Names" будет оцениваться в ходе еженедельных когнитивных оценок EMA. Участникам будет предложено пройти эти игры во время утренней ежедневной сессии EMA на протяжении 3 месяцев исследования.
Еженедельная оценка теста следования: A и B
Временное ограничение: Способность к построению маршрута будет оцениваться во время еженедельных когнитивных оценок EMA. Участникам будет предложено выполнять эти игры во время их ежедневного утреннего сеанса EMA в течение 3 месяцев исследования.
Во время еженедельных когнитивных оценок EMA участники будут выполнять игру NeuroUX "Trail Making A" (последовательность букв) и игру "Trail Making" (чередующаяся последовательность букв и цифр), оценивающую внимание и когнитивную гибкость (B).
Способность к построению маршрута будет оцениваться во время еженедельных когнитивных оценок EMA. Участникам будет предложено выполнять эти игры во время их ежедневного утреннего сеанса EMA в течение 3 месяцев исследования.
Еженедельная оценка торможения реакции: Быстрое нажатие Уровень 2
Временное ограничение: Ингибирование реакции будет оцениваться в ходе еженедельных когнитивных оценок EMA. Участникам будет предложено выполнять эти задания во время утреннего ежедневного сеанса EMA на протяжении 3 месяцев исследования.
Во время еженедельных когнитивных оценок по методу EMA участники будут выполнять игру NeuroUX «Quick Tap Level 2» (т.е. Go-No-Go) на ингибиторный контроль.
Ингибирование реакции будет оцениваться в ходе еженедельных когнитивных оценок EMA. Участникам будет предложено выполнять эти задания во время утреннего ежедневного сеанса EMA на протяжении 3 месяцев исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington State University

Соавторы

Terra Mater Botanicals Pty Ltd

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-0652

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут предоставлены по запросу и после публикации.

Сроки обмена IPD

Деидентифицированные данные будут храниться неограниченно долго.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, желающие провести вторичный анализ данных после моей собственной публикации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться