Лисатоклакс плюс R-CHOP или Pola-R-CHP при нелеченной ДВККЛ: исследование фазы Ib/II

Критерии включения:

• 1. Добровольное участие в клиническом исследовании; полное понимание и информированность об исследовании и подписание Информированного согласия (ИС); готовность соблюдать и способность выполнить все процедуры исследования.
• 2. Диагноз ДВККЛ согласно пересмотренным в 2022 году стандартам классификации лимфом ВОЗ на основе патологического диагноза, установленного в исследовательском центре. Для фазы расширения дозы требуется позитивность по BCL-2 (≥50% по ИГХ).
• 3. Возраст 18-70 лет.
• 4. Отсутствие предшествующей системной терапии против лимфомы.
• 5. Адекватная функция органов и костного мозга.
• 6. Наличие хотя бы одного измеримого или оцениваемого очага заболевания согласно критериям оценки эффективности лимфомы Лугано 2014.
• 7. Общее состояние по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-2.

Критерии исключения:

• 1. Поражение центральной нервной системы или мозговых оболочек лимфомой.
• 2. Активные инфекции.
• 3. Неконтролируемые клинические сердечные симптомы или заболевания.
• 4. Текущее использование (или невозможность прекратить как минимум за одну неделю до первой дозы) известного сильного индуктора или сильного ингибитора CYP3A.
• 5. Беременные и кормящие женщины, а также субъекты детородного возраста, не желающие использовать контрацепцию.
• 6. Наличие в анамнезе инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и/или синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД).
• 7. Пациенты с психическими расстройствами или те, кто не может дать информированное согласие.