Исследование OPTIMUM дистанционного мониторинга пациентов в амбулаторной помощи при сердечной недостаточности (OPTIMUM)

Сердечная недостаточность (СН) является основной причиной госпитализации и повторной госпитализации среди пожилых людей и представляет собой значительное бремя для систем здравоохранения. Многие повторные госпитализации происходят после выписки по поводу острой сердечной недостаточности (ОСН), часто связанные с запоздалым распознаванием ухудшения симптомов. Хотя неинвазивный дистанционный мониторинг пациентов (ДМП) был предложен в качестве стратегии для расширения наблюдения в домашних условиях, предыдущие исследования показывают, что одного мониторинга может быть недостаточно без интеграции в структурированную многопрофильную помощь.

OPTIMUM было проспективным одноцентровым обсервационным когортным исследованием, разработанным для оценки внедрения структурированного амбулаторного пути помощи при СН, включающего неинвазивный ДМП, в рутинную клиническую практику. Исследование проводилось в больнице Mедиполь Мутуалист в Лионе, Франция. Взрослые пациенты с недавней госпитализацией по поводу острой сердечной недостаточности или с историей госпитализации по поводу ОСН в течение предыдущих 12 месяцев были включены в путь помощи OPTIMUM и наблюдались проспективно.

Путь помощи сочетал несколько скоординированных компонентов:

• Дистанционный мониторинг пациентов (ДМП): Пациенты контролировались с использованием системы Satelia® Cardio, неинвазивной системы ДМП, основанной на опросниках симптомов и измерениях массы тела. Клинический алгоритм генерировал цветовые оповещения (зеленый, оранжевый, красный), отражающие предполагаемый риск декомпенсации. Оповещения проверялись медицинскими работниками для руководства клиническим ответом.
• Сестринское терапевтическое обучение: Структурированное телефонное обучение, сфокусированное на распознавании симптомов, приверженности лечению, диете, управлении жидкостями и поведении самопомощи.
• Переоценка в кардиогериатрическом дневном стационаре: Плановый многопрофильный амбулаторный визит примерно через месяц после включения включал кардиологическую и гериатрическую оценку, эхокардиографию, функциональную оценку, консультацию физиотерапевта, оценку питания и оценку социальной поддержки при необходимости.

Пациенты велись в соответствии с рутинной клинической практикой, и никаких экспериментальных вмешательств не вводилось. Исследование использовало дизайн «до и после», сравнивая исходы в течение 12 месяцев до включения с таковыми в течение 12 месяцев после включения в путь помощи. Первичным исходом было количество кардиальных повторных госпитализаций. Вторичные исходы включали госпитализации по всем причинам, смертность до двух лет, частоту и распределение оповещений ДМП, а также удовлетворенность пациентов и медицинских работников. Качество жизни, связанное со здоровьем, и показатели хрупкости также собирались описательно.

OPTIMUM был направлен на предоставление доказательств из реальной практики о том, как ДМП может быть реализован в рамках интегрированной модели амбулаторной помощи при СН, особенно среди пожилого, хрупкого населения, часто недостаточно представленного в клинических испытаниях.