OPTIMUM-studiet om fjernpatientovervågning i ambulant hjerteinsufficiensbehandling (OPTIMUM)

Hjertesvigt (HF) er en vigtig årsag til indlæggelse og genindlæggelse blandt ældre voksne og repræsenterer en betydelig byrde for sundhedssystemerne. Mange genindlæggelser sker efter udskrivning for akut hjertesvigt (AHF), ofte relateret til forsinket erkendelse af forværrende symptomer. Selvom ikke-invasiv fjernmonitorering af patienter (RPM) er blevet foreslået som en strategi for at udvide overvågningen til hjemmemiljøet, antyder tidligere studier, at monitorering alene muligvis er utilstrækkelig uden integration i struktureret, tværfaglig pleje.

OPTIMUM var et prospektivt, enkeltcenter, observationskohortestudie designet til at evaluere implementeringen af en struktureret ambulant HF-plejesti, der inkorporerer ikke-invasiv RPM i rutinemæssig klinisk praksis. Studiet blev udført på Mèdipôle Hôpital Mutualiste i Lyon, Frankrig. Voksne patienter med en nylig indlæggelse for akut hjertesvigt, eller med en historie om AHF-indlæggelse inden for de foregående 12 måneder, blev indskrevet i OPTIMUM-plejestien og fulgt prospektivt.

Plejestien kombinerede flere koordinerede komponenter:

• Fjernmonitorering af patienter (RPM): Patienter blev overvåget ved hjælp af Satelia® Cardio, et ikke-invasivt RPM-system baseret på symptomatiske spørgeskemaer og kropsvægtsmålinger. En klinisk algoritme genererede farvekodede advarsler (grøn, orange, rød), der afspejlede estimeret risiko for dekompensation. Advarsler blev gennemgået af sundhedsprofessionelle for at guide den kliniske reaktion.
• Sykeplejeledet terapeutisk uddannelse: Struktureret telefonbaseret uddannelse fokuserede på symptomgenkendelse, behandlingsoverholdelse, kost, væskestyring og selvplejefærdigheder.
• Kardiogeriatrisk daghospital-genvurdering: En planlagt tværfaglig ambulant konsultation cirka en måned efter inkludering omfattede kardiologisk og geriatrisk evaluering, ekokardiografi, funktionel vurdering, fysioterapiinput, ernæringsvurdering og social støttevurdering når nødvendigt.

Patienter blev behandlet i henhold til rutinemæssig klinisk praksis, og ingen eksperimentelle interventioner blev indført. Studiet anvendte et før-efter-design, der sammenlignede resultater i løbet af de 12 måneder før indskrivelse med dem i løbet af de 12 måneder efter indskrivelse i stien. Det primære resultat var antallet af kardiale genindlæggelser. Sekundære resultater omfattede alle årsager til indlæggelser, dødelighed op til to år, hyppighed og fordeling af RPM-advarsler samt patient- og sundhedsprofessionel tilfredshed. Sundhedsrelateret livskvalitet og skrøbelighedsmålinger blev også indsamlet beskrivende.

OPTIMUM havde til formål at give virkelighedsnær evidens for, hvordan RPM kan operationaliseres inden for en integreret ambulant HF-plejemodel, især i en ældre, skrøbelig befolkning, der ofte er underrepræsenteret i kliniske forsøg.