OPTIMUM-Studie zur Fernüberwachung von Patienten in der ambulanten Herzinsuffizienzversorgung (OPTIMUM)

Herzinsuffizienz (HI) ist eine Hauptursache für Krankenhauseinweisungen und Wiederaufnahmen bei älteren Erwachsenen und stellt eine erhebliche Belastung für Gesundheitssysteme dar. Viele Wiederaufnahmen erfolgen nach der Entlassung wegen akuter Herzinsuffizienz (AHI), oft im Zusammenhang mit verzögerter Erkennung sich verschlechternder Symptome. Während nicht-invasive Fernüberwachung von Patienten (RPM) als Strategie vorgeschlagen wurde, um die Überwachung in das häusliche Umfeld auszudehnen, deuten frühere Studien darauf hin, dass Überwachung allein möglicherweise unzureichend ist, wenn sie nicht in eine strukturierte, multidisziplinäre Versorgung integriert wird.

OPTIMUM war eine prospektive, einzentrische, beobachtende Kohortenstudie, die darauf ausgelegt war, die Implementierung eines strukturierten ambulanten HI-Versorgungspfads, der nicht-invasive RPM in die klinische Routinepraxis integriert, zu bewerten. Die Studie wurde am Médipôle Hôpital Mutualiste in Lyon, Frankreich, durchgeführt. Erwachsene Patienten mit einer kürzlichen Krankenhauseinweisung wegen akuter Herzinsuffizienz oder mit einer Vorgeschichte einer AHI-Krankenhauseinweisung innerhalb der vorangegangenen 12 Monate wurden in den OPTIMUM-Versorgungspfad aufgenommen und prospektiv nachverfolgt.

Der Versorgungspfad kombinierte mehrere koordinierte Komponenten:

• Fernüberwachung von Patienten (RPM): Patienten wurden mit Satelia® Cardio, einem nicht-invasiven RPM-System basierend auf Symptomfragebögen und Körpergewichts-Messungen, überwacht. Ein klinischer Algorithmus erzeugte farbkodierte Warnungen (grün, orange, rot), die das geschätzte Dekompensationsrisiko widerspiegelten. Warnungen wurden von medizinischem Fachpersonal überprüft, um klinische Maßnahmen zu steuern.
• Therapeutische Schulung durch Pflegepersonal: Strukturierte telefonbasierte Schulung konzentrierte sich auf Symptomerkennung, Therapietreue, Ernährung, Flüssigkeitsmanagement und Selbstfürsorge-Verhalten.
• Kardiogeriatrische Tagesklinik-Neubewertung: Ein geplanter multidisziplinärer ambulanter Besuch etwa einen Monat nach Einschluss umfasste kardiologische und geriatrische Bewertung, Echokardiographie, funktionelle Beurteilung, physiotherapeutische Einschätzung, Ernährungsbewertung und soziale Unterstützungsbeurteilung bei Bedarf.

Patienten wurden gemäß der klinischen Routinepraxis behandelt, und es wurden keine experimentellen Interventionen eingeführt. Die Studie verwendete ein Vorher-Nachher-Design, das Ergebnisse während der 12 Monate vor der Aufnahme mit denen während der 12 Monate nach der Aufnahme in den Pfad verglich. Das primäre Ergebnis war die Anzahl der kardialen Wiederaufnahmen. Sekundäre Ergebnisse umfassten Krankenhauseinweisungen aus allen Gründen, Mortalität bis zu zwei Jahren, Häufigkeit und Verteilung von RPM-Warnungen sowie Zufriedenheit von Patienten und medizinischem Fachpersonal. Gesundheitsbezogene Lebensqualität und Gebrechlichkeitsmaße wurden ebenfalls deskriptiv erfasst.

OPTIMUM zielte darauf ab, Evidenz aus der Praxis darüber zu liefern, wie RPM innerhalb eines integrierten ambulanten HI-Versorgungsmodells operationalisiert werden kann, insbesondere in einer älteren, gebrechlichen Bevölkerung, die in klinischen Studien oft unterrepräsentiert ist.