Окклюзионное уравновешивание по сравнению с псевдолечением при ВНЧС: последующее наблюдение после испытания (OEST) (OEST)

Хронические ДВНЧС представляют собой сложный синдром, который в настоящее время понимается как включающий более 30 различных нозологических единиц. Основная причина их патофизиологии до конца не выяснена (Bond, 2020). Следовательно, лечение обычно носит эмпирический характер и применяется одновременно, включая фармакотерапию, консультирование, физиотерапию, окклюзионные шины (возможно, наиболее широко используемые), физические методы, а также другие малоинвазивные процедуры, такие как артроцентез или артроскопия, вплоть до полного замещения ВНЧС. Ни одно из этих вмешательств не продемонстрировало превосходной эффективности по сравнению с плацебо или отсутствием лечения. Во всем мире такие пациенты часто обращаются к нескольким специалистам и проходят многочисленные виды лечения, с непредсказуемым прогнозом (Bond et al., 2020).

Физиологически ориентированная окклюзионная коррекция (ФООК) показала большую эффективность, чем плацебо, через 6 месяцев после лечения (Santana Penin, 2023). Обзор Cochrane 2024 года (Singh) указал, что оценка эффективности окклюзионной терапии требует оценки не менее чем через 3–5 лет после лечения. Лечение, проводимое в USC с 1985 года при хронических ДВНЧС, представляет собой ценный источник долгосрочного клинического опыта, который может прояснить, остается ли ФООК эффективной спустя много лет после лечения (с 1985 года по настоящее время), а не только через 6 месяцев.

Если исследование даст положительные результаты, это поддержит внедрение ФООК в методике, используемой в USC (подробно описано в репозитории препринтов SSRN: https://ssrn.com/abstract=3705177 или http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.3705177) для предсказуемого и успешного ведения хронических ДВНЧС.

Научные цели

Оценить влияние окклюзионной коррекции на интенсивность боли у пациентов с хроническими ДВНЧС в ходе долгосрочного наблюдения в течение нескольких лет.

Распространить результаты — положительные, отрицательные или неубедительные — в рецензируемых научных журналах.

Методы

Это обсервационное исследование, так как участникам не будет применяться никакое вмешательство (Elwood, 2010). Оно будет открытым или одинарным слепым (оценщики результатов будут ослеплены относительно ранее полученного лечения, но участники — нет). Исследование является поперечным, так как будет проводиться в один момент времени и за одно посещение. Исследование будет состоять в диагностике любых текущих ДВНЧС, потенциально затрагивающих лиц, ранее лечившихся в USC по поводу хронических ДВНЧС. Все участники знакомы с диагностическими процедурами, которые включают вне- и внутриротовой осмотр, динамическую запись движений нижней челюсти и мыщелков, а также тесты, рекомендованные в критериях DC/TMD (Schiffman et al., 2014).

Если участник даст разрешение, клинически значимая информация из его медицинской карты относительно истории ДВНЧС будет использована для определения степени улучшения или ухудшения по сравнению с исходным уровнем до лечения.

ССЫЛКИ Bond et al., 2020. National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine 2020. Temporomandibular Disorders: Priorities for Research and Care. Washington, DC: The National Academies Press. https://doi.org/10.17226/25652.

Dworkin RH, Dennis TC, Peirce-Sandner S, et al. Research design considerations for confirmatory chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. PAIN 2010;149:177-193.

Greene CS. Managing the care of patients with temporomandibular disorders: a new guideline for care. J Am Dent Assoc 2010;141:1086-8.

Klasser GD y Romero Reyes M. Orofacial Pain: Guidelines for Assessment, Diagnosis, and Management (AAOP The American Academy of Orofacial Pain), 7th Edition. Quinteseence Pub 2023.

López-Solache A, Santana-Mora U, Santana-Penín U, Takkouche B. Occlusal adjustment and pain mitigation in temporomandibular disorders: A meta-analysis of randomized clinical trials.J Prosthet Dent. 2025 Aug 26:S0022-3913(25)00651-1. doi: 10.1016/j.prosdent.2025.08.001.

Santana-Mora U, López-Cedrún J, Mora MJ, Otero XL, Santana-Penín U. Temporomandibular disorders: the habitual chewing side syndrome. PLoS One. 2013;8:e59980. doi: 10.1371/journal.pone.0059980.

Santana-Penín U, Santana-Mora U, López-Solache A, Mora MJ, Collier T, Pocock SJ, Lorenzo-Franco F, Varela-Centelles P, López-Cedrún JL. Remodeling dental anatomy vs sham therapy for chronic temporomandibular disorders. A placebo-controlled randomized clinical trial. Ann Anat. 2023 Oct;250:152117. doi: 10.1016/j.aanat.2023.152117.

Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: Recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Group†. J Oral Facial Pain Headache. 2014;28:6-27. doi: 10.11607/jop.1151.

Singh BP, Singh N, Jayaraman S, Kirubakaran R, Joseph S, Muthu MS, Jivnani H, Hua F. Occlusal interventions for managing temporomandibular disorders. Cochrane Database of Systematic Reviews 2024, Issue 9. Art. No.: CD012850. DOI: 10.1002/14651858.CD012850.pub2.

Slade GD, Conrad MS, Diatchenko L, Rashid NU, Zhong S, Smith S, Rhodes J, Alex Medvedev A, Makarov S, Maixner W, Nackley AG. Cytokine biomarkers and chronic pain: Association of genes, transcription, and circulating proteins with temporomandibular disorders and widespread palpation tenderness. PAIN 2011;152:2802-2812. doi:10.1016/j.pain.2011.09.005.