Równoważenie zwarciowe vs. Terapie pozorowane w zaburzeniach skroniowo-żuchwowych: Obserwacja po badaniu (OEST) (OEST)

Przewlekłe zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) stanowią złożony zespół, który obecnie rozumie się jako obejmujący ponad 30 odrębnych jednostek nozologicznych. Przyczyna ich patofizjologii nie została w pełni wyjaśniona (Bond, 2020). W konsekwencji, leczenie ma zazwyczaj charakter empiryczny i stosowane jest jednocześnie, obejmując farmakoterapię, poradnictwo, fizjoterapię, szyny zgryzowe (prawdopodobnie najszerzej stosowane), metody fizykalne oraz inne małoinwazyjne procedury, takie jak artrocenteza czy artroskopia, sięgając nawet do całkowitej wymiany stawu skroniowo-żuchwowego. Żadna z tych interwencji nie wykazała wyższej skuteczności w porównaniu z placebo lub brakiem leczenia. Globalnie, pacjenci ci często konsultują się z wieloma specjalistami i poddają się licznym modalnościom leczenia, z nieprzewidywalnym rokowaniem (Bond i in., 2020).

Fizjologicznie zorientowana korekta zgryzu (POOE) okazała się skuteczniejsza niż placebo po 6 miesiącach od leczenia (Santana Penin, 2023). Przegląd Cochrane z 2024 roku (Singh) wskazał, że ocena skuteczności terapii okluzyjnych wymaga ewaluacji co najmniej 3 do 5 lat po leczeniu. Zabiegi wykonywane na USC od 1985 roku w przewlekłych TMD stanowią cenne źródło długoterminowego doświadczenia klinicznego, które może wyjaśnić, czy POOE pozostaje skuteczna wiele lat po leczeniu (od 1985 roku do chwili obecnej), a nie tylko po 6 miesiącach.

Jeśli badanie przyniesie pozytywne wyniki, wesprze to wdrożenie POOE w modalności stosowanej na USC (szczegółowo opisanej w repozytorium preprintów SSRN: https://ssrn.com/abstract=3705177 lub http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.3705177) do przewidywalnego i skutecznego postępowania w przewlekłych TMD.

Cele naukowe

Ocena wpływu korekty zgryzu na natężenie bólu u pacjentów z przewlekłymi TMD podczas długoterminowej obserwacji przez kilka lat.

Upowszechnienie wyników – pozytywnych, negatywnych lub niejednoznacznych – w recenzowanych czasopismach naukowych.

Metody

Jest to badanie obserwacyjne, ponieważ żadna interwencja nie będzie stosowana wobec uczestników (Elwood, 2010). Będzie otwarte lub pojedynczo zaślepione (osoby oceniające wyniki będą zaślepione co do wcześniej otrzymanego leczenia, ale uczestnicy nie będą). Badanie ma charakter przekrojowy, ponieważ będzie przeprowadzone w jednym punkcie czasowym i podczas jednej wizyty. Badanie będzie polegało na zdiagnozowaniu wszelkich aktualnych TMD, które potencjalnie dotykają osoby wcześniej leczone na USC z powodu przewlekłych TMD. Wszyscy uczestnicy znają procedury diagnostyczne, które obejmują badanie zewnątrz- i wewnątrzustne, dynamiczne rejestrowanie ruchów żuchwy i kłykci oraz testy zalecane w kryteriach DC/TMD (Schiffman i in., 2014).

Jeśli uczestnik udzieli zgody, klinicznie istotne informacje z jego dokumentacji medycznej dotyczące historii TMD zostaną wykorzystane do określenia stopnia poprawy lub pogorszenia w stosunku do stanu wyjściowego przed leczeniem.

REFERENCJE Bond i in., 2020. National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine 2020. Temporomandibular Disorders: Priorities for Research and Care. Washington, DC: The National Academies Press. https://doi.org/10.17226/25652.

Dworkin RH, Dennis TC, Peirce-Sandner S, i in. Research design considerations for confirmatory chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. PAIN 2010;149:177-193.

Greene CS. Managing the care of patients with temporomandibular disorders: a new guideline for care. J Am Dent Assoc 2010;141:1086-8.

Klasser GD y Romero Reyes M. Orofacial Pain: Guidelines for Assessment, Diagnosis, and Management (AAOP The American Academy of Orofacial Pain), 7th Edition. Quinteseence Pub 2023.

López-Solache A, Santana-Mora U, Santana-Penín U, Takkouche B. Occlusal adjustment and pain mitigation in temporomandibular disorders: A meta-analysis of randomized clinical trials.J Prosthet Dent. 2025 Aug 26:S0022-3913(25)00651-1. doi: 10.1016/j.prosdent.2025.08.001.

Santana-Mora U, López-Cedrún J, Mora MJ, Otero XL, Santana-Penín U. Temporomandibular disorders: the habitual chewing side syndrome. PLoS One. 2013;8:e59980. doi: 10.1371/journal.pone.0059980.

Santana-Penín U, Santana-Mora U, López-Solache A, Mora MJ, Collier T, Pocock SJ, Lorenzo-Franco F, Varela-Centelles P, López-Cedrún JL. Remodeling dental anatomy vs sham therapy for chronic temporomandibular disorders. A placebo-controlled randomized clinical trial. Ann Anat. 2023 Oct;250:152117. doi: 10.1016/j.aanat.2023.152117.

Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: Recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Group†. J Oral Facial Pain Headache. 2014;28:6-27. doi: 10.11607/jop.1151.

Singh BP, Singh N, Jayaraman S, Kirubakaran R, Joseph S, Muthu MS, Jivnani H, Hua F. Occlusal interventions for managing temporomandibular disorders. Cochrane Database of Systematic Reviews 2024, Issue 9. Art. No.: CD012850. DOI: 10.1002/14651858.CD012850.pub2.

Slade GD, Conrad MS, Diatchenko L, Rashid NU, Zhong S, Smith S, Rhodes J, Alex Medvedev A, Makarov S, Maixner W, Nackley AG. Cytokine biomarkers and chronic pain: Association of genes, transcription, and circulating proteins with temporomandibular disorders and widespread palpation tenderness. PAIN 2011;152:2802-2812. doi:10.1016/j.pain.2011.09.005.