Occlusal Equilibration vs. Sham Therapies for TMDs: Post-Trial Follow-up (OEST) (OEST)

Chronické temporomandibulární poruchy (TMD) představují komplexní syndrom, který je v současnosti chápán jako soubor více než 30 odlišných nozologických jednotek. Základní příčina jejich patofyziologie nebyla dosud plně objasněna (Bond, 2020). V důsledku toho jsou léčebné postupy obvykle empirické a aplikované současně, zahrnující farmakoterapii, poradenství, fyzioterapii, okluzní dlahy (pravděpodobně nejčastěji používané), fyzikální modalit a další minimálně invazivní zákroky, jako je artrocentéza nebo artroskopie, sahající až k totální náhradě temporomandibulárního kloubu. Žádný z těchto zásahů neprokázal nadřazenou účinnost ve srovnání s placebem nebo žádnou léčbou. Celosvětově tito pacienti často konzultují více specialistů a podstupují četné léčebné modality s nepředvídatelnou prognózou (Bond et al., 2020).

Fyziologicky orientovaná okluzní ekvilibrace (POOE) se ukázala jako účinnější než placebo 6 měsíců po léčbě (Santana Penin, 2023). Revize Cochrane z roku 2024 (Singh) naznačila, že hodnocení účinnosti okluzních terapií vyžaduje vyhodnocení nejméně 3 až 5 let po léčbě. Léčby prováděné na USC od roku 1985 pro chronické TMD představují cenný zdroj dlouhodobé klinické zkušenosti, který může objasnit, zda POOE zůstává účinná mnoho let po léčbě (od roku 1985 do současnosti), nikoli pouze po 6 měsících.

Pokud studie přinese pozitivní výsledky, podpoří to implementaci POOE v modalitě používané na USC (podrobně popsané v repozitáři preprintů SSRN: https://ssrn.com/abstract=3705177 nebo http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.3705177) pro předvídatelnou a úspěšnou léčbu chronických TMD.

Vědecké cíle

Vyhodnotit účinek okluzní úpravy na intenzitu bolesti u pacientů s chronickými TMD během dlouhodobého sledování po několik let.

Šířit zjištění – ať už pozitivní, negativní nebo neprůkazná – v recenzovaných vědeckých časopisech.

Metody

Jedná se o observační studii, protože účastníkům nebude aplikován žádný zásah (Elwood, 2010). Bude otevřená nebo jednoduše zaslepená (hodnotitelé výsledků budou zaslepeni ohledně dříve provedené léčby, ale účastníci nebudou). Studie je průřezová, protože bude provedena v jediném časovém bodě a během jedné návštěvy. Studie bude spočívat v diagnostice jakýchkoli současných TMD, které by mohly ovlivnit jedince, kteří byli dříve léčeni na USC pro chronické TMD. Všichni účastníci jsou obeznámeni s diagnostickými postupy, které zahrnují extra- a intraorální vyšetření, dynamický záznam pohybů mandibuly a kondylu a testy doporučené v kritériích DC/TMD (Schiffman et al., 2014).

Pokud účastník poskytne autorizaci, klinicky relevantní informace z jeho zdravotní dokumentace týkající se anamnézy TMD budou použity k určení stupně zlepšení nebo zhoršení oproti výchozímu stavu před léčbou.

REFERENCE Bond et al., 2020. National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine 2020. Temporomandibular Disorders: Priorities for Research and Care. Washington, DC: The National Academies Press. https://doi.org/10.17226/25652.

Dworkin RH, Dennis TC, Peirce-Sandner S, et al. Research design considerations for confirmatory chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. PAIN 2010;149:177-193.

Greene CS. Managing the care of patients with temporomandibular disorders: a new guideline for care. J Am Dent Assoc 2010;141:1086-8.

Klasser GD y Romero Reyes M. Orofacial Pain: Guidelines for Assessment, Diagnosis, and Management (AAOP The American Academy of Orofacial Pain), 7th Edition. Quinteseence Pub 2023.

López-Solache A, Santana-Mora U, Santana-Penín U, Takkouche B. Occlusal adjustment and pain mitigation in temporomandibular disorders: A meta-analysis of randomized clinical trials.J Prosthet Dent. 2025 Aug 26:S0022-3913(25)00651-1. doi: 10.1016/j.prosdent.2025.08.001.

Santana-Mora U, López-Cedrún J, Mora MJ, Otero XL, Santana-Penín U. Temporomandibular disorders: the habitual chewing side syndrome. PLoS One. 2013;8:e59980. doi: 10.1371/journal.pone.0059980.

Santana-Penín U, Santana-Mora U, López-Solache A, Mora MJ, Collier T, Pocock SJ, Lorenzo-Franco F, Varela-Centelles P, López-Cedrún JL. Remodeling dental anatomy vs sham therapy for chronic temporomandibular disorders. A placebo-controlled randomized clinical trial. Ann Anat. 2023 Oct;250:152117. doi: 10.1016/j.aanat.2023.152117.

Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: Recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Group†. J Oral Facial Pain Headache. 2014;28:6-27. doi: 10.11607/jop.1151.

Singh BP, Singh N, Jayaraman S, Kirubakaran R, Joseph S, Muthu MS, Jivnani H, Hua F. Occlusal interventions for managing temporomandibular disorders. Cochrane Database of Systematic Reviews 2024, Issue 9. Art. No.: CD012850. DOI: 10.1002/14651858.CD012850.pub2.

Slade GD, Conrad MS, Diatchenko L, Rashid NU, Zhong S, Smith S, Rhodes J, Alex Medvedev A, Makarov S, Maixner W, Nackley AG. Cytokine biomarkers and chronic pain: Association of genes, transcription, and circulating proteins with temporomandibular disorders and widespread palpation tenderness. PAIN 2011;152:2802-2812. doi:10.1016/j.pain.2011.09.005.