Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность: интервенция по предотвращению употребления электронных сигарет и регуляции эмоций у подростков

3 марта 2026 г. обновлено: Yale University

Профилактика использования электронных сигарет и регуляция эмоций: виртуальная реальность для вмешательства у подростков

Это исследование изучит E-Invite Only VR — новую универсальную школьную программу по предотвращению употребления электронных сигарет, которая использует виртуальную реальность (VR) для предоставления контента по профилактике и развитию навыков регуляции эмоций учащимся средних классов в реальных школьных классах. В случае успеха, E-Invite Only VR может предотвратить возникновение у подростков множества негативных последствий для здоровья, связанных с вейпингом никотина, включая рак.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После 12-месячного периода наблюдения школы в контрольной группе получат доступ к интервенции «E-Invite Only VR», что позволит учащимся и персоналу использовать программу в рамках обычной учебной программы по здоровью.

Часть клинического исследования этого проекта будет основываться на предварительных фокус-группах и опросах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1251

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kimberly Hieftje D Associate Professor of Pediatrics, PhD
  • Номер телефона: 12037375595
  • Электронная почта: kimberly.hieftje@yale.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Deepa Camenga Associate Professor of Emergency Medicine, MD
  • Электронная почта: deepa.camenga@yale.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Yale School of Medicine
        • Контакт:
          • Kimberly Hieftje Associate Professor of Pediatrics, PhD
          • Номер телефона: 203-737-5595
          • Электронная почта: kimberly.hieftje@yale.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

  • Учащийся 8-го класса в одной из 20 школ-партнеров (8 в Коннектикуте, 12 в Массачусетсе).
  • Готовность участвовать в VR-видеоигре примерно по 45 минут за сеанс, набирая в общей сложности 2-2,5 часа игрового времени за несколько учебных занятий.
  • Способность дать согласие и получить разрешение родителей/опекунов до участия в исследовании.

Критерии исключения

  • Учащиеся, не обучающиеся в 8-м классе в одной из участвующих школ.
  • Учащиеся, которые не готовы или не могут участвовать в VR-игре в течение требуемого времени.
  • Учащиеся, которые не могут дать согласие или не имеют разрешения родителей/опекунов на участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: E-Invite Only VR: Виртуальная реальность для профилактики электронных сигарет

Участники этой группы получат интервенцию E-Invite Only VR — школьную программу профилактики использования электронных сигарет с использованием виртуальной реальности (VR), разработанную для учеников 8-го класса. Интервенция использует иммерсивную технологию VR и интерактивный геймплей, чтобы обучать студентов рискам использования электронных сигарет, развивать их навыки отказа и повышать осведомленность о психическом здоровье.

Студенты будут участвовать в ролевых сценариях, где они будут практиковать сопротивление давлению сверстников и принятие осознанных решений относительно вейпинга. Интервенция интегрирует принципы социально-эмоционального обучения (SEL), фокусируясь на эмоциональной регуляции и здоровых стратегиях совладания, чтобы снизить вероятность начала использования электронных сигарет.

Интервенция на основе VR будет проводиться в течение нескольких учебных занятий, в общей сложности около 2–2,5 часов геймплея. Обученный школьный персонал и исследовательский персонал будут контролировать реализацию в течение школьных часов.
Поведенческий: Программа профилактики электронных сигарет с использованием виртуальной реальности
Программа «E-Invite Only VR» представляет собой школьную программу профилактики употребления электронных сигарет с использованием виртуальной реальности (VR), предназначенную для учащихся 8-х классов. Это усовершенствованная версия игры Invite Only VR, которая включает в себя контент, направленный на укрепление психического здоровья, наряду с образовательными материалами по профилактике употребления электронных сигарет. Программа использует интерактивный игровой процесс для развития навыков регуляции эмоций и повышения способности учащихся противостоять давлению сверстников в отношении употребления электронных сигарет. Она основана на теориях изменения поведения, включая теорию запланированного поведения и социально-когнитивную теорию, с целью улучшения знаний, восприятия вреда и самоэффективности в области профилактики вейпинга.
Другие имена:
  • Только по E-приглашению
Без вмешательства: Группа ожидания (Стандартная программа по охране здоровья)
Участники этой группы получат стандартное образование по предотвращению использования электронных сигарет, которое в настоящее время предоставляется их школой в рамках существующей учебной программы по здоровью. В отличие от группы вмешательства, учащиеся в контрольной группе не будут иметь доступа к программе E-Invite Only VR в течение периода исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, начавших использование электронных сигарет
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
Использование электронных сигарет определяется как ответ «да» на вопрос: «Вы когда-либо использовали электронную сигарету, хотя бы один или два раза?» Участники будут классифицированы как начавшие использовать электронные сигареты, если они сообщат о любом использовании в прошлом в любой из этих временных точек.
3, 6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знания об Электронных Сигаретах
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Измеряет изменения в знаниях студентов об электронных сигаретах, включая никотиновую зависимость, маркетинговые тактики, законы и нормативные акты. Пункты суммируются для создания общего балла знаний от 0 до 15, где более высокие баллы указывают на большие знания
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Восприятие вреда электронных сигарет
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Все пункты оценки восприятия вреда используют 5-балльную шкалу, закодированную от 1 (совсем не вредно) до 5 (чрезвычайно вредно). Пункты оценки вероятности зависимости используют параллельную 5-балльную шкалу, закодированную от 1 (совсем не вероятно) до 5 (чрезвычайно вероятно). Пункты могут рассматриваться индивидуально или объединяться в составные баллы с отдельными подшкалами для восприятия вреда (Пункты 1, 2, 3 и 5) и вероятности зависимости (Пункты 4 и 6). Более высокие баллы указывают на более сильное восприятие вреда или риска зависимости.
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Социальное восприятие электронных сигарет
Временное ограничение: Базовый уровень, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Первые два пункта используют 4-балльную шкалу Лайкерта, кодированную от 1 (категорически/полностью не согласен) до 4 (категорически/полностью согласен). Пункт воспринимаемой приемлемости среди сверстников кодируется от 1 (неприемлемо) до 4 (полностью приемлемо). Пункт влияния сверстников кодируется от 1 (друзья сказали бы вам не делать затяжку) до 4 (друзья исключили бы вас за отказ от затяжки), причём более высокие баллы указывают на более сильное воспринимаемое социальное давление к использованию вейпа. Пункт воздействия социальных медиа кодируется от 1 (контент, размещённый кампаниями общественного здравоохранения) до 5 (контент, размещённый брендами или продавцами электронных сигарет), причём более высокие баллы отражают большее воздействие рекламных источников, а не образовательных источников и близких сверстников. Пункты могут анализироваться индивидуально или суммироваться для создания составного индекса социальных норм и воспринимаемых социальных влияний, связанных с использованием электронных сигарет, причём более высокие баллы указывают на более разрешительные или провейпинговые социальные восприятия.
Базовый уровень, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Здоровое отношение к использованию электронных сигарет
Временное ограничение: Базовый уровень, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Участники заполнят предварительный опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных Qualtrics), а затем пройдут игровое вмешательство. Опрос включает 4 вопроса, адаптированных из Национального опроса молодежи о табаке (2014), которые сосредоточены на отношении к электронным сигаретам. Вопросы имеют 4 варианта ответа, от 1 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен) или от 1 (определенно да) до 4 (определенно нет), или от 1 (очень маловероятно) до 4 (очень вероятно). Некоторые пункты были обратно закодированы так, чтобы оценка 1 всегда представляла менее здоровое отношение, а оценка 4 соответствовала более здоровому отношению. Пункты были усреднены в составную шкалу от 1 до 4, где более высокие баллы указывают на более здоровое отношение.
Базовый уровень, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Самоэффективность в отказе от электронных сигарет
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Оценивает уверенность учащихся в способности противостоять давлению сверстников в отношении использования электронных сигарет. Ответы оцениваются по 4-балльной шкале от 1 (Совсем не уверен) до 4 (Очень уверен). Каждый пункт отражает конкретную ситуацию, в которой учащиеся могут столкнуться с возможностью или давлением, чтобы начать вейпинг. Баллы суммируются по восьми пунктам для создания общего показателя самоэффективности отказа, причём более высокие баллы указывают на большую уверенность в способности отказаться от электронной сигареты в различных социальных и эмоциональных контекстах.
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Шкала трудностей в регуляции эмоций - краткая форма (DERS-16)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Оценивает уверенность учащихся в применении навыков укрепления психического здоровья, включая доступ к службам поддержки. Общий балл варьируется от 16 до 80. Более высокие баллы указывают на большие трудности с регуляцией эмоций в таких областях, как непринятие, целенаправленное поведение, контроль импульсов, осознанность, ясность и доступ к стратегиям регуляции.
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Навыки совладания - Краткий опросник COPE
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Оценивает степень, в которой учащиеся применяют адаптивные стратегии преодоления трудностей и навыки регуляции эмоций в ответ на стресс и социальное давление. Сокращённый набор пунктов включает один пункт из каждой из следующих субшкал Краткого опросника COPE: отвлечение, активное преодоление, отрицание, употребление психоактивных веществ, позитивное переосмысление, эмоциональная поддержка, религия, принятие, выражение эмоций, планирование и юмор. Баллы по субшкалам варьируются от 1 до 4, причём более высокие баллы указывают на более частое использование данной стратегии преодоления.
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Намерение использовать электронные сигареты - мера восприимчивости Пирса
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Измеряет подверженность учащихся будущему использованию электронных сигарет с помощью проверенного инструмента, оценивающего намерение и любопытство в отношении вейпинга. Общий балл варьируется от 3 до 12. Более высокие баллы указывают на большее намерение или открытость к будущему использованию электронных сигарет.
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Kimberly Hieftje D Associate Professor of Pediatrics, PhD, Yale University
  • Главный следователь: Deepa Camenga Associate Professor of Emergency Medicine, MD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000039342_a
  • 1R01CA294027-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные исследования будут архивированы и доступны через Dryad, репозиторий исследовательских данных с открытым исходным кодом, доступный исследователям, связанным с Йельским университетом. Данные исследования будут безопасно храниться в RedCap, с использованием только уникальных идентификационных номеров исследования — никакая личная идентифицирующая информация включена не будет. По завершении исследования все базы данных будут обезличены и архивированы в соответствии с требованиями учреждения и финансирующих организаций.

Сроки обмена IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) будут доступны после завершения исследования и после публикации основных результатов. Данные будут оставаться доступными в течение как минимум пяти лет после окончательной публикации исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Обезличенные данные будут храниться в Dryad, открытом репозитории данных, доступном для исследователей, связанных с Йельским университетом. Исследователи могут запросить доступ через официальное соглашение об обмене данными с главными исследователями. Данные будут управляться через RedCap, обеспечивая безопасность и соответствие требованиям IRB и HIPAA.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Подростковое психическое здоровье

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться