Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość – interwencja zapobiegająca używaniu e-papierosów i regulująca emocje wśród młodzieży

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Yale University

Profilaktyka e-papierosów i regulacja emocji: Interwencja wirtualnej rzeczywistości dla młodzieży

To badanie zbada E-Invite Only VR, nowatorską, uniwersalną, szkolną interwencję zapobiegającą używaniu e-papierosów, która wykorzystuje wirtualną rzeczywistość (VR) do dostarczania treści związanych z prewencją i budowaniem umiejętności regulacji emocji uczniom szkół średnich w rzeczywistych klasach szkolnych. Jeśli się powiedzie, E-invite Only VR ma potencjał, aby zapobiec doświadczaniu przez młodzież wielu negatywnych skutków zdrowotnych związanych z wapowaniem nikotyny, w tym raka.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po 12-miesięcznym okresie obserwacji szkoły w grupie kontrolnej otrzymają dostęp do interwencji VR E-Invite Only, co pozwoli uczniom i pracownikom korzystać z programu jako części regularnego programu nauczania zdrowia.

Część badania klinicznego w tym badaniu będzie oparta na wstępnych grupach fokusowych i ankietach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1251

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kimberly Hieftje D Associate Professor of Pediatrics, PhD
  • Numer telefonu: 12037375595
  • E-mail: kimberly.hieftje@yale.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia

  • Zapisany do 8 klasy w jednej z 20 partnerskich szkół średnich (8 w Connecticut, 12 w Massachusetts).
  • Gotowość do uczestnictwa w grze wideo VR przez około 45 minut na sesję, co daje łącznie 2-2,5 godziny rozgrywki w ciągu wielu lekcji.
  • Zdolny do wyrażenia zgody i uzyskania zgody rodziców/opiekunów przed przystąpieniem do badania.

Kryteria wykluczenia

  • Uczniowie niezapisani do 8 klasy w jednej ze szkół uczestniczących.
  • Uczniowie, którzy nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w rozgrywce VR przez wymagany czas.
  • Uczniowie, którzy nie mogą wyrazić zgody lub nie mają zgody rodziców/opiekunów na uczestnictwo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: E-Invite Only VR: Wirtualna rzeczywistość w interwencji zapobiegającej używaniu e-papierosów

Uczestnicy w tej grupie otrzymają interwencję E-Invite Only VR, szkolną, opartą na rzeczywistości wirtualnej (VR) program prewencji używania e-papierosów zaprojektowany dla uczniów ósmej klasy. Interwencja wykorzystuje immersyjną technologię VR i interaktywną rozgrywkę, aby edukować uczniów o ryzykach związanych z używaniem e-papierosów, rozwijać ich umiejętności odmawiania oraz promować świadomość zdrowia psychicznego.

Uczniowie będą uczestniczyć w scenariuszach odgrywania ról, w których ćwiczą opieranie się presji rówieśniczej i podejmowanie świadomych decyzji dotyczących wapowania. Interwencja integruje zasady społecznego i emocjonalnego uczenia się (SEL), koncentrując się na regulacji emocjonalnej i zdrowych strategiach radzenia sobie, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo rozpoczęcia używania e-papierosów.

Interwencja oparta na VR będzie realizowana w trakcie wielu lekcji, łącznie około 2-2,5 godziny rozgrywki. Wdrożenie będą nadzorować przeszkoleni pracownicy szkoły i personel badawczy w godzinach lekcyjnych.
Behawioralne: Wirtualny Program Zapobiegający Paleniu E-Papierosów
Interwencja E-Invite Only VR to szkolny program zapobiegania używaniu e-papierosów oparty na wirtualnej rzeczywistości (VR), przeznaczony dla uczniów 8 klasy.
Jest to ulepszona wersja gry Invite Only VR, zawierająca treści promujące zdrowie psychiczne wraz z edukacją zapobiegającą używaniu e-papierosów.
Interwencja wykorzystuje interaktywną rozgrywkę do rozwijania umiejętności regulacji emocji i zwiększania zdolności uczniów do opierania się presji rówieśniczej dotyczącej używania e-papierosów.
Jest zgodna z teoriami zmiany zachowania, w tym z Teorią Planowanego Zachowania i Teorią Społecznego Poznania, aby poprawić wiedzę, postrzeganie szkód i poczucie własnej skuteczności związane z zapobieganiem waporyzacji.
Inne nazwy:
  • Tylko E-Zaproszenie
Brak interwencji: Kontrola z listy oczekujących (Standardowy program nauczania zdrowia)
Uczestnicy w tej grupie otrzymają standardową edukację zapobiegającą używaniu e-papierosów, która jest obecnie zapewniana przez ich szkołę jako część istniejącego programu nauczania zdrowia.
W przeciwieństwie do grupy interwencyjnej, uczniowie w grupie kontrolnej nie będą mieli dostępu do programu E-Invite Only VR w okresie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników rozpoczęcia używania e-papierosów
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
Użycie e-papierosów definiuje się jako udzielenie odpowiedzi „tak” na pytanie: „Czy kiedykolwiek używałeś e-papierosa, choćby raz lub dwa razy?” Uczestnicy zostaną sklasyfikowani jako osoby, które rozpoczęły używanie e-papierosów, jeśli zgłoszą jakiekolwiek wcześniejsze użycie w którymkolwiek z tych momentów czasu.
3, 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o E-Papierosach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
Mierzy zmiany w wiedzy uczniów na temat e-papierosów, w tym uzależnienia od nikotyny, taktyk marketingowych, przepisów prawa i regulacji. Pozycje są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik wiedzy w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę
Punkt wyjściowy, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
Postrzeganie szkodliwości e-papierosów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
Wszystkie pozycje oceny szkodliwości wykorzystują 5-punktową skalę zakodowaną od 1 (wcale nie szkodliwe) do 5 (wyjątkowo szkodliwe). Pozycje prawdopodobieństwa uzależnienia wykorzystują analogiczną 5-punktową skalę zakodowaną od 1 (wcale nie prawdopodobne) do 5 (wyjątkowo prawdopodobne). Pozycje mogą być analizowane indywidualnie lub łączone w wyniki złożone z oddzielnymi podskalami dla postrzegania szkodliwości (Pozycje 1, 2, 3 i 5) i prawdopodobieństwa uzależnienia (Pozycje 4 i 6). Wyższe wyniki wskazują na silniejsze postrzeganie szkodliwości lub ryzyka uzależnienia.
Punkt wyjściowy, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
Percepcje społeczne e-papierosów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
Pierwsze dwie pozycje wykorzystują skalę Likerta w 4-stopniowej skali, zakodowaną od 1 (zdecydowanie/zupełnie nie zgadzam się) do 4 (zdecydowanie/zupełnie zgadzam się). Pozycja dotycząca postrzeganej akceptacji rówieśniczej jest zakodowana od 1 (nieakceptowalne) do 4 (całkowicie akceptowalne). Pozycja dotycząca wpływu rówieśników jest zakodowana od 1 (przyjaciele powiedzieliby ci, żebyś nie zaciągał się) do 4 (przyjaciele wykluczyliby cię za niezaciągnięcie się), przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszą postrzeganą presję społeczną do wapowania. Pozycja dotycząca ekspozycji w mediach społecznościowych jest zakodowana od 1 (treści publikowane przez kampanie zdrowia publicznego) do 5 (treści publikowane przez marki e-papierosów lub sprzedawców), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą ekspozycję na źródła promocyjne niż edukacyjne i bliskich rówieśników. Pozycje mogą być analizowane indywidualnie lub sumowane w celu utworzenia złożonego wskaźnika norm społecznych i postrzeganych wpływów społecznych związanych z używaniem e-papierosów, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej liberalne lub prowapujące postrzeganie społeczne.
Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
Zdroworozsądkowe Podejście do Używania E-Papierosów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
Uczestnicy wypełnią wstępną ankietę za pośrednictwem zabezpieczonej strony internetowej do zbierania danych (Qualtrics Data Collection Software), a następnie przystąpią do interwencji w formie gry wideo. Ankieta obejmuje 4 pytania zaadaptowane z National Youth Tobacco Survey (2014), skupiające się na postawach wobec e-papierosów. Pytania mają 4 opcje odpowiedzi w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam) lub od 1 (zdecydowanie tak) do 4 (zdecydowanie nie), albo od 1 (bardzo mało prawdopodobne) do 4 (bardzo prawdopodobne). Niektóre pozycje zostały odwrotnie zakodowane, tak aby wynik 1 zawsze reprezentował mniej zdrowe postawy, a wynik 4 odpowiadał bardziej zdrowym postawom. Pozycje uśredniono w skali złożonej mieszczącej się w zakresie od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na zdrowsze postawy.
Punkt wyjściowy, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
Skuteczność siebie w odmawianiu e-papierosów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
Ocenia pewność uczniów w opieraniu się presji rówieśniczej dotyczącej używania e-papierosów. Odpowiedzi są punktowane w skali 4-punktowej od 1 (Wcale nie jestem pewien) do 4 (Jestem bardzo pewien). Każdy element odzwierciedla odrębną sytuację, w której uczniowie mogą napotkać okazje lub presję do wapowania. Punkty sumuje się w ośmiu elementach, aby uzyskać całkowity wynik samoskuteczności odmowy, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność w umiejętności odmowy e-papierosa w różnych kontekstach społecznych i emocjonalnych.
Punkt wyjściowy, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
Skala Trudności w Regulacji Emocji – Wersja Krótka (DERS-16)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
Mierzy pewność uczniów w stosowaniu umiejętności promocji zdrowia psychicznego, w tym korzystania z usług wsparcia. Suma punktów waha się od 16 do 80. Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji w takich obszarach jak brak akceptacji, zachowania ukierunkowane na cel, kontrola impulsów, świadomość, jasność i dostęp do strategii regulacyjnych.
Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
Umiejętności Radzenia Sobie - Krótki Inwentarz COPE
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
Ocenia stopień, w jakim uczniowie stosują adaptacyjne strategie radzenia sobie oraz umiejętności regulacji emocji w odpowiedzi na stres i presję społeczną. Skrócony zestaw pozycji obejmuje jedną pozycję z każdej z następujących podskali Brief COPE: odwrócenie uwagi, aktywne radzenie sobie, zaprzeczanie, używanie substancji, pozytywne przewartościowanie, wsparcie emocjonalne, religia, akceptacja, wyładowanie, planowanie i humor. Wyniki podskali mieszczą się w zakresie od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie danej strategii radzenia sobie.
Punkt wyjściowy, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
Intencja Używania E-papierosów - Skala Podatności Pierce'a
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
Mierzy podatność uczniów na przyszłe używanie e-papierosów za pomocą zwalidowanego narzędzia oceniającego intencję i ciekawość dotyczącą wapowania. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 3 do 12. Wyższe wyniki wskazują na większą intencję lub otwartość na przyszłe używanie e-papierosów.
Punkt wyjściowy, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly Hieftje D Associate Professor of Pediatrics, PhD, Yale University
  • Główny śledczy: Deepa Camenga Associate Professor of Emergency Medicine, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000039342_a
  • 1R01CA294027-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane badawcze zostaną zarchiwizowane i udostępnione za pośrednictwem Dryad, otwartego repozytorium danych badawczych dostępnego dla badaczy związanych z Yale. Dane badawcze będą bezpiecznie przechowywane w RedCap, przy użyciu wyłącznie unikalnych numerów identyfikacyjnych badania – żadne dane osobowe identyfikujące uczestników nie zostaną uwzględnione. Po zakończeniu badania wszystkie bazy danych zostaną zanonimizowane i zarchiwizowane zgodnie z wymaganiami instytucji i agencji finansującej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) będą dostępne po zakończeniu badania i po opublikowaniu głównych wyników. Dane będą dostępne przez okres co najmniej pięciu lat od opublikowania końcowej publikacji badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane będą przechowywane w Dryad, otwartym repozytorium danych dostępnym dla badaczy związanych z Yale. Badacze mogą ubiegać się o dostęp poprzez formalną umowę o udostępnianiu danych z głównymi badaczami. Dane będą zarządzane za pomocą RedCap, zapewniając bezpieczeństwo i zgodność z przepisami IRB i HIPAA.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne nastolatków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj