Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuteen perustuva sähkösavukkeiden ehkäisy- ja tunnesäätelyinterventio nuorille

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yale University

E-savukkeiden ehkäisy ja tunnesäätely: Virtuaalitodellisuusinterventio nuorille

Tämä tutkimus tarkastelee E-Invite Only VR -menetelmää, joka on uudenlainen koulupohjainen yleinen sähkösavukkeiden ehkäisyinterventio. Se hyödyntää virtuaalitodellisuutta (VR) välittääkseen ehkäisy- ja tunnesäätelytaitojen kehittämisisältöä yläkoulun oppilaille todellisissa luokkahuoneissa. Jos menetelmä osoittautuu onnistuneeksi, E-Invite Only VR:llä on potentiaalia estää nuoria kokemasta monia nikotiinipitoisen höyryttämiseen liittyviä huonoja terveysvaikutuksia, mukaan lukien syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

12 kuukauden seuranta-ajanjakson jälkeen kontrolliryhmän koulut saavat pääsyn E-Invite Only VR -interventioon, jolloin oppilaat ja henkilökunta voivat hyödyntää ohjelmaa osana tavallista terveyskasvatusopetustaan.

Tämän tutkimuksen kliinisen kokeilun osa perustuu alustaviin fokusryhmiin ja kyselyihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1251

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kimberly Hieftje D Associate Professor of Pediatrics, PhD
  • Puhelinnumero: 12037375595
  • Sähköposti: kimberly.hieftje@yale.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kimberly Hieftje Associate Professor of Pediatrics, PhD
          • Puhelinnumero: 203-737-5595
          • Sähköposti: kimberly.hieftje@yale.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit

  • Ilmoittautunut 8. luokalle jossakin 20 kumppanikoulun keskiasteen kouluista (8 Connecticutissa, 12 Massachusettsissa).
  • Halukas osallistumaan VR-videopeliin noin 45 minuuttia per istunto, kertymällä yhteensä 2–2,5 tuntia peliaikaa useiden oppituntien aikana.
  • Pystyy antamaan suostumuksen ja hankkimaan vanhemman/huoltajan suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit

  • Oppilaat, jotka eivät ole ilmoittautuneet 8. luokalle johonkin osallistuvista kouluista.
  • Oppilaat, jotka eivät ole halukkaita tai kykeneviä osallistumaan VR-pelaamiseen vaaditun ajan.
  • Oppilaat, jotka eivät voi antaa suostumustaan tai joilla ei ole vanhemman/huoltajan suostumusta osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vain E-kutsulla VR: Virtuaalitodellisuuteen perustuva sähkösavukkeiden käytön ehkäisemiseen tähtäävä interventio

Tämän ryhmän osallistujat saavat vain sähköpostikutsulla toimitettavan VR-intervention, joka on koulupohjainen, virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuva sähkösavukkeiden käytön ehkäisyohjelma, joka on suunniteltu 8. luokan oppilaille. Interventio hyödyntää immersiivista VR-teknologiaa ja interaktiivista pelattavuutta opettaakseen oppilaille sähkösavukkeiden käytön riskeistä, kehittääkseen heidän kieltäytymistaitojaan ja edistääkseen mielenterveystietoisuutta.

Oppilaat osallistuvat roolileikkitilanteisiin, joissa he harjoittelevat vastustamaan vertaispainetta ja tekemään tietoon perustuvia päätöksiä höyryttämisestä. Interventio integroi sosiaalisen ja emotionaalisen oppimisen (SEL) periaatteita keskittyen emotionaaliseen sääntelyyn ja terveisiin selviytymisstrategioihin vähentääkseen sähkösavukkeiden käytön aloittamisen todennäköisyyttä.

VR-pohjainen interventio toteutetaan useiden oppituntien aikana, yhteensä noin 2–2,5 tunnin peliajalla. Koulutettu koulun henkilökunta ja tutkimushenkilöstö valvovat toteutusta koulun aukioloaikana.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva sähkösavukkeiden käytön ehkäisyohjelma
E-Invite Only VR -interventio on koulupohjainen, virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuva sähkösavukkeiden ehkäisyohjelma, joka on suunniteltu 8. luokan oppilaille. Se on parannettu versio Invite Only VR -pelistä, joka sisältää mielenterveyden edistämistä koskevaa sisältöä rinnalla sähkösavukkeiden ehkäisykoulutuksen. Interventio hyödyntää interaktiivista pelattavuutta tunteiden säätelytaitojen kehittämiseksi ja oppilaiden kyvyn parantamiseksi vastustaa vertaispaineita sähkösavukkeiden käytössä. Se on linjassa käyttäytymisen muuttamisen teorioiden, kuten Suunnitellun käyttäytymisen teoria ja Sosiaalisen kognitiivisen teorian, kanssa parantaakseen tietoutta, haittakäsityksiä ja itseluottamusta sähkösavukkeiden käytön ehkäisyssä.
Muut nimet:
  • Vain E-kutsulla
Ei väliintuloa: Odolistakontrolli (Vakiomuotoinen terveysopetussuunnitelma)
Tämän ryhmän osallistujat saavat koulunsa tällä hetkellä tarjoaman tavallisen sähkötupakan ehkäisyopetuksen osana nykyistä terveysopetusta. Toisin kuin interventioryhmässä, kontrolliryhmän oppilailla ei ole pääsyä E-Invite Only VR -ohjelmaan tutkimusjakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä Sähkösavukkeen Aloittaminen
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
E-savukkeiden käyttö määritellään vastaamalla "kyllä" kysymykseen: "Oletko koskaan käyttänyt e-savuketta, edes kerran tai kahdesti?" Osallistujat luokitellaan e-savukkeiden käytön aloittajiksi, jos he raportoivat aiempaa käyttöä missä tahansa näistä aikapisteistä.
3, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
E-Savukkeiden Tietämys
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
Mittaa opiskelijoiden tietämystä sähkösavukkeista, mukaan lukien nikotiiniriippuvuus, markkinointitaktiikat, lait ja määräykset. Kohteet lasketaan yhteen luodakseen kokonaistietämyspisteen, joka vaihtelee 0:sta 15:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä.
Perustaso, 3, 6 ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
E-Savukkeiden Haitallisuuskäsitykset
Aikaikkuna: Alkutila, 3, 6 ja 12 kuukautta interventiojälkeen
Kaikki haitallisuuden kokemisen kohteet käyttävät 5-portaista asteikkoa, joka on koodattu arvoista 1 (ei lainkaan haitallinen) arvoon 5 (erittäin haitallinen). Riippuvuuden todennäköisyyden kohteet käyttävät rinnakkaista 5-portaista asteikkoa, joka on koodattu arvoista 1 (ei lainkaan todennäköinen) arvoon 5 (erittäin todennäköinen). Kohteita voidaan tarkastella yksitellen tai yhdistää yhdistetyiksi pistemääräiksi erillisillä ala-asteikoilla haitallisuuden kokemuksille (Kohteet 1, 2, 3 ja 5) ja riippuvuuden todennäköisyydelle (Kohteet 4 ja 6). Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia haitallisuuden tai riippuvuusriskin kokemuksia.
Alkutila, 3, 6 ja 12 kuukautta interventiojälkeen
Sähkösavukkeiden sosiaaliset käsitykset
Aikaikkuna: Perustaso sekä 3, 6 ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
Kaksi ensimmäistä kohdetta käyttää 4-asteikkoa Likert-asteikolla, joka on koodattu arvoista 1 (täysin eri mieltä) arvoon 4 (täysin samaa mieltä). Kohteen koettu vertaisryhmän hyväksyttävyys on koodattu arvoista 1 (ei hyväksyttävää) arvoon 4 (täysin hyväksyttävää). Vertaisryhmän vaikutus -kohta on koodattu arvoista 1 (ystävät sanoisivat sinulle, että älä ota henkosia) arvoon 4 (ystävät sulkisivat sinut ulos, jos et ottaisi henkosia), ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa koettua sosiaalista painetta höyryttämiseen. Sosiaalisen median altistumis -kohta on koodattu arvoista 1 (terveyskampanjoiden julkaisema sisältö) arvoon 5 (sähkösavukemerkkien tai myyjien julkaisema sisältö), ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa altistumista markkinointilähteille opetuslähteiden ja läheisten vertaisten sijaan. Kohteita voidaan analysoida yksittäin tai summata luodakseen yhdistetyn indeksin sosiaalisista normeista ja koetuista sosiaalisista vaikutuksista, jotka liittyvät sähkösavukkeiden käyttöön, ja korkeammat pisteet osoittavat sallivampia tai höyryttämistä kannattavia sosiaalisia käsityksiä.
Perustaso sekä 3, 6 ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
Terveelliset asenteet sähkösavukkeiden käyttöä kohtaan
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
Osallistujat suorittavat ennakkokyselyn suojatun tietojenkeruun verkkosivuston (Qualtrics Data Collection Software) kautta ja pelaavat sitten videopeliväliintulon. Kysely sisältää 4 kysymystä, jotka on mukautettu National Youth Tobacco Survey (2014) -tutkimuksesta ja keskittyvät asenteisiin sähkösavukkeita kohtaan. Kysymyksiin on 4 vastausvaihtoehtoa asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 4 (täysin samaa mieltä) tai 1 (ehdottomasti kyllä) - 4 (ehdottomasti ei), tai 1 (erittäin epätodennäköistä) - 4 (erittäin todennäköistä). Joitakin kohtia käännettiin päinvastoin, jotta pistemäärä 1 aina edusti vähemmän terveellisiä asenteita ja pistemäärä 4 vastasi terveellisempiä asenteita. Kohdat laskettiin keskiarvoksi yhdistelmäasteikolle, joka vaihteli välillä 1-4, jossa korkeammat pisteet osoittivat terveellisempiä asenteita.
Perustaso, 3, 6 ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
Itsetunto sähkösavukkeen käytön kieltäytymiseen
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioi opiskelijoiden itsevarmuutta vastustaa vertaistensa painostusta sähkösavukkeiden käyttöön. Vastaukset pisteytetään 4-pisteisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (Ei lainkaan varma) 4:ään (Erittäin varma). Jokainen kohde heijastaa erillistä tilannetta, jossa opiskelijat saattavat kohdata mahdollisuuksia tai painostusta sähkösavukkeiden käyttöön. Pisteet summataan kahdeksan kohdan yli luodakseen kokonaiskieltäytymisen itseuskasvatuspisteet, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsevarmuutta kieltäytyä sähkösavukkeesta erilaisissa sosiaalisissa ja emotionaalisissa konteksteissa.
Alkuperäinen taso, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tunnesäätelyn vaikeuksien asteikko - lyhyt muoto (DERS-16)
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6 ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
Mittaa opiskelijoiden luottamusta mielenterveyden edistämistaitojen toteuttamisessa, mukaan lukien tukipalveluihin pääsy. Kokonaispisteet vaihtelevat 16:sta 80:een. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia tunnesäätelyssä eri alueilla, kuten hyväksymättömyys, tavoitelähtöinen käyttäytyminen, impulssien hallinta, tietoisuus, selkeys ja säätelystrategioihin pääsy.
Baseline, 3, 6 ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
Selviytymistaidot - Lyhyt COPE -inventaario
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 3, 6 ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
Arvioi, missä määrin opiskelijat soveltavat mukautuvia selviytymisstrategioita ja tunteidensäätelytaitoja stressin ja sosiaalisten paineiden kohtaamiseen. Pienennetty koekohdesarja sisältää yhden kohdan jokaisesta seuraavasta Brief COPE -alaskaalasta: itsensä hajauttaminen, aktiivinen selviytyminen, kieltäminen, päihteiden käyttö, positiivinen uudelleenkehys, tunnetuki, uskonto, hyväksyminen, purkaminen, suunnittelu ja huumori. Alaskaalapisteet vaihtelevat välillä 1–4, korkeammat pisteet osoittavat kyseisen selviytymisstrategian useampaa käyttöä.
Alkuperäinen taso, 3, 6 ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
Aikomus Käyttää Sähkösavukkeita - Pierce Susceptibility -mittari
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
Mittaa opiskelijoiden alttiutta tulevaisuuden sähkösavukkeiden käytölle käyttäen validoitua mittaria, joka arvioi tupakoinnin aikomusta ja uteliaisuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat 3:sta 12:een. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aikomusta tai avoimuutta tulevaisuuden sähkösavukkeiden käytölle.
Perustaso, 3, 6 ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimberly Hieftje D Associate Professor of Pediatrics, PhD, Yale University
  • Päätutkija: Deepa Camenga Associate Professor of Emergency Medicine, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000039342_a
  • 1R01CA294027-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identifioituja tutkimusaineistoja arkistoidaan ja jaetaan Dryadin kautta, joka on avoimen lähdekoodin tutkimusaineistojen säilö, joka on saatavilla Yalen tutkijoille. Tutkimusaineistot tallennetaan turvallisesti RedCapiin, ja vain yksilöllisiä tutkimustunnisteita käytetään – henkilötietoja ei sisällytetä. Tutkimuksen lopussa kaikki tietokannat de-identifioidaan ja arkistoidaan laitoksen ja rahoittajien vaatimusten mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Henkilökohtainen osallistujatieto (IPD) tulee saataville tutkimuksen päätyttyä ja sen jälkeen, kun ensisijaiset tulokset on julkaistu. Tieto pysyy saatavilla vähintään viiden vuoden ajan viimeisen tutkimusjulkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

De-identifioituja tietoja säilytetään Dryadissa, avoimen pääsyn tietovarastossa, joka on käytettävissä Yalen kanssa yhteydessä oleville tutkijoille. Tutkijat voivat pyytää pääsyä muodollisen tietojen jakamisesta tehdyn sopimuksen kautta pääinvestigaattoreiden kanssa. Tietoja hallitaan RedCapin kautta, mikä varmistaa turvallisuuden ja noudattamisen IRB:n ja HIPAA:n säädösten mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Murrosikäinen mielenterveys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa