Непрерывный мониторинг глюкозы у новорожденных матерей с гестационным сахарным диабетом, получавших инсулинотерапию (COMET-GDM)

Гестационный сахарный диабет (ГСД) — это форма нарушения толерантности к глюкозе, поражающая до 14% беременных женщин и связанная с повышенным риском множественных материнских и фетальных осложнений. Этот риск пропорционален степени материнской гипергликемии. Адекватный гликемический контроль и диетическое управление являются ключевыми компонентами лечения ГСД. Однако примерно в 10-30% случаев требуется фармакологическая терапия из-за стойкой гипергликемии натощак.

Неонатальная гипогликемия является одним из наиболее распространенных метаболических осложнений, связанных с ГСД, поражающим примерно 5-15% новорожденных, и связана с повышенной заболеваемостью. В настоящее время не существует единого консенсуса относительно самого низкого безопасного порога глюкозы в крови, необходимого для предотвращения неврологических осложнений в этой популяции. Тем не менее, известно, что стойкая или рецидивирующая гипогликемия, не поддающаяся лечению, связана с неблагоприятными неврологическими исходами.

После рождения и пережатия пуповины новорожденный должен поддерживать гомеостаз глюкозы за счет эндогенного производства посредством гликогенолиза и глюконеогенеза, а также за счет энтерального питания. Этот физиологический переход приводит к снижению концентрации глюкозы в крови в течение первых 4 часов жизни и увеличивает риск неонатальной гипогликемии. Кроме того, при беременностях, осложненных ГСД, леченным инсулином, хроническая материнская гипергликемия приводит к гипертрофии фетальных островков поджелудочной железы и фетальной гиперинсулинемии, что дополнительно увеличивает риск гипогликемии после рождения.

Современные клинические рекомендации основываются на прерывистых измерениях глюкозы в капиллярной крови, проводимых через заранее определенные интервалы. Однако этот плановый подход к тестированию может не выявить транзиторные эпизоды гипогликемии.

Непрерывный мониторинг глюкозы (НМГ) позволяет непрерывно измерять концентрацию интерстициальной глюкозы. Несмотря на его потенциальные преимущества, имеются ограниченные данные о клинической значимости использования НМГ у новорожденных, рожденных от матерей с инсулино-леченным гестационным диабетом.

Целью данного исследования является определение, улучшает ли НМГ выявление и лечение неонатальной гипогликемии у новорожденных от матерей с инсулино-леченным гестационным диабетом. Это исследование разработано как одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование, проводимое в отделении неонатологии и интенсивной терапии новорожденных Института матери и ребенка в Варшаве, Польша.

В группе вмешательства (группа НМГ) концентрация глюкозы будет контролироваться с помощью НМГ. Плановые рутинные измерения глюкозы в капиллярной крови проводиться не будут, за исключением случаев клинической необходимости.

В контрольной группе (группа стандартного мониторинга) концентрация глюкозы будет измеряться с помощью тестирования глюкозы в капиллярной крови в соответствии с местным стандартным протоколом. Датчик НМГ также будет установлен; однако записи о глюкозе будут скрыты как от медицинского персонала, так и от родителей.

В обеих группах НМГ будет непрерывно собирать данные о глюкозе в течение первых 72 часов после рождения.