taVNS zur Schmerz- und Symptombehandlung bei Brustkrebs

Einschlusskriterien:

1. sind 18-79 Jahre alt;
2. haben histologisch bestätigten Brustkrebs im Stadium 0, I, II oder III;
3. haben ihre primäre Krebstherapie (Operation, Strahlentherapie, Chemotherapie) abgeschlossen und befinden sich derzeit in einem stabilen Nachsorgeplan (z.B. endokrine Therapie, unterstützende Betreuung), wobei während der Studie keine wesentlichen Therapieänderungen erwartet werden;
4. haben in den letzten Monat Schmerzen mit einer Schwere von 4 oder höher auf einer Skala von 10 an mindestens zehn Tagen erlebt;
5. sind bereit, den aktuellen Behandlungsplan (z.B. endokrine Therapie, unterstützende Betreuung) während der Studie beizubehalten;
6. verfügen über einen zuverlässigen Internetzugang;
7. sind bereit, Stuhlproben bereitzustellen und sich fNIRS-Hirnbildgebungsverfahren zu unterziehen;
8. sind in der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.

Ausschlusskriterien:

1. haben metastasierenden Brustkrebs (Stadium IV);
2. haben eine aktuelle Diagnose eines anderen aktiven Krebses;
3. haben eine Vorgeschichte signifikanter Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Bradykardie, Arrhythmie, kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt oder Herzinsuffizienz;
4. wurden mit einer schweren psychiatrischen Erkrankung (z.B. Schizophrenie, bipolare Störung Typ I mit aktiver Psychose) diagnostiziert, die die Einhaltung der Studienverfahren beeinträchtigen könnte;
5. haben aktive entzündliche oder malabsorptive Magen-Darm-Erkrankungen (z.B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Zöliakie), die die Ergebnisse des Darmmikrobioms verfälschen könnten;
6. haben in den letzten 3 Monaten Antibiotika, Probiotika oder gastrointestinale Motilitätsmittel (z.B. Abführmittel, Prokinetika) eingenommen, da diese das Darmmikrobiom potenziell stören könnten;
7. haben eine fortschreitende neurologische Erkrankung (z.B. Parkinson, Epilepsie, Multiple Sklerose), die die Qualität der fNIRS-Daten oder die Studienteilnahme beeinträchtigen könnte;
8. haben eine Vorgeschichte von chirurgischer oder pharmakologischer Vagotomie oder erhalten derzeit eine implantierte Vagusnerv-Stimulationstherapie, da dies die autonome Regulation und taVNS-Mechanismen potenziell beeinträchtigen könnte;
9. haben ein aktives elektronisches oder metallisches Implantat (z.B. Cochlea-Implantat, Herzschrittmacher, Neurostimulator) oder ein anderes elektronisches/metallisches Gerät im Kopf- oder Halsbereich, das für taVNS kontraindiziert sein könnte;
10. sind schwanger, stillen oder planen, während des Studienzeitraums schwanger zu werden;
11. haben in den letzten 4 Wochen eine neu begonnene oder dosisveränderte Schmerzmedikation (z.B. Opioide, neuropathische Mittel).