Effekter av anti-HIV-läkemedel på hepatit C-virus (HCV) hos vuxna infekterade med både HCV och HIV (ART and HCV)

Samtidig infektion med HCV och HIV förekommer hos 20% till 30% av HIV-smittade personer i USA. Individer med HCV/HIV-saminfektion tenderar att ha högre HCV-viral belastning än individer med enbart HCV. Men nuvarande bevis tyder på att initiering av effektiv antiretroviral terapi (ART) kan vara associerad med en ökning av HCV-virusmängden. Syftet med denna studie är att utvärdera förändringar i HCV-virusmängd i samband med initiering av ART hos HCV/HIV-saminfekterade vuxna.

Alla deltagare kommer att få ART bestående av efavirenz en gång dagligen och samformuleringen av emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat (DF) en gång dagligen. Om deltagarna inte kan tolerera en annan regim kommer att ordineras.

Det blir minst 21 studiebesök. Under den första veckan av studien kommer deltagarna att genomgå blodprover för kinetisk provtagning och påbörjande av studiemediciner. Efter den första veckan kommer det att vara veckovisa besök i 96 veckor. Vid screening kommer deltagarna att genomgå mätningar av vitala tecken, en fysisk undersökning, medicinsk historia, blodinsamling och leverbiopsi. Under vecka 1 kommer deltagarna att läggas in på sjukhus i 24 timmar för initiering av ART och viral kinetisk provtagning. Blodtagningar för viral kinetisk provtagning av HCV och HIV kommer att utföras vid timmar 0, 2, 4, 6, 9, 12, 18 och 24. Deltagarna kommer att återvända till kliniken eller sjukhuset vid timmar 48, 72, 96 och 167 för ytterligare viral kinetisk provtagning. Bloduppsamling kommer att ske vid alla besök; fysiska undersökningar, mätning av vitala tecken, ett frågeformulär om biverkningar och urin- och spermainsamling kommer att ske vid utvalda besök.