Mind-Body Training för handrehabilitering
Effekter av interventioner mellan sinne och kropp på stress, ångest och smärta i handterapipatienter
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- USC Keck Hospital Hand Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remiss till USC Keck Hospital Hand Clinic
- Övre extremitetspatologi som resulterar i minskad handanvändning
- Smärta med aktivitet större än 4 av 10
- Planerad att delta i minst 2 terapisessioner per vecka
- Tala och läsa engelska
- Kan självständigt läsa och svara på frågeformulär
Exklusions kriterier:
- Gjutna eller öppna sår i den distala övre extremiteten
- Bilateral patologisk inblandning i övre extremiteter
- Betydande syn- eller hörselnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness
Två pass, vardera på totalt 60 minuter.
Den första sessionen innebär vanlig handterapi under hela sessionen.
Den andra sessionen börjar med att deltagaren lyssnar på en 19-minuters ljudinspelad kroppsskanning (d.v.s. mindfulness-träning), följt av standardvård.
|
|
|
Experimentell: Biofeedback
Två pass, vardera på totalt 60 minuter.
Den första sessionen innebär vanlig handterapi under hela sessionen.
Den andra sessionen börjar med att deltagaren får 20 minuters visuell biofeedback-träning med hjälp av sonografisk avbildning (d.v.s. sonografisk biofeedback), följt av standardvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i salivkortisol under hela interventionens varaktighet
Tidsram: 0, 20, 40 och 60 minuter från starten av interventionssessionen
|
0, 20, 40 och 60 minuter från starten av interventionssessionen
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i statlig ångestinventering under hela interventionens varaktighet
Tidsram: 0, 20, 40 och 60 minuter från starten av interventionssessionen
|
0, 20, 40 och 60 minuter från starten av interventionssessionen
|
|
|
Förändring i Visual Analog Pain Scale under hela interventionens varaktighet
Tidsram: 0, 20, 40 och 60 minuter från starten av interventionssessionen
|
0, 20, 40 och 60 minuter från starten av interventionssessionen
|
|
|
Ändring från Baseline i Mindfulness Attention Awareness Scale vid 2 veckor
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
|
Baslinje och 2 veckor
|
|
|
Förändring från baslinjen i funktionshinder av arm, axel och hand (DASH) resultatmätning efter 2 veckor
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
|
DASH Outcome Measure är ett 30-objekt, självrapporterande frågeformulär utformat för att mäta fysisk funktion och symtom hos personer med någon av flera muskuloskeletala sjukdomar i den övre extremiteten.
Verktyget ger läkare och forskare fördelen av att ha ett enda, pålitligt instrument som kan användas för att bedöma någon eller alla leder i överextremiteten.
|
Baslinje och 2 veckor
|
|
Ändring från Baseline i Fem Facet Mindfulness Questionnaire - Kort formulär vid 2 veckor
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
|
Baslinje och 2 veckor
|
|
|
Ändring från baslinjen i inventering av ångest för egenskaper vid 2 veckor
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
|
Baslinje och 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hardison ME, Roll SC. Mindfulness Interventions in Physical Rehabilitation: A Scoping Review. Am J Occup Ther. 2016 May-Jun;70(3):7003290030p1-9. doi: 10.5014/ajot.2016.018069.
- Roll SC, Hardison ME, Vigen C, Black DS. Mindful Body Scans and Sonographic Biofeedback as Preparatory Activities to Address Patient Psychological States in Hand Therapy: A Pilot Study. Hand Ther. 2020 Sep;25(3):98-106. doi: 10.1177/1758998320930752. Epub 2020 Jun 9.
- Takata SC, Hardison ME, Roll SC. Fostering Holistic Hand Therapy: Emergent Themes of Client Experiences of Mind-Body Interventions. OTJR (Thorofare N J). 2020 Apr;40(2):122-130. doi: 10.1177/1539449219888835. Epub 2019 Nov 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- HS-14-00320
- Founders Grant (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Society of Hand Therapists)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .