Korrelationsanalys mellan hjärnskador och sensorimotoriska funktionsnedsättningar hos individer med stroke (preliminär studie)
Syftet med förstudien är:
- Att identifiera samband mellan hjärnskador och sensorimotoriska försämringar vid stroke.
- Att identifiera möjliga mönster mellan hjärnskador och sensorimotoriska funktionsnedsättningar som kan öka vår förståelse för återhämtning av stroke och vägleda ytterligare skräddarsydd neurorehabilitering
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för friska försökspersoner är:
- medicinskt stabil;
- 18 - 99 år;
- kunna höra instruktionerna som ges under studien
Inklusionskriterier för strokepatienter är:
- minst 6 månader efter stroke;
- medicinskt stabil;
- 18 - 99 år;
- subkortikal eller kortikal infarkt bekräftad med MRT;
- Mini-mental State Exam > 24/30 (Folstein et al., 1975);
- kunna höra instruktionerna som ges under studien;
- kunna förstå instruktionerna som ges under studien;
- kunna avsätta tid för att delta i ett 6-12 veckors rehabiliteringsprogram
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för friska försökspersoner är:
- någonsin har upplevt en stroke eller annan hjärnskada eller sjukdom relaterad till hjärnan som har bestående effekter eller effekter som upplevs vid rekryteringsögonblicket;
- allvarliga känselnedsättningar så att olika rörelser av fingret, handen eller handleden inte känns tillförlitligt;
- kontrakturer i testad arm som hindrar personer från att hålla den utsträckta armen i en avslappnad position;
- störande komorbiditeter (t.ex. fraktur, cancer, perifer neuropati);
- uppvisa kontraindikationer för att komma in i magnetfältet hos 3T (pacemakers, metalldelar i kroppen etc);
- gravid eller ammande mamma;
- vuxna som saknar förmåga att samtycka
Uteslutningskriterier för strokepatienter är:
- insulära eller cerebellära infarkter/hjärnlesioner;
- unilateral spatial försummelse, identifierad av en standard neuropsykologisk bedömning (Bells test (poäng/35, Gauthier et al., 1989);
- afasi;
- apraxi (TULIA, Vanbellingen et al., 2011);
- allvarliga känselnedsättningar så att olika rörelser av fingret, handen eller handleden inte känns tillförlitligt;
- kontrakturer i den hemiplegiska armen som hindrar patienter från att hålla den utsträckta armen i en avslappnad position;
- störande komorbiditeter (t.ex. fraktur, cancer, perifer neuropati);
- patienter som för närvarande får terapi för sin hemiplegiska arm, den senare för att undvika förvirrande behandlingseffekter;
- uppvisa kontraindikationer för att komma in i magnetfältet hos 3T (pacemakers, metalldelar i kroppen etc);
- gravid eller ammande mamma;
- vuxna som saknar förmåga att samtycka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Strokepatienter
20 patienter som är minst 6 månader efter stroke.
Enhet: 3T-skanner med MRI-kompatibel robot
|
|
|
Friska volontärer
80 åldersmatchade friska frivilliga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strukturell och funktionell bildbehandling
Tidsram: 1 vecka
|
Identifiera samband mellan hjärnskador och sensimotoriska störningar vid stroke
|
1 vecka
|
|
Identifiera möjliga mönster
Tidsram: 1 vecka
|
Identifiera möjliga mönster mellan hjärnskador och senosrimotoriska funktionsnedsättningar som kan öka vår förståelse för återhämtning av stroke och vägleda ytterligare skräddarsydd neurorehabilitering
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 1503M66381
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .