Analisi di correlazione tra lesioni cerebrali e menomazioni sensomotorie negli individui con ictus (studio preliminare)
L'obiettivo dello studio preliminare è:
- Identificare correlazioni tra lesioni cerebrali e disturbi sensomotori nell'ictus.
- Identificare possibili schemi tra lesioni cerebrali e menomazioni sensomotorie che potrebbero aumentare la nostra comprensione nel recupero dell'ictus e guidare un'ulteriore neuro-riabilitazione su misura
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University Of Minnesota Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione per i soggetti sani sono:
- stabile dal punto di vista medico;
- 18 - 99 anni di età;
- in grado di ascoltare le istruzioni fornite durante lo studio
I criteri di inclusione per i pazienti con ictus sono:
- almeno 6 mesi dopo l'ictus;
- stabile dal punto di vista medico;
- 18 - 99 anni di età;
- infarto sottocorticale o corticale confermato con risonanza magnetica;
- Esame di Stato Minimentale > 24/30 (Folstein et al., 1975);
- in grado di ascoltare le istruzioni fornite durante lo studio;
- in grado di comprendere le istruzioni fornite durante lo studio;
- in grado di impegnare il tempo per partecipare a un programma di riabilitazione di 6-12 settimane
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione per i soggetti sani sono:
- aver mai subito un ictus o un'altra lesione cerebrale o malattia cerebrale che abbia effetti duraturi o effetti sperimentati al momento dell'assunzione;
- gravi menomazioni sensoriali tali che i diversi movimenti del dito, della mano o del polso non vengono percepiti in modo affidabile;
- contratture nel braccio testato che impediscono alle persone di mantenere il braccio teso in una posizione rilassata;
- comorbidità interferenti (ad es. frattura, cancro, neuropatia periferica);
- presentare controindicazioni all'ingresso nel campo magnetico del 3T (pacemaker, parti metalliche del corpo ecc.);
- madre incinta o che allatta;
- adulti privi di capacità di consenso
I criteri di esclusione per i pazienti con ictus sono:
- infarti/lesioni cerebrali insulari o cerebellari;
- trascuratezza spaziale unilaterale, identificata da una valutazione neuropsicologica standard (test di Bell (punteggio/35, Gauthier et al., 1989);
- afasia;
- aprassia (TULIA, Vanbellingen et al., 2011);
- gravi menomazioni sensoriali tali che i diversi movimenti del dito, della mano o del polso non vengono percepiti in modo affidabile;
- contratture del braccio plegico che impediscono ai pazienti di mantenere il braccio teso in posizione rilassata;
- comorbidità interferenti (ad es. frattura, cancro, neuropatia periferica);
- pazienti attualmente in terapia per il loro braccio emiplegico, quest'ultimo al fine di evitare effetti confondenti del trattamento;
- presentare controindicazioni all'ingresso nel campo magnetico del 3T (pacemaker, parti metalliche del corpo ecc.);
- madre incinta o che allatta;
- adulti privi di capacità di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Pazienti con ictus
20 pazienti che sono almeno 6 mesi dopo l'ictus.
Dispositivo: scanner 3T con robot compatibile con la risonanza magnetica
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Volontari sani
80 volontari sani della stessa età
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Imaging strutturale e funzionale
Lasso di tempo: 1 settimana
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Identificare le correlazioni tra lesioni cerebrali e menomazioni sensimotorie nell'ictus
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1 settimana
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Identificare possibili modelli
Lasso di tempo: 1 settimana
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Identificare possibili modelli tra lesioni cerebrali e menomazioni seno-motorie che potrebbero aumentare la nostra comprensione nel recupero dell'ictus e guidare un'ulteriore neuro-riabilitazione su misura
|
1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1503M66381
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Prove cliniche su Dispositivo: scanner 3T con robot compatibile con la risonanza magnetica
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NCT03952598SospesoGlioma | Glioma di alto grado | Glioma maligno | Gliomi | Glioma di basso grado
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NCT02689401Ritirato
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NCT06116253Attivo, non reclutante