Korrelationsanalyse zwischen Hirnläsionen und sensomotorischen Beeinträchtigungen bei Personen mit Schlaganfall (Vorstudie)
Das Ziel der Vorstudie ist:
- Ermittlung von Zusammenhängen zwischen Hirnläsionen und sensomotorischen Beeinträchtigungen bei Schlaganfällen.
- Identifizierung möglicher Muster zwischen Hirnläsionen und sensomotorischen Beeinträchtigungen, die unser Verständnis für die Genesung nach einem Schlaganfall verbessern und als Leitfaden für eine weitere maßgeschneiderte Neurorehabilitation dienen könnten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University Of Minnesota Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für gesunde Probanden sind:
- medizinisch stabil;
- 18 - 99 Jahre alt;
- in der Lage, die während des Studiums gegebenen Anweisungen zu hören
Einschlusskriterien für Schlaganfallpatienten sind:
- mindestens 6 Monate nach dem Schlaganfall;
- medizinisch stabil;
- 18 - 99 Jahre alt;
- subkortikaler oder kortikaler Infarkt, bestätigt durch MRT;
- Mini-Mental-Staatsexamen > 24/30 (Folstein et al., 1975);
- in der Lage, die während des Studiums gegebenen Anweisungen zu hören;
- in der Lage, die während des Studiums gegebenen Anweisungen zu verstehen;
- in der Lage, Zeit für die Teilnahme an einem 6–12-wöchigen Rehabilitationsprogramm zu investieren
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für gesunde Probanden sind:
- Sie haben jemals einen Schlaganfall oder eine andere Hirnverletzung oder eine Erkrankung im Zusammenhang mit dem Gehirn erlitten, die dauerhafte oder zum Zeitpunkt der Einstellung erlebte Auswirkungen hat;
- schwere sensorische Beeinträchtigungen, sodass unterschiedliche Bewegungen des Fingers, der Hand oder des Handgelenks nicht zuverlässig wahrgenommen werden;
- Kontrakturen im getesteten Arm, die es den Betroffenen nicht ermöglichen, den ausgestreckten Arm in einer entspannten Position zu halten;
- störende Begleiterkrankungen (z.B. Fraktur, Krebs, periphere Neuropathie);
- Kontraindikationen für den Eintritt in das Magnetfeld des 3T aufweisen (Herzschrittmacher, Metallteile im Körper usw.);
- schwangere oder stillende Mutter;
- Erwachsene ohne Einwilligungsfähigkeit
Ausschlusskriterien für Schlaganfallpatienten sind:
- Insel- oder Kleinhirninfarkte/Gehirnläsionen;
- einseitige räumliche Vernachlässigung, identifiziert durch eine standardmäßige neuropsychologische Beurteilung (Bell-Test (Punktzahl/35, Gauthier et al., 1989);
- Aphasie;
- Apraxie (TULIA, Vanbellingen et al., 2011);
- schwere sensorische Beeinträchtigungen, sodass unterschiedliche Bewegungen des Fingers, der Hand oder des Handgelenks nicht zuverlässig wahrgenommen werden;
- Kontrakturen im gelähmten Arm, die den Patienten daran hindern, den ausgestreckten Arm in einer entspannten Position zu halten;
- störende Begleiterkrankungen (z.B. Fraktur, Krebs, periphere Neuropathie);
- Patienten, die derzeit eine Therapie für ihren hemiplegischen Arm erhalten, letzteres, um störende Behandlungseffekte zu vermeiden;
- Kontraindikationen für den Eintritt in das Magnetfeld des 3T aufweisen (Herzschrittmacher, Metallteile im Körper usw.);
- schwangere oder stillende Mutter;
- Erwachsene ohne Einwilligungsfähigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schlaganfallpatienten
20 Patienten, deren Schlaganfall mindestens 6 Monate her ist.
Gerät: 3T-Scanner mit MRT-kompatiblem Roboter
|
|
|
Gesunde Freiwillige
80 gesunde Freiwillige gleichen Alters
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Strukturelle und funktionelle Bildgebung
Zeitfenster: 1 Woche
|
Identifizieren Sie Zusammenhänge zwischen Hirnläsionen und sensimotorischen Beeinträchtigungen bei Schlaganfällen
|
1 Woche
|
|
Identifizieren Sie mögliche Muster
Zeitfenster: 1 Woche
|
Identifizieren Sie mögliche Muster zwischen Hirnläsionen und senosrimotorischen Beeinträchtigungen, die unser Verständnis für die Genesung nach einem Schlaganfall verbessern und eine weitere maßgeschneiderte Neurorehabilitation anleiten könnten
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1503M66381
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .