Pilotstudie av RNS60 vid allergeninducerad bronkokonstriktion

Inklusionskriterier:

• Hanar eller kvinnor med mild astma (enligt definitionen av National Institutes of Health 2002 riktlinjer för diagnos och hantering av astma (2)) med symtom mer än 2 gånger i veckan men mindre än en gång per dag med normal FEV1 (> 80 % förutspått ).
• Klinisk historia av allergiska symtom mot katt- eller dammkvalsterallergen och visat hudreaktivitet.
• Försökspersonerna måste ha en total livslängd på mindre än 5 förpackningsår utan rökning under de föregående 5 åren.
• Vill och kan ge informerat samtycke och följa studieprotokollets krav.
• Uttryckte önskan att delta i studien i en intervju med huvudutredaren (PI).
• Ålder mellan 18 och 50 år.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor i fertil ålder som har dokumenterats vara gravida (baserat på blodbeta-humant koriongonadotropin [HCG]-test) eller som ammar.
• Förekomst av spontan astmatisk episod eller kliniska tecken på övre luftvägsinfektion under de senaste 6 veckorna.
• Deltagande i forskningsstudie som involverar ett läkemedel eller biologiskt läkemedel under de 30 dagarna före studien.
• Intolerans mot albuterol, atropin eller lidokain.
• Antihistaminer inom 7 dagar efter screeningbesöket.
• Känd exponering för medel som är associerade med lungsjukdom (dvs. asbest, kiseldioxid).
• Förekomst av annan känd lungsjukdom, kranskärlssjukdom, kongestiv hjärtsvikt, ventrikulära arytmier, historia av en cerebrovaskulär olycka, njursvikt (eller kreatinin > 1,5, om känt), anamnes på anafylaxi, cirros, diabetes mellitus eller förekomst av en betydande sjukdom, vilket enligt PI:s uppfattning skulle utgöra en betydande risk för försökspersonen eller förvirra studiens resultat.
• Användning av systemiska steroider, ökad användning av inhalationssteroider, användning av betablockerare och monoaminoxidas (MAO)-hämmare eller ett besök för en astmaexacerbation inom 1 månad efter screeningbesöket.
• En historia av astma-relaterad andningssvikt som kräver intubation.
• En historia av sjukhusvistelse för astma.
• Försökspersoner med stor risk för dålig överensstämmelse med studien enligt PI:s bedömning.
• Reagerar inte på luftrörsvidgande medel.
• Kvantitativt hudpricktest vid eller under en utspädningsnivå av standardiserat kattallergenextrakt på 1:2048 (4,88 BAU/ml) för försökspersoner som utsätts för kattallergen.
• Kvantitativt hudpricktest vid eller under en utspädningsnivå av standardiserat kvalsterallergenextrakt på 1:2048 (4,88 AU/ml) för försökspersoner som utsätts för endera kvalsterallergen.
• Försökspersoner som genom att delta i någon forskningsstudie kommer att ha en kumulativ stråldos som överstiger 50 mSv under föregående år.
• Kontraindikation för metakolintestning (hjärtinfarkt eller stroke under de senaste 3 månaderna, okontrollerad hypertoni eller känt aortaaneurysm).
• Body Mass Index (BMI) > 32.
• Individer med känd allergi eller överkänslighet mot FDG kommer att uteslutas.