Estudo piloto de RNS60 na broncoconstrição induzida por alérgenos

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres com asma leve (conforme definido pelas Diretrizes dos Institutos Nacionais de Saúde de 2002 para o Diagnóstico e Tratamento da Asma (2)) com sintomas mais de 2 vezes por semana, mas menos de uma vez por dia com VEF1 normal (> 80% do previsto ).
• História clínica de sintomas alérgicos ao alérgeno de gato ou ácaro e reatividade cutânea demonstrada.
• Os indivíduos devem ter um total de menos de 5 anos maços sem fumar nos últimos 5 anos.
• Disposto e capaz de dar consentimento informado e aderir aos requisitos do protocolo do estudo.
• Manifestou o desejo de participar do estudo em entrevista com a pesquisadora principal (PI).
• Idade entre 18 e 50 anos.

Critério de exclusão:

• Mulheres com potencial para engravidar que estão grávidas documentadas (com base no teste de beta-gonadotrofina coriônica humana [HCG] no sangue) ou que estão amamentando.
• A presença de episódio asmático espontâneo ou evidência clínica de infecção do trato respiratório superior nas últimas 6 semanas.
• Participação em estudo de pesquisa envolvendo medicamento ou biológico durante os 30 dias anteriores ao estudo.
• Intolerância ao salbutamol, atropina ou lidocaína.
• Anti-histamínicos dentro de 7 dias da visita de triagem.
• Exposição conhecida a agentes associados a doenças pulmonares (ou seja, amianto, sílica).
• Presença de outra doença pulmonar conhecida, doença coronariana, insuficiência cardíaca congestiva, arritmias ventriculares, história de acidente vascular cerebral, insuficiência renal (ou creatinina > 1,5, se conhecida), história de anafilaxia, cirrose, diabetes mellitus ou presença de doença significativa, que, na opinião do PI, representaria um risco significativo para o sujeito ou confundiria os resultados do estudo.
• Uso de esteroides sistêmicos, aumento do uso de esteroides inalatórios, uso de betabloqueadores e inibidores da monoamina oxidase (MAO) ou visita para exacerbação de asma dentro de 1 mês da visita de triagem.
• Uma história de insuficiência respiratória relacionada à asma requerendo intubação.
• História de hospitalização por asma.
• Indivíduos com alta possibilidade de baixa adesão ao estudo, conforme julgado pelo PI.
• Não responde a agentes broncodilatadores.
• Teste cutâneo quantitativo em ou abaixo de um nível de diluição de extrato padronizado de alergênico de gato de 1:2048 (4,88 BAU/ml) para indivíduos sendo desafiados com alergênico de gato.
• Teste cutâneo quantitativo em ou abaixo de um nível de diluição de extrato de alérgeno de ácaro padronizado de 1:2048 (4,88 AU/ml) para indivíduos sendo desafiados com qualquer alérgeno de ácaro.
• Indivíduos que, ao participarem de qualquer estudo de pesquisa, terão uma dose cumulativa de radiação superior a 50 mSv no ano anterior.
• Contra-indicação ao teste de provocação com metacolina (ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses, hipertensão não controlada ou aneurisma aórtico conhecido).
• Índice de Massa Corporal (IMC) > 32.
• Indivíduos com alergia conhecida ou hipersensibilidade ao FDG serão excluídos.