Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjengagemang, systemövergripande koppling till läkemedelsbehandling för ungdomar på prov - Fas 3

1 november 2022 uppdaterad av: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Family CONNECT har utvecklats från anpassning och kombination av två evidensbaserade program, Project CONNECT (ett länk-till-tjänster-program som riktar sig mot barriärer inom frivårds- och missbruksbehandlingssystem) och TIES (ett program som lär ut familjeengagemang). ett program för länkning till tjänster som riktar sig till både familje- och systemnivåfaktorer för att öka ungdomars användning av och behålla i missbrukstjänster. Med hjälp av kopplingsspecialister inbäddade inom frivårdsavdelningarna kommer Family CONNECT att implementeras i två NYS-skyddsavdelningar. Den här föreslagna studien kommer att utvärdera effekten av Family CONNECT på (1) ungdomsremiss från skyddstillsyn till missbruksbehandling, (2) ungdomar och familjers engagemang i missbruksbehandling, (3) ungdomsinskrivning/kvarhållande i missbruksbehandling och (4) ) missbruk av ungdomar och återfall i brott. Antal ungdomar som hänvisats, ungdomar som påbörjar behandling och ungdomar som hålls kvar i behandling kommer att erhållas från ungdomsrättsmyndigheten under sex månaders förimplementering av Family Connect (dvs. baseline) och under implementeringsperioden för e-Connect; antalet återfall i ungdomar kommer att erhållas 6 månader efter att Family Connect slutförts. Denna studie kommer också att identifiera familje- och frivårdsorganisationsfaktorer som påverkar implementeringen av Family CONNECT i skyddstillsyn. 50 vårdgivare-ungdomsdyader och upp till 36 kriminalvårdare kommer att rekryteras som deltagare i studien. Vårdgivare-ungdomsdyader kommer att utvärderas vid baslinjen, 2 och 6 månader; kriminalvårdstjänstemän vid baslinjen, 6, 12 och 18 månader; kopplingsspecialister vid baslinjen, 6, 12 och 18 månader.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
22

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Ungdom:

Inklusionskriterier

  1. Mellan 10-18 år
  2. engelsktalande
  3. En vårdgivare som ska delta i studien
  4. MAYSI-2-poäng på ≥ 4 på någon MAYSI-2-underskala; YASI skärmobjekt för mental hälsa och missbruk; eller andra dokumenterade bevis på problem med psykisk hälsa eller missbruk
  5. För närvarande på prov

Uteslutningskriterier 1. Kognitivt oförmögen att slutföra intervjun

Vårdgivare:

Inklusionskriterier

  1. Ungdomens vårdnadshavare (eller tillstånd från vårdnadshavare)
  2. Ungdom som ska delta
  3. engelsktalande

Exklusions kriterier:

1. Kognitivt oförmögen att slutföra intervjun

Frivårdspersonal:

Inklusionskriterier:

1. För närvarande anställd på frivårdsavdelningen

Uteslutningskriterium:

1. Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Inget ingripande: Standard of Care
Denna arm består av vårdgivare-ungdomsdyader som randomiserats till att arbeta med ungdomens kriminalvårdare som vanligt för att koppla ungdomar till missbrukstjänster.
Experimentell: Family CONNECT
Denna arm består av vårdgivare-ungdomsdyader som randomiserats för att arbeta med kopplingsspecialister för att koppla ungdomar till missbrukstjänster.
Beteende: Family CONNECT
Kopplingsspecialister, som är kliniska socialarbetare och inbäddade inom frivårdsavdelningarna, kommer att arbeta med specifikt vårdgivare-ungdomsdyader i Family CONNECT-armen för att koppla ungdomar till missbrukstjänster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ungdom som är inskriven i missbruksbehandling
Tidsram: Två år (studiegenomförandeperiod)
Antalet ungdomar som deltagit i missbruksbehandling baserat på självrapportering eller administrativa register
Två år (studiegenomförandeperiod)
Ungdomar inskrivna i någon beteendevårdsbehandling
Tidsram: Två år (studiegenomförandeperiod)
Antal ungdomar som är inskrivna i någon beteendevårdsbehandling (inkl. psykisk hälsa och missbruk) under de senaste 6 månaderna
Två år (studiegenomförandeperiod)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ungdom hänvisas till missbruksbehandling
Tidsram: Två år (studiegenomförandeperiod)
Antal ungdomar som hänvisats till missbruksbehandling
Två år (studiegenomförandeperiod)
Ungdom hänvisas för någon beteendemässig hälsobehandling
Tidsram: två år (genomförandeperiod)
Antal ungdomar som remitteras till någon beteendehälsovård
två år (genomförandeperiod)

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ungdomsinitierad drogbehandling
Tidsram: Två år (studiegenomförandeperiod)
Antal ungdomar som besökte ett extra behandlingssamtal efter missbruk.
Två år (studiegenomförandeperiod)
Ungdomar initierade någon beteendemässig hälsobehandling
Tidsram: två år (studiegenomförandeperiod)
Antal ungdomar som besökte ett extra möte för beteendevård efter intag.
två år (studiegenomförandeperiod)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
New York State Psychiatric Institute

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Katherine S Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
17 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
7 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
9 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
3 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
1 november 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 7108
  • R34DA039316 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar