Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie rodziny, powiązanie międzysystemowe z leczeniem uzależnienia od substancji dla nieletnich odbywających okres próbny -- faza 3

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Opracowany z adaptacji i połączenia dwóch programów opartych na dowodach, Project CONNECT (program powiązania z usługami, który jest ukierunkowany na bariery w systemach kuratorskich i leczenia uzależnień) oraz TIES (program, który uczy usługodawców umiejętności zaangażowania rodziny), Family CONNECT jest program powiązań z usługami, który jest ukierunkowany zarówno na czynniki rodzinne, jak i systemowe, w celu zwiększenia korzystania przez młodzież z usług związanych z używaniem substancji i pozostawania w nich. Wykorzystując specjalistów ds. powiązań osadzonych w wydziałach kuratorskich, Family CONNECT zostanie wdrożony w dwóch oddziałach kuratorskich w stanie Nowy Jork. To proponowane badanie oceni wpływ Family CONNECT na (1) skierowanie młodzieży z okresu próbnego na leczenie uzależnień, (2) zaangażowanie młodzieży i rodziny w leczenie uzależnień, (3) zapis / zatrzymanie młodzieży w leczeniu uzależnień oraz (4 ) używanie substancji przez młodzież i recydywa. Liczba młodzieży skierowanej, młodzieży rozpoczynającej leczenie i młodzieży zatrzymanej na leczeniu zostanie uzyskana z agencji wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich na 6 miesięcy poprzedzających wdrożenie Family Connect (tj. bazowej) oraz w okresie wdrażania e-Connect; liczba recydywistów wśród nieletnich zostanie uzyskana po 6 miesiącach od zakończenia Family Connect. Badanie to zidentyfikuje również czynniki organizacyjne związane z rodziną i okresem próbnym wpływające na wdrożenie Family CONNECT w warunkach okresu próbnego. Do badania zostanie zrekrutowanych 50 diad opiekun-młodzież oraz do 36 kuratorów sądowych. Diady opiekun-młodzież zostaną ocenione na początku badania, po 2 i 6 miesiącach; kuratorzy na początku, 6, 12 i 18 miesięcy; specjalistów od powiązań na początku badania, 6, 12 i 18 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
22

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Młodzież:

Kryteria przyjęcia

  1. Między 10 a 18 rokiem życia
  2. mówiący po angielsku
  3. Opiekun, który będzie uczestniczył w badaniu
  4. wynik MAYSI-2 ≥ 4 w dowolnej podskali MAYSI-2; Elementy ekranu dotyczące zdrowia psychicznego i używania substancji YASI; lub inne udokumentowane dowody problemów ze zdrowiem psychicznym lub używaniem substancji
  5. Obecnie na okresie próbnym

Kryteria wykluczenia 1. Niezdolność poznawcza do przeprowadzenia wywiadu

Opiekun:

Kryteria przyjęcia

  1. Opiekun prawny młodzieży (lub zgoda opiekuna prawnego)
  2. Młodzież, która weźmie udział
  3. mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

1. Niezdolność poznawcza do przeprowadzenia wywiadu

Personel w okresie próbnym:

Kryteria przyjęcia:

1. Obecnie zatrudniony w wydziale kuratorskim

Kryterium wykluczenia:

1. Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Standard opieki
To ramię składa się z diad opiekun-młodzież przydzielonych losowo do pracy z kuratorem ds. nieletnich, jak zwykle, w celu powiązania młodzieży z usługami związanymi z używaniem substancji.
Eksperymentalny: POŁĄCZENIE RODZINNE
To ramię składa się z diad opiekun-młodzież przydzielonych losowo do pracy ze specjalistami od powiązań w celu połączenia młodzieży z usługami związanymi z używaniem substancji.
Behawioralne: POŁĄCZENIE RODZINNE
Specjaliści od powiązań, którzy są klinicznymi pracownikami socjalnymi i osadzeni w oddziałach kuratorskich, będą współpracować z diadami opiekun-młodzież w ramieniu Family CONNECT, aby połączyć młodzież z usługami związanymi z używaniem substancji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Młodzież zarejestrowana na leczenie uzależnień
Ramy czasowe: Dwa lata (okres realizacji badania)
Liczba młodych uczestników zapisanych na leczenie uzależnień na podstawie samoopisu lub dokumentacji administracyjnej
Dwa lata (okres realizacji badania)
Młodzież zapisała się na dowolne behawioralne leczenie zdrowotne
Ramy czasowe: Dwa lata (okres realizacji badania)
Liczba młodych osób zapisanych na jakąkolwiek behawioralną terapię zdrowotną (w tym zdrowie psychiczne i używanie substancji) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Dwa lata (okres realizacji badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Młodzież skierowana na leczenie uzależnień
Ramy czasowe: Dwa lata (okres realizacji badania)
Liczba młodzieży skierowanej na leczenie uzależnień
Dwa lata (okres realizacji badania)
Młodzież skierowana na dowolne leczenie behawioralne
Ramy czasowe: dwa lata (okres realizacji)
Liczba młodych ludzi, którzy zostali skierowani na jakąkolwiek behawioralną terapię zdrowotną
dwa lata (okres realizacji)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie uzależnienia od substancji inicjowanych przez młodzież
Ramy czasowe: Dwa lata (okres realizacji badania)
Liczba młodzieży, która uczestniczyła w dodatkowej wizycie w leczeniu uzależnień po zażyciu.
Dwa lata (okres realizacji badania)
Młodzież zainicjowała jakiekolwiek behawioralne leczenie zdrowotne
Ramy czasowe: dwa lata (okres realizacji studiów)
Liczba młodzieży, która uczestniczyła w dodatkowej wizycie w celu leczenia behawioralnego po przyjęciu.
dwa lata (okres realizacji studiów)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
New York State Psychiatric Institute

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Katherine S Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 7108
  • R34DA039316 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami

Badania kliniczne na POŁĄCZENIE RODZINNE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami