Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимодействие с семьей, межсистемная связь с лечением от наркомании для несовершеннолетних, отбывающих испытательный срок – Фаза 3

1 ноября 2022 г. обновлено: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Разработанный на основе адаптации и объединения двух программ, основанных на фактических данных, Project CONNECT (программа связи с услугами, направленная на устранение барьеров в рамках систем пробации и лечения от наркозависимости) и TIES (программа, которая обучает поставщиков навыкам взаимодействия с семьей), Family CONNECT программа связи с услугами, которая нацелена как на семейные, так и на системные факторы, чтобы увеличить использование и удержание молодежи в услугах, связанных с употреблением психоактивных веществ. С помощью специалистов по связям, внедренных в отделы пробации, Family CONNECT будет реализован в двух отделах пробации штата Нью-Йорк. В этом предлагаемом исследовании будет оцениваться влияние программы Family CONNECT на (1) направление молодых людей с испытательного срока на лечение от наркозависимости, (2) вовлечение молодежи и семьи в лечение от наркозависимости, (3) зачисление/удержание молодежи в лечении от наркозависимости и (4) ) злоупотребление психоактивными веществами и рецидивизм среди молодежи. Информация о количестве направленных молодых людей, молодых людей, начинающих лечение, и молодых людей, продолжающих лечение, будет получена от агентства по делам несовершеннолетних за 6 месяцев до внедрения Family Connect (т. базовый уровень) и в период реализации e-Connect; количество рецидивов среди молодежи будет получено через 6 месяцев после завершения программы Family Connect. В этом исследовании также будут определены семейные и организационные факторы пробации, влияющие на внедрение Family CONNECT в условиях пробации. В качестве участников исследования будут набраны 50 пар воспитателей и молодежи и до 36 сотрудников службы пробации. Диады опекун-молодежь будут оцениваться на исходном уровне, через 2 и 6 месяцев; сотрудники службы пробации на исходном уровне, через 6, 12 и 18 месяцев; специалисты по связям на исходном уровне, через 6, 12 и 18 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
22

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Молодость:

Критерии включения

  1. В возрасте от 10 до 18 лет
  2. англоговорящий
  3. Опекун, который будет участвовать в исследовании
  4. оценка MAYSI-2 ≥ 4 по любой субшкале MAYSI-2; Пункты проверки психического здоровья и употребления психоактивных веществ YASI; или другие задокументированные доказательства психического здоровья или проблемы с употреблением психоактивных веществ
  5. В настоящее время на испытательном сроке

Критерии исключения 1. Когнитивная неспособность завершить интервью

Опекун:

Критерии включения

  1. Законный опекун несовершеннолетнего (или разрешение от законного опекуна)
  2. Молодежь, которая будет участвовать
  3. англоговорящий

Критерий исключения:

1. Когнитивно не в состоянии завершить интервью

Сотрудники службы пробации:

Критерии включения:

1. В настоящее время работает в отделе пробации

Критерий исключения:

1. Нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Стандарт заботы
Эта группа состоит из пар опекун-молодежь, рандомизированных для работы с сотрудником службы пробации для молодежи, как обычно, чтобы связать молодежь со службами по борьбе с употреблением психоактивных веществ.
Экспериментальный: Семья ПОДКЛЮЧИТЬСЯ
Эта группа состоит из пар опекун-молодежь, рандомизированных для работы со специалистами по связям, чтобы связать молодежь со службами по борьбе с употреблением психоактивных веществ.
Поведенческий: Семья ПОДКЛЮЧИТЬСЯ
Специалисты по связям, которые являются клиническими социальными работниками и работают в отделах пробации, будут работать конкретно с парами опекун-молодежь в подразделении Family CONNECT, чтобы связать молодежь со службами, связанными с употреблением психоактивных веществ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Молодежь, зачисленная на лечение от наркозависимости
Временное ограничение: Два года (срок реализации исследования)
Количество молодых участников, зачисленных на лечение от наркозависимости на основании самоотчетов или административных записей
Два года (срок реализации исследования)
Молодежь, зачисленная на какое-либо лечение поведенческого здоровья
Временное ограничение: Два года (срок реализации исследования)
Количество молодых людей, охваченных любым лечением поведенческого здоровья (вкл. психическое здоровье и употребление психоактивных веществ) в течение последних 6 месяцев
Два года (срок реализации исследования)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Молодежь, направленная на лечение от наркозависимости
Временное ограничение: Два года (срок реализации исследования)
Число молодых людей, направленных на лечение от наркозависимости
Два года (срок реализации исследования)
Молодежь, направленная на любое лечение поведенческого здоровья
Временное ограничение: два года (срок реализации)
Количество молодых людей, которым было направлено какое-либо лечение поведенческого здоровья
два года (срок реализации)

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лечение наркомании, инициированное молодежью
Временное ограничение: Два года (срок реализации исследования)
Количество молодых людей, которые посещали дополнительные приемы по лечению наркозависимости после приема.
Два года (срок реализации исследования)
Молодежь инициировала любое лечение поведенческого здоровья
Временное ограничение: два года (срок реализации исследования)
Количество молодых людей, которые посетили дополнительный прием по лечению поведенческого расстройства после приема.
два года (срок реализации исследования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
New York State Psychiatric Institute

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Katherine S Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
17 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
7 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
3 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 ноября 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 7108
  • R34DA039316 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками