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Familienengagement, systemübergreifende Verknüpfung mit der Substanzgebrauchsbehandlung für jugendliche Probanden – Phase 3

1. November 2022 aktualisiert von: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Family CONNECT wurde aus der Anpassung und Kombination zweier evidenzbasierter Programme entwickelt, Project CONNECT (ein Linkage-to-Services-Programm, das auf Barrieren innerhalb der Bewährungs- und Drogenmissbrauchsbehandlungssysteme abzielt) und TIES (ein Programm, das Anbietern Fähigkeiten zur Einbindung von Familien vermittelt). ein Linkage-to-Services-Programm, das sowohl auf Faktoren auf Familien- als auch auf Systemebene abzielt, um den Konsum und die Bindung von Jugendlichen an Substanzkonsumdiensten zu erhöhen. Unter Verwendung von Linkage Specialists, die in Bewährungsabteilungen eingebettet sind, wird Family CONNECT in zwei NYS-Bewährungsabteilungen implementiert. Diese vorgeschlagene Studie wird die Auswirkungen von Family CONNECT auf (1) die Überweisung von Jugendlichen von der Bewährungshilfe zur Drogenmissbrauchsbehandlung, (2) das Engagement von Jugendlichen und Familien in der Drogenmissbrauchsbehandlung, (3) die Aufnahme/Verweildauer von Jugendlichen in der Drogenmissbrauchsbehandlung und (4 ) Drogenkonsum und Rückfall bei Jugendlichen. Die Anzahl der überwiesenen Jugendlichen, Jugendlichen, die eine Behandlung beginnen, und Jugendliche, die in Behandlung bleiben, wird von der Jugendgerichtsbehörde für 6 Monate vor der Implementierung von Family Connect (d. h. Baseline) und während des Implementierungszeitraums von e-Connect; Die Anzahl der Jugendrückfälle wird 6 Monate nach Abschluss von Family Connect erfasst. Diese Studie wird auch familien- und bewährungsorganisatorische Faktoren identifizieren, die die Implementierung von Family CONNECT in Bewährungsumgebungen beeinflussen. Als Teilnehmer der Studie werden 50 Betreuer-Jugend-Dyaden und bis zu 36 Bewährungshelfer rekrutiert. Betreuer-Jugend-Dyaden werden zu Studienbeginn, nach 2 und 6 Monaten bewertet; Bewährungshelfer zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monaten; Verknüpfungsspezialisten zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monaten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
22

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Jugend:

Einschlusskriterien

  1. Zwischen 10-18 Jahren
  2. Englisch sprechend
  3. Eine Pflegekraft, die an der Studie teilnehmen wird
  4. MAYSI-2-Score von ≥ 4 auf einer beliebigen MAYSI-2-Subskala; YASI-Bildschirmelemente für psychische Gesundheit und Substanzgebrauch; oder andere dokumentierte Beweise für Probleme mit der psychischen Gesundheit oder dem Drogenkonsum
  5. Derzeit auf Probe

Ausschlusskriterien 1. Kognitiv nicht in der Lage, das Interview zu beenden

Betreuer:

Einschlusskriterien

  1. Erziehungsberechtigter des Jugendlichen (oder Erlaubnis des Erziehungsberechtigten)
  2. Jugendliche, die teilnehmen
  3. Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

1. Kognitiv nicht in der Lage, das Interview abzuschließen

Bewährungshelfer:

Einschlusskriterien:

1. Derzeit in der Bewährungsabteilung beschäftigt

Ausschlusskriterium:

1. Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Pflegestandard
Dieser Arm besteht aus Betreuer-Jugendlichen-Dyaden, die zufällig ausgewählt wurden, um wie üblich mit dem Jugendbewährungshelfer zusammenzuarbeiten, um Jugendliche mit Suchtdiensten in Verbindung zu bringen.
Experimental: Familie VERBINDEN
Dieser Arm besteht aus Betreuer-Jugendlichen-Dyaden, die zufällig ausgewählt wurden, um mit Verbindungsspezialisten zusammenzuarbeiten, um Jugendliche mit Drogenkonsumdiensten zu verbinden.
Verhalten: Familie VERBINDEN
Verknüpfungsspezialisten, die klinische Sozialarbeiter sind und in die Bewährungsabteilungen eingebettet sind, werden mit speziellen Dyaden aus Betreuern und Jugendlichen im Family CONNECT-Arm zusammenarbeiten, um Jugendliche mit Drogenkonsumdiensten zu verbinden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jugendliche, die an einer Substanzbehandlung teilnehmen
Zeitfenster: Zwei Jahre (Studiendurchführungszeitraum)
Anzahl der jugendlichen Teilnehmer, die sich für eine Substanzbehandlung angemeldet haben, basierend auf Selbstberichten oder Verwaltungsunterlagen
Zwei Jahre (Studiendurchführungszeitraum)
Jugendliche, die an einer verhaltenstherapeutischen Behandlung teilnehmen
Zeitfenster: Zwei Jahre (Studiendurchführungszeitraum)
Anzahl der Jugendlichen, die sich für eine verhaltenstherapeutische Behandlung angemeldet haben (inkl. psychische Gesundheit und Drogenkonsum) innerhalb der letzten 6 Monate
Zwei Jahre (Studiendurchführungszeitraum)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jugendliche, die zur Behandlung des Substanzgebrauchs überwiesen wurden
Zeitfenster: Zwei Jahre (Studiendurchführungszeitraum)
Anzahl der Jugendlichen, die an eine Substanzbehandlung verwiesen wurden
Zwei Jahre (Studiendurchführungszeitraum)
Jugend, die für eine verhaltensmedizinische Behandlung überwiesen wird
Zeitfenster: zwei Jahre (Umsetzungszeitraum)
Anzahl der Jugendlichen, die zu irgendeiner verhaltenstherapeutischen Behandlung überwiesen werden
zwei Jahre (Umsetzungszeitraum)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jugendinitiierte Substanzgebrauchsbehandlung
Zeitfenster: Zwei Jahre (Studiendurchführungszeitraum)
Anzahl der Jugendlichen, die nach der Einnahme an einem zusätzlichen Termin zur Behandlung des Substanzgebrauchs teilgenommen haben.
Zwei Jahre (Studiendurchführungszeitraum)
Jugendliche haben eine verhaltenstherapeutische Behandlung eingeleitet
Zeitfenster: zwei Jahre (Studiendurchführungszeitraum)
Anzahl der Jugendlichen, die nach der Einnahme an einem zusätzlichen Behandlungstermin für Verhaltensmedizin teilgenommen haben.
zwei Jahre (Studiendurchführungszeitraum)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
New York State Psychiatric Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Katherine S Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. November 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 7108
  • R34DA039316 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzbezogene Störungen

Klinische Studien zur Familie VERBINDEN

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