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Participación familiar, vinculación entre sistemas para el tratamiento por uso de sustancias para menores en libertad condicional -- Fase 3

1 de noviembre de 2022 actualizado por: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Desarrollado a partir de la adaptación y combinación de dos programas basados ​​en evidencia, Project CONNECT (un programa de vinculación a servicios que se enfoca en las barreras dentro de los sistemas de tratamiento de abuso de sustancias y libertad condicional) y TIES (un programa que enseña habilidades de participación familiar a los proveedores), Family CONNECT es un programa de vinculación a los servicios que se enfoca tanto en la familia como en los factores a nivel del sistema para aumentar el uso y la retención de los jóvenes en los servicios para el uso de sustancias. Mediante el uso de especialistas en vinculación integrados en los departamentos de libertad condicional, Family CONNECT se implementará en dos departamentos de libertad condicional del estado de Nueva York. Este estudio propuesto evaluará el impacto de Family CONNECT en (1) la derivación de jóvenes de la libertad condicional al tratamiento por abuso de sustancias, (2) la participación de jóvenes y familias en el tratamiento por abuso de sustancias, (3) la inscripción/retención de jóvenes en el tratamiento por abuso de sustancias y (4) ) consumo de sustancias y reincidencia en jóvenes. Los recuentos de jóvenes referidos, jóvenes que comienzan el tratamiento y jóvenes retenidos en tratamiento se obtendrán de la agencia de justicia juvenil durante los 6 meses previos a la implementación de Family Connect (es decir, línea de base) y durante el período de implementación de e-Connect; los recuentos de reincidencia juvenil se obtendrán 6 meses después de la finalización de Family Connect. Este estudio también identificará los factores organizativos de la familia y la libertad condicional que influyen en la implementación de Family CONNECT en entornos de libertad condicional. 50 díadas cuidador-jóvenes y hasta 36 oficiales de libertad condicional serán reclutados como participantes en el estudio. Las díadas cuidador-joven se evaluarán al inicio del estudio, a los 2 y 6 meses; oficiales de libertad condicional al inicio, 6, 12 y 18 meses; especialistas en vinculación al inicio, 6, 12 y 18 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
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Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

10 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Juventud:

Criterios de inclusión

  1. Entre 10-18 años de edad
  2. Habla ingles
  3. Un cuidador que participará en el estudio.
  4. Puntuación de MAYSI-2 de ≥ 4 en cualquier subescala de MAYSI-2; Elementos de evaluación de salud mental y uso de sustancias de YASI; u otra evidencia documentada de problemas de salud mental o uso de sustancias
  5. Actualmente en libertad condicional

Criterios de exclusión 1. Cognitivamente incapaz de completar la entrevista

Cuidador:

Criterios de inclusión

  1. Tutor legal del joven (o permiso del tutor legal)
  2. Jóvenes que participarán
  3. Habla ingles

Criterio de exclusión:

1. Cognitivamente incapaz de completar la entrevista

Personal de libertad condicional:

Criterios de inclusión:

1. Actualmente empleado en el departamento de libertad condicional

Criterio de exclusión:

1. Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Estándar de cuidado
Este brazo está compuesto por díadas de cuidadores-jóvenes asignados al azar para trabajar con el oficial de libertad condicional del joven como de costumbre para vincular a los jóvenes con los servicios de uso de sustancias.
Experimental: Familia CONECTAR
Este brazo está compuesto por díadas de cuidadores-jóvenes asignados al azar para trabajar con especialistas en vinculación para vincular a los jóvenes con los servicios de uso de sustancias.
Conductual: Familia CONECTAR
Los especialistas en vinculación, que son trabajadores sociales clínicos e integrados en los departamentos de libertad condicional, trabajarán específicamente con parejas de cuidadores-jóvenes en el brazo de Family CONNECT para vincular a los jóvenes con los servicios para el uso de sustancias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Jóvenes inscritos en tratamiento por uso de sustancias
Periodo de tiempo: Dos años (período de implementación del estudio)
Recuento de participantes jóvenes inscritos en tratamiento por uso de sustancias basado en autoinforme o registros administrativos
Dos años (período de implementación del estudio)
Jóvenes inscritos en cualquier tratamiento de salud conductual
Periodo de tiempo: Dos años (período de implementación del estudio)
Número de jóvenes inscritos en cualquier tratamiento de salud conductual (incl. salud mental y uso de sustancias) en los últimos 6 meses
Dos años (período de implementación del estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Jóvenes referidos para tratamiento por uso de sustancias
Periodo de tiempo: Dos años (período de implementación del estudio)
Número de jóvenes remitidos a tratamiento por consumo de sustancias
Dos años (período de implementación del estudio)
Jóvenes referidos para cualquier tratamiento de salud del comportamiento
Periodo de tiempo: dos años (período de implementación)
Número de jóvenes que son referidos a cualquier tratamiento de salud conductual
dos años (período de implementación)

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tratamiento por consumo de sustancias iniciado por jóvenes
Periodo de tiempo: Dos años (período de implementación del estudio)
Número de jóvenes que asistieron a una cita adicional de tratamiento por uso de sustancias después de la admisión.
Dos años (período de implementación del estudio)
El joven inició cualquier tratamiento de salud conductual
Periodo de tiempo: dos años (período de implementación del estudio)
Número de jóvenes que asistieron a una cita adicional de tratamiento de salud del comportamiento después de la admisión.
dos años (período de implementación del estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
New York State Psychiatric Institute

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Katherine S Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
17 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de noviembre de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 7108
  • R34DA039316 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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