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Envolvimento familiar, ligação entre sistemas para tratamento do uso de substâncias para jovens em liberdade condicional -- Fase 3

1 de novembro de 2022 atualizado por: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Desenvolvido a partir da adaptação e combinação de dois programas baseados em evidências, o Projeto CONNECT (um programa de vinculação a serviços que visa barreiras dentro dos sistemas de liberdade condicional e tratamento de abuso de substâncias) e TIES (um programa que ensina habilidades de envolvimento familiar aos provedores), o Family CONNECT é um programa de vinculação a serviços que visa fatores de nível familiar e de sistema para aumentar o uso e retenção de jovens em serviços de uso de substâncias. Usando especialistas de ligação incorporados aos departamentos de liberdade condicional, o Family CONNECT será implementado em dois departamentos de liberdade condicional de NYS. Este estudo proposto avaliará o impacto do Family CONNECT em (1) encaminhamento de jovens da liberdade condicional para tratamento de abuso de substâncias, (2) envolvimento de jovens e familiares no tratamento de abuso de substâncias, (3) inscrição/retenção de jovens em tratamento de abuso de substâncias e (4 ) uso de substâncias juvenil e reincidência. As contagens de jovens encaminhados, jovens que iniciam o tratamento e jovens retidos em tratamento serão obtidas da agência de justiça juvenil por 6 meses antes da implementação do Family Connect (ou seja, linha de base) e durante o período de implementação do e-Connect; as contagens de reincidência juvenil serão obtidas 6 meses após a conclusão do Family Connect. Este estudo também identificará fatores organizacionais familiares e de liberdade condicional que influenciam a implementação do Family CONNECT em ambientes de liberdade condicional. 50 díades cuidador-jovens e até 36 oficiais de liberdade condicional serão recrutados como participantes do estudo. As díades cuidador-jovem serão avaliadas no início, 2 e 6 meses; oficiais de condicional na linha de base, 6, 12 e 18 meses; especialistas em ligação na linha de base, 6, 12 e 18 meses.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
22

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Juventude:

Critério de inclusão

  1. Entre 10-18 anos de idade
  2. falando inglês
  3. Um cuidador que participará do estudo
  4. pontuação MAYSI-2 de ≥ 4 em qualquer subescala MAYSI-2; Itens de triagem de saúde mental e uso de substâncias do YASI; ou outra evidência documentada de saúde mental ou problema de uso de substâncias
  5. Atualmente em liberdade condicional

Critérios de exclusão 1. Cognitivamente incapaz de concluir a entrevista

Cuidador:

Critério de inclusão

  1. Responsável legal do menor (ou autorização do responsável legal)
  2. Jovens que vão participar
  3. falando inglês

Critério de exclusão:

1. Cognitivamente incapaz de concluir a entrevista

Funcionários da condicional:

Critério de inclusão:

1. Atualmente empregado no departamento de liberdade condicional

Critério de exclusão:

1. Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Este braço é composto por díades cuidador-jovens randomizados para trabalhar com o oficial de condicional do jovem, como de costume, para vincular o jovem aos serviços de uso de substâncias.
Experimental: Família CONECTAR
Este braço é composto por díades cuidador-jovens randomizados para trabalhar com especialistas de ligação para vincular os jovens aos serviços de uso de substâncias.
Comportamental: Família CONECTAR
Especialistas em vínculo, que são assistentes sociais clínicos e inseridos nos departamentos de liberdade condicional, trabalharão especificamente com díades cuidador-jovens no braço Family CONNECT para vincular jovens a serviços de uso de substâncias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Jovens Inscritos em Tratamento por Uso de Substâncias
Prazo: Dois anos (período de implementação do estudo)
Contagem de participantes jovens matriculados em tratamento para uso de substâncias com base em autorrelato ou registros administrativos
Dois anos (período de implementação do estudo)
Jovens inscritos em qualquer tratamento de saúde comportamental
Prazo: Dois anos (período de implementação do estudo)
Número de jovens inscritos em qualquer tratamento de saúde comportamental (incl. saúde mental e uso de substâncias) nos últimos 6 meses
Dois anos (período de implementação do estudo)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Jovens Encaminhados para Tratamento por Uso de Substâncias
Prazo: Dois anos (período de implementação do estudo)
Número de jovens encaminhados para tratamento por uso de substâncias
Dois anos (período de implementação do estudo)
Jovens encaminhados para qualquer tratamento de saúde comportamental
Prazo: dois anos (período de implementação)
Número de jovens encaminhados para qualquer tratamento de saúde comportamental
dois anos (período de implementação)

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tratamento para Uso de Substâncias Iniciado por Jovens
Prazo: Dois anos (período de implementação do estudo)
Número de jovens que compareceram a uma consulta adicional de tratamento para uso de substâncias após a ingestão.
Dois anos (período de implementação do estudo)
Jovens iniciaram qualquer tratamento de saúde comportamental
Prazo: dois anos (período de execução do estudo)
Número de jovens que compareceram a uma consulta adicional de tratamento de saúde comportamental após a admissão.
dois anos (período de execução do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
New York State Psychiatric Institute

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Katherine S Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
17 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de novembro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 7108
  • R34DA039316 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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