Förebyggande av höjdsjuka med ibuprofen i förhållande till acetazolamid och behandlingseffekt (ASPIRATE)
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Bishop, California, Förenta staterna, 93515
- White Mountain Research Station
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 frisk icke-gravid volontär
- Bostad vid havsnivå (bor på låg höjd < 4000 fot)
- Ordna din egen transport till WMRS (Bishop) senast fredag kväll under studiehelgen
- Tillgänglig för hela studietiden (fredag kl. 00.00-söndag AM)
Exklusions kriterier:
- Ålder 65, gravid, bor på höjd >4000 ft
- Sov på höjd > 4000 fot inom 1 vecka efter studien
- Allergisk mot acetazolamid, sulfa-läkemedel eller icke-steroida antiinflammatoriska medel
- Tar NSAID, acetazolamid eller kortikosteroider 1 vecka före studien
- Medicinsk historia av hjärntumör, ökat hjärntryck, pseudotumor cerebri, VP-shunts, HACE eller HAPE.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ibuprofen
ibuprofen, 600 mg, tre gånger om dagen, fram till uppstigning till hög höjd
|
icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: acetazolamid
acetazolamid, 125 mg, två gånger om dagen, fram till uppstigning till hög höjd
|
ett diuretikum
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av akut bergssjuka
Tidsram: 2 dagar
|
förekomst av akut bergssjuka av Lake Louise Questionnaire
|
2 dagar
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svårighetsgraden av akut bergssjuka
Tidsram: 2 dagar
|
svårighetsgraden av akut bergssjuka av Lake Louise Questionnaire (0-15)
|
2 dagar
|
|
syremättnad
Tidsram: 2 dagar
|
mätning av syremättnad (%) med fingertoppspulsoximetri
|
2 dagar
|
|
Groningen Sleep Quality Questionnaire (GSQQ)
Tidsram: 2 dagar
|
Groningen Sleep Quality Questionnaire (GSQQ) (0-14)
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Höjdsjuka
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Kolsyraanhydrashämmare
- Natriuretiska medel
- Diuretika
- Antikonvulsiva medel
- Acetazolamid
- Ibuprofen
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 40325
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .