Профилактика высотной болезни с помощью ибупрофена по сравнению с ацетазоламидом и эффективностью лечения (ASPIRATE)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Bishop, California, Соединенные Штаты, 93515
- White Mountain Research Station
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый небеременный доброволец в возрасте 18-65 лет
- Жилище на уровне моря (живут на небольшой высоте <4000 футов)
- Организуйте свой собственный транспорт до WMRS (Bishop) к вечеру пятницы в выходные дни.
- Доступно в течение всего срока обучения (пятница PM-воскресенье AM)
Критерий исключения:
- 65 лет, беременна, живет на высоте >4000 футов
- Спал на высоте > 4000 футов в течение 1 недели обучения
- Аллергия на ацетазоламид, сульфаниламидные препараты или нестероидные противовоспалительные средства
- Прием НПВП, ацетазоламида или кортикостероидов за 1 неделю до исследования
- Медицинский анамнез опухоли головного мозга, повышенное мозговое давление, псевдоопухоль головного мозга, VP-шунты, HACE или HAPE.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ибупрофен
ибупрофен, 600 мг 3 раза в день до восхождения на большую высоту
|
нестероидный противовоспалительный препарат
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ацетазоламид
ацетазоламид, 125 мг 2 раза в день до восхождения на большую высоту
|
мочегонное средство
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость острой горной болезнью
Временное ограничение: 2 дня
|
заболеваемость острой горной болезнью по опроснику Лейк-Луиз
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяжесть острой горной болезни
Временное ограничение: 2 дня
|
тяжесть острой горной болезни по опроснику Лейк-Луиз (0-15)
|
2 дня
|
|
насыщение кислородом
Временное ограничение: 2 дня
|
измерение насыщения кислородом (%) с помощью пульсоксиметрии на кончике пальца
|
2 дня
|
|
Гронингенский опросник качества сна (GSQQ)
Временное ограничение: 2 дня
|
Гронингенский опросник качества сна (GSQQ) (0–14)
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Высотная болезнь
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Ингибиторы карбоангидразы
- Натрийуретические агенты
- Диуретики
- Противосудорожные препараты
- Ацетазоламид
- Ибупрофен
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 40325
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .