Zapobieganie chorobie wysokościowej za pomocą ibuprofenu w porównaniu z acetazolamidem i skuteczność leczenia (ASPIRATE)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Bishop, California, Stany Zjednoczone, 93515
- White Mountain Research Station
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 zdrowych ochotników niebędących w ciąży
- Mieszkanie na poziomie morza (mieszkanie na małej wysokości < 4000 stóp)
- Zorganizuj własny transport do WMRS (Bishop) do piątku wieczorem w weekend studiów
- Dostępny przez cały czas trwania studiów (piątek po południu-niedziela rano)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek 65 lat, ciąża, mieszkanie na wysokości >4000 stóp
- Spałem na wysokości > 4000 stóp w ciągu 1 tygodnia nauki
- Uczulenie na acetazolamid, leki sulfonamidowe lub niesteroidowe leki przeciwzapalne
- Przyjmowanie NLPZ, acetazolamidu lub kortykosteroidów 1 tydzień przed badaniem
- Historia medyczna guza mózgu, zwiększonego ciśnienia mózgowego, guza rzekomego mózgu, przecieków VP, HACE lub HAPE.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ibuprofen
ibuprofen, 600 mg, trzy razy dziennie, aż do wejścia na dużą wysokość
|
niesteroidowe leki przeciwzapalne
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: acetazolamid
acetazolamid, 125 mg, dwa razy dziennie, aż do wejścia na dużą wysokość
|
środek moczopędny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachorowań na ostrą chorobę górską
Ramy czasowe: 2 dni
|
występowanie ostrej choroby górskiej za pomocą kwestionariusza Lake Louise
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasilenia ostrej choroby górskiej
Ramy czasowe: 2 dni
|
nasilenie ostrej choroby górskiej według kwestionariusza Lake Louise (0-15)
|
2 dni
|
|
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 2 dni
|
pomiar nasycenia tlenem (%) za pomocą pulsoksymetrii opuszki palca
|
2 dni
|
|
Kwestionariusz jakości snu Groningen (GSQQ)
Ramy czasowe: 2 dni
|
Kwestionariusz jakości snu Groningen (GSQQ) (0-14)
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroba wysokościowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Inhibitory anhydrazy węglanowej
- Środki natriuretyczne
- Diuretyki
- Leki przeciwdrgawkowe
- Acetazolamid
- Ibuprofen
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 40325
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra choroba górska
-
NCT07223190Jeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Ibuprofen
-
NCT07399184Jeszcze nie rekrutacjaDelirium pooperacyjne | Mózgowe nasycenie tlenem | Pozabiegowe Zaburzenia Funkcji Poznawczych (POCD)
-
NCT07338370RekrutacyjnyWcześniactwo noworodków | Opatentowany przewód tętniczy u wcześniaków | Prostaglandyny
-
NCT07565012ZakończonyNieodwracalne zapalenie miazgi | Leczenie kanałowe | Ból poendodontyczny
-
NCT07316660Jeszcze nie rekrutacjaBól po zabiegu litotrypsji falą uderzeniową | Palmitoiloetanolamid
-
NCT07401927ZakończonyAnalgezja pooperacyjna | Histerektomia laparoskopowa
-
NCT07374354RekrutacyjnyBól i lęk u dzieci z MIH
-
NCT07244029Rekrutacyjny
-
NCT07539961Jeszcze nie rekrutacjaZwapniające zapalenie ścięgien
-
NCT04059172Rekrutacyjny