Prevención del mal de altura con ibuprofeno en relación con la acetazolamida y la eficacia del tratamiento (ASPIRATE)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Bishop, California, Estados Unidos, 93515
- White Mountain Research Station
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntaria sana no embarazada de entre 18 y 65 años
- Vivienda a nivel del mar (vive a baja altura < 4000 pies)
- Organice su propio transporte a WMRS (Bishop) antes del viernes por la noche del fin de semana de estudio
- Disponible para la duración completa del estudio (viernes p. m.-domingo a. m.)
Criterio de exclusión:
- 65 años, Embarazada, Vive a una altitud >4000 pies
- Dormí a una altitud > 4000 pies dentro de 1 semana de estudio
- Alérgico a la acetazolamida, las sulfonamidas o los antiinflamatorios no esteroideos
- Tomar AINE, acetazolamida o corticosteroides 1 semana antes del estudio
- Antecedentes médicos de tumor cerebral, aumento de la presión cerebral, pseudotumor cerebral, derivaciones VP, HACE o HAPE.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ibuprofeno
ibuprofeno, 600 mg, tres veces al día, hasta el ascenso a gran altura
|
Droga anti-inflamatoria libre de esteroides
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: acetazolamida
acetazolamida, 125 mg, dos veces al día, hasta el ascenso a gran altura
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un diurético
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia del mal agudo de montaña
Periodo de tiempo: 2 días
|
incidencia del mal agudo de montaña por el Cuestionario de Lake Louise
|
2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
severidad del mal agudo de montaña
Periodo de tiempo: 2 días
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severidad del mal agudo de montaña por el Cuestionario de Lake Louise (0-15)
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2 días
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saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 2 días
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medición de la saturación de oxígeno (%) mediante oximetría de pulso en la yema del dedo
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2 días
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Cuestionario de calidad del sueño de Groningen (GSQQ)
Periodo de tiempo: 2 días
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Cuestionario de calidad del sueño de Groningen (GSQQ) (0-14)
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Vertigo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Inhibidores de la anhidrasa carbónica
- Agentes natriuréticos
- Diuréticos
- Anticonvulsivos
- Acetazolamida
- Ibuprofeno
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 40325
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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